[Original Text in Spanish]

Dr. Reina Leonor Morales de Acosta, National Director of Drugs and Lic. Juan Ernesto Machón, President of the College of Chemists and Pharmacists of El Salvador, signed this day an Inter-institutional Cooperation Agreement in order to achieve and maintain a better execution of its responsibilities, especially those related to the scientific and academic field applied to pharmaceutical regulation.

The agreement also includes cooperation in aspects related to the promotion of pharmaceutical regulation and its regulation, and in particular to the promotion of the rational use of medicines.
In this instrument, it is agreed to establish a mechanism of technical and logistic cooperation among the signatory institutions, in order to achieve the proposed objectives, which include the training and execution of scientific and academic activities. To this end, a work plan will be drawn up jointly between the parties.

Both institutions will coordinate the execution of the necessary events and activities that provide scientific and academic results. These results should be aimed at strengthening and strengthening the regulatory and educational capacities in the pharmaceutical-health field.
In addition, the signatory institutions will be responsible for the dissemination of the results resulting from said scientific and academic activities related to the object of this agreement.

More information by the link: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/257-convenio-interinstitucional 

[Original text in Spanish]

The Secretary of Health, José Narro Robles, spearheaded the launching of the Sixteenth Package of Generic Drugs, within which four active substances were released, allowing 50 quality, safe and low-cost medicines to enter the market.

Accompanied by the head of the Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), Julio Sánchez and Tépoz, and the presidents of the National Association of Manufacturers of Medicines and the National Chamber of the Pharmaceutical Industry, Dagoberto Cortés Cervantes and Guillermo Funes Rodríguez, respectively, Narro Robles stressed that the generic market has allowed savings of 26 thousand 102 million pesos.

He specified that with the Strategy for the Release of Generic Drugs for the Saving of Families, quality drugs are offered at low cost, to address the main diseases that afflict the population.

For more information go to

Más informaciones por el enlace: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/se-libera-el-decimo-sexto-paquete-de-medicamentos-genericos-154813?idiom=es

[Original in Portuguese]

The Brazilian Health Surveillance (Anvisa) have an open public consultation related to a proposal of implantation of the National System of Biovigilance, that will make the permanent monitoring of adverse events related to the treatments that require the donation and the transplant of organs or the use of cells and tissues humans. The proposal is to form a national network that identifies risk situations and obtain information related to the occurrence of serious cases, such as the transmission of diseases in donors and recipients.

The objective is to have a database that helps in the decision making of health professionals, preventing new occurrences or even the recurrence of reported cases.

For more information go to Anvisa

La edición No. 63 del Boletín Opinión Jurídica con los siguientes temas:

Como artículo central encontramos la expedición del Decreto 386 de 2018 o nuevo Decreto de Antivenenos el cual simplifica el Procedimiento del Registro Sanitario en las modalidades de Renovación o Modificación y garantiza su disponibilidad.

En la sección de artículo invitado el doctor Andrés Eugenio Alvarado Segovia, Asesor de la Dirección General del Invima, nos explica la Regulación de precios basada en valor de fortalecimiento de la puerta de entrada de nuevas tecnologías por la cual se expide el Decreto 433 de 2018 por el Ministerio de Salud y Protección Social.

Por último, un tema de interés general sobre aportes de pago de seguridad social en los contratos de prestación de servicios, a través del medio de control de acción de cumplimiento contra el artículo 135 de la ley 1753 de 2015, donde el Tribunal Administrativo de Cundinamarca, Sección Primera, Sub Sección B con Expediente 2500-23-41-000-2018-00058-00 profirió el fallo que fue notificado el 20 de marzo de 2018.

Fuente: https://www.invima.gov.co/images/pdf/informate/Boletin-opinion-Juridica-No-63.pdf

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en apoyo al Cuerpo Técnico de Investigación de la Fiscalía (C.T.I) desmanteló una fábrica clandestina de medicamentos en el sur de Bogotá que estaba poniendo en riesgo la salud y la vida de las personas.

Gracias a este operativo se incautaron cerca de 300 unidades de medicamentos fraudulentos de nombre Piperazina jarabe, Eucalimiel jarabe, Radina Q.V, los cuales no tenían registro sanitario.

En este mismo allanamiento el C.T.I capturó una persona y también decomiso de aproximadamente 5 kilos de cápsulas a granel de contenido indeterminado con etiquetas, envases y empaques, todos considerados productos fraudulentos, los cuales eran distribuidos a varias farmacias y tiendas naturistas en Bogotá.

Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializaban en sitios de Internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

Sobre los hallazgos de los operativos, el director general del Invima, Javier Humberto Guzmán Cruz, enfatizó en que: “los colombianos deben comprobar siempre la existencia y veracidad del registro sanitario, pues es el sello de garantía que le pone la autoridad sanitaria para que sean consumidos de manera segura”.
El Invima recuerda la importancia de la denuncia a través de la línea telefónica 2948725 o al correo electrónico: uri.invima@invima.gov.co así como la posibilidad de consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario, o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767#.

Fuente: https://www.invima.gov.co/se-desmantelan-f%C3%A1brica-clandestina-de-medicamentos-en-el-sur-de-bogot%C3%A1.html