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ARGENTINA: LA ANMAT INDICA ABSTENERSE DE ADQUIRIR Y UTILIZAR MATERIA PRIMA VALSARTAN DE UNA PLANTA CHINA

La ANMAT indica a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir y utilizar el ingrediente activo (IFA) VALSARTAN, elaborado por Zhejiang Juahai Pharmaceutical Co. Ltd, Channan Site, RC-317016, China. La recomendación se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el elaborador detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del IFA. Esta Administración está evaluando las medidas sanitarias pertinentes a tomar, como consecuencia de este episodio.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Valsartan_China.pdf

 
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Uruguay: Retiro preventivo de medicamentos conteniendo VALSARTAN

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recientemente ha comunicado que uno de los fabricantes del principio activo Valsartan, Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. Ltd Channan Site, RC-317016, China, identificó la presencia de una impureza en los lotes fabricados y comercializados a diversas empresas farmacéuticas a nivel mundial.

Más informaciones por el enlace http://www.msp.gub.uy/noticia/retiro-preventivo-de-medicamentos-conteniendo-valsartan

 
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El Salvador: DNM participa do evento “Acesso, Monitoramento e Regulamentação Econômica do Mercado de Medicamentos, incluindo Antibióticos”, organizado pela ANVISA e OPAS

No contexto da convenção denominada “Acesso, Monitoramento e Regulação Econômica do Mercado de Medicamentos, Incluindo Antibióticos”, organizada por iniciativa da Secretaria da Câmara de Regulamentação do Mercado de Medicamentos (SCMED) da ANVISA, com a colaboração da OPAS Brasil, e realizado nas instalações da OPAS / OMS em Brasília, em 2 e 3 de julho de 2018.

Fonte: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/268-dnm-participa-en-la-convencion

 
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Relatório anual 2017 da OMS sobre Medicamentos e Produtos para a Saúde – Rumo ao acesso 2030

O relatório anual de Medicamentos Essenciais e Produtos para a Saúde (EMP) apresenta os destaques dos nossos resultados e o impacto que tivemos no acesso a medicamentos, vacinas e outros produtos de saúde de qualidade em 2017, graças à frutífera colaboração com todos os parceiros. Desenvolvido pelo Grupo de Acesso a Medicamentos, Vacinas e outros produtos Farmacêuticos, o relatório também oferece uma breve visão geral dos planos futuros para garantir nossa contribuição ativa para a obtenção da cobertura universal de saúde, que é uma prioridade principal para a OMS sob a agenda dos ODS.

Para acessar o relatório, clique aqui.

 
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Avaliação comparativa das apresentações de somatropina disponibilizadas pelo SUS e demais comercializadas no Brasil/Comparative assessment of somatropin presentations provided by the Brazilian Health System and the other commercialized in Brazil/La evaluación comparativa de presentaciones de somatropina ofrecidas por el Sistema de Salud Brasileño y demás comercializas en Brasil

Avaliação comparativa das apresentações de somatropina disponibilizadas pelo SUS e demais comercializadas no Brasil/Comparative assessment of somatropin presentations provided by the Brazilian Health System and the other commercialized in Brazil/La evaluación comparativa de presentaciones de somatropina ofrecidas por el Sistema de Salud Brasileño y demás comercializas en Brasil.

Fuente:  http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.878856#.W0Zf2tJKhpg

 
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Anvisa vai zerar fila para registro de genéricos e comemora 18 anos do primeiro medicamento registrado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o fim da fila de espera para análise dos pedidos de registro de medicamentos genéricos até o final de agosto deste ano. Isso porque o órgão aumentou bastante a velocidade de avaliação das solicitações e conseguiu reduzir em 90% do passivo de petições entre abril de 2017 e maio deste ano. No total, 744 pedidos foram analisados no período.

As informações foram divulgadas na manhã desta quinta-feira (05) pelo diretor-presidente do órgão, Jarbas Barbosa, que abriu o evento comemorativo “18 anos de acesso a medicamentos genéricos e a eficiência da Anvisa nas estratégias de registro”, realizado no auditório da sede da instituição, em Brasília (DF).

Fonte: ANVISA

Mais informações sobre 18 anos de Registro de medicamentos genéricos click aqui.

 
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INVIMA: Novo canal de comunicação com a indústria

A Invima apresenta a primeira edição do seu novo “Business Bulletin”, com o qual fornecerá informações de interesse para os empresários.

Para a Invima, é essencial fortalecer a comunicação e o relacionamento com empresas privadas, por isso elaboramos uma publicação que busca responder aos seus interesses e necessidades de informação. Este boletim foi construído com base nos resultados de uma pesquisa que a Invima realizou para a indústria, da qual participaram 2.245 pessoas, das quais 99% manifestaram interesse em receber uma publicação desse tipo.

O boletim tem 6 seções que buscam fornecer informações sobre atualizações regulamentares, procedimentos e taxas, treinamento e eventos da Entidade, gestão e publicações institucionais.

A partir de julho, mês após mês, os empresários terão a oportunidade de consultar este boletim, que estará disponível no site www.invima.gov.co, na seção Invima recomenda – empreendedores e redes sociais da Entidade.

Esperamos que este boletim se torne um instrumento que apóie a implementação de estratégias que contribuam para o sucesso do setor empresarial no país.

Para mais informações, consulte o boletim aqui.

 
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México: COFEPRIS celebra 17 anos de proteção para a saúde e o bem-estar das pessoas

O Comissário Federal de Proteção contra Riscos Sanitários, Julio Sánchez e Tépoz reconheceu a todos e cada um dos servidores públicos da COFEPRIS, que com seu trabalho dedicado e honesto, permitem que a instituição ofereça melhores serviços diariamente. Ele destacou o trabalho de solidariedade das brigadas sanitárias, que devido aos terremotos de setembro do ano passado, trabalhou para a atenção à saúde das diferentes populações afetadas.

Mais informaçõe pelo link https://www.gob.mx/cofepris/articulos/seguiremos-con-buenas-noticias-en-beneficio-de-la-salud-de-la-poblacion-jsyt-164000?idiom=es

 

 
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Jamaica: Ministry of Health delivers Complaint Management System

The Standards and Regulations Division of the Ministry of Health, with support from Health Policy Plus (HP+), has published a Complaint Management System (CMS) Manual and Toolkit that is to inform the delivery of health services to the public.

With the Ministry’s increased focus on patient-centred care, the manual forms part of its ongoing efforts to strengthen its Client Complaint Mechanism (CCM) and overall CMS.

  • The CMS aims to improve the quality of service delivery in the public health sector by, among other things:
  • collecting feedback from internal and external clients;
  • providing a means for failures and/or complaints to be investigated; and
  • providing redress to clients.

This current manual is now aligned with the International Organisation for Standardisation (ISO) 9001, Quality Management Systems – Requirements (2008) and outlines clear processes for accessing, documenting, investigating and resolving customer complaints.

It also includes a monitoring and evaluation framework that ensures complaint data is captured for quality improvement activities and programme and policy development.

For more information go to https://www.moh.gov.jm/health-ministry-delivers-complaint-management-system-manual-toolkit/

 
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Anvisa: Jarbas apresenta Relatório de Atividades 2017 a senadores

Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras estão entre os principais avanços.

 

Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras, e aumento da importação de produtos destinados à pesquisa estão entre os principais avanços da Anvisa em 2017, apresentados pelo diretor-presidente Jarbas Barbosa. Ele compareceu à Comissão de Assuntos Sociais (CAS), presidida pela senadora Marta Suplicy (MDB-SP), nesta quarta-feira (4), para detalhar o relatório de Atividades 2017 da Agência.

Mais informações pelo link http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4615665