La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) en coordinación con la Dirección de Innovación y Calidad (DICA) inauguró el Plan de Entrenamiento en RTCA (Reglamento Técnico Centroamericano). 11.03.42:07

La inauguración fue presidida por la Dra. Reina Morales de Acosta, Directora Ejecutiva de la Dirección Nacional de Medicamentos y el Ing. Yax Canossa, Director de Innovación y Calidad del Ministerio de Economía y se realizó en el Auditorio Dr. Armando Bukele Kattán.

Este Plan de Entrenamiento tiene como objetivo fortalecer las capacidades y conocimientos de los participantes en lo relacionado a los criterios de evaluación por parte del ente regulador y promover así la mejora continua de los Laboratorios Farmacéuticos Nacionales en RTCA de Productos Farmacéuticos Medicamentos de Uso Humano Buenas Prácticas de Manufactura Para La Industria Farmacéutica..

A dicho evento acudieron 64 participantes de 32 laboratorios, que son los que ya han sido certificados en Buenas Prácticas de Manufactura bajo los criterios de evaluación del Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud (OMS)

Cabe destacar que el Plan de Entrenamiento consta de 2 módulos, el primero se denomina “Revisión y auditoría a Buenas Prácticas de Fabricación” y el segundo “Revisión y auditoría a actividades de calificación y validación”

Entre los contenidos que se abordaran en los módulos están: Procesos de fabricación, Procesos de limpieza, Instalaciones y equipos e instrumentos de medición, Sistemas de garantía de calidad, Sistemas críticos, métodos analíticos, materiales y control de calidad, así como también monitoreos microbiológicos, criterios de aceptación y límites de alerta entre otros.

Más informaciones disponibles por el enlace: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/252-entrenamiento-en-rtca