COVID-19 + MT

Sugerencia de enlaces relacionados al COVID-19 asociado medicamentos, kits diagnósticos y otros Dispositivos Médicos

Ultima actualización en 9 de septiembre por Fernanda Lessa

Recursos generales

• OPS

La OPS ha lanzado una página en línea que centraliza recursos dirigidos a gobiernos sobre la preparación para la eventual introducción y el despliegue exitoso de las vacunas contra la COVID-19, así como recursos para que el público en general pueda obtener respuestas a preguntas relacionadas con las vacunas candidatas contra el nuevo coronavirus del 2019: Vacunas contra la COVID-19

Famacovigilancia de vacunas para COVID-19: plataforma para apoyar los procesos regulatorios para la introducción y el seguimiento de la seguridad de las vacunas COVID-19, consolidando en una sola herramienta la información sobre los distintos componentes de la materia.

Página en línea de la OPS sobre el COVID-19

Documentos técnicos incluyendo:

* Recomendaciones sobre los procesos regulatorios y elementos relacionados con la introducción de vacunas durante la pandemia de COVID-19 y otras situaciones de emergencia

*Vigilancia posterior a la autorización de productos médicos durante una emergencia pandémica

*Consideraciones para la supervisión regulatoria de los ensayos clínicos en la pandemia de COVID-19 

*Aspectos técnicos y regulatorios sobre uso prolongado, reutilización y reprocesamiento de respiradores en períodos de escasez

* Especificaciones técnicas de dispositivos médicos

* Lista de dispositivos médicos prioritarios 

*Regulación de dispositivos médicos en el contexto de COVID-19 

*Manejo de crisis durante epidemias: orientaciones generales para las autoridades reguladoras nacionales para coordinar la respuesta de forma eficiente

*Consideraciones regulatorias sobre la autorización del uso de plasma de convaleciente para atender la emergencia de COVID-19

* Utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia (por ejemplo, COVID-19) 

* Lista de medicamentos esenciales

* Seguridad de los pacientes con COVID-19 en relación con el uso de medicamentos sin evidencia científica sobre su beneficio

 

• OMS

Guidance on developing a national deployment and vaccination planning for COVID-19 vaccines: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Vaccine_deployment-2020.1 (NEW) Este documento pronto estará disponible en todos los idiomas de las Naciones Unidas.

tActualización regulatoria de la OMS sobre COVID-19: https://www.who.int/teams/regulation-prequalification

COVID-19 map: https://who.sprinklr.com/

COVID-19 site https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

COVID-19 Health System Response Monitor https://www.covid19healthsystem.org/mainpage.aspx

• OPS – Enfermedad por coronavirus (COVID-19): https://bvsalud.org/vitrinas/es/post_vitrines/nuevo_coronavirus/

• OPS – Portal Regional de la BVS: Búsqueda amplia MT + COVID-19

• Documentos técnicos de la OPS – Enfermedad por el Coronavirus (COVID-19):

 https://www.paho.org/es/documentos-tecnicos-ops-enfermedad-por-coronavirus-covid-19

Mantener un suministro de sangre seguro y adecuado durante el brote pandémico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) -En Inglés- 

OSHA – Guía sobre la Preparación de los Lugares de Trabajo para el virus COVID-19: https://www.osha.gov/Publications/OSHA3992.pdf

Medicamentos

• USFDA – Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (Medicines and other technologies): https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

• ANVISA – Regulamentos (Medicamentos e outras tecnologias sanitárias): http://portal.anvisa.gov.br/coronavirus/regulamentos

Kits diagnósticos

• USFDA – Emergency Use Authorizations: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd

• Health Canada – Diagnostic devices for use against coronavirus (COVID-19): https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/covid-19.html

Dispositivos Médicos

• USFDA – Emergency Use Authorizations: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd

• ANVISA – Regulamentos (Medicamentos e outras tecnologias sanitárias): http://portal.anvisa.gov.br/coronavirus/regulamentos

• INVIMA – Prevención, diagnóstico y tratamiento del COVID-19: https://www.invima.gov.co/web/guest/productos-para-la-prevencion-diagnostico-y-tratamiento-del-covid-19-con-flexibilidad-de-requisitos-o-que-no-requieren-aprobacion-del-invima-para-su-produccion-e-importacion-en-el-pais?redirect=%2F

• Find – SARS-COV-2 DIAGNOSTIC PIPELINE: https://www.finddx.org/covid-19/pipeline/INE

• AAMI – PPE Regulations, Specifications & Standards: https://www.aami.org/utility-navigation/news-resources/aami-coronavirus-updates/coronavirus-resources-for-the-field

• ANSI Launches Portal for Freely Available ISO Standards: https://www.ansi.org/news_publications/news_story?menuid=7&articleid=634008b9-af6c-4547-b2f9-284d997323b2

The Caribbean Public Health Agency (CARPHA): https://carpha.org/What-We-Do/Public-Health/Novel-Coronavirus 

Revistas cientificas 

• Revista Panamericana de Salud Pública
• BMJ
• Cambridge University Press
• Centers for Disease Control and Prevention
• Cell
• Chinese Medical Association
• Cochrane
• Elsevier
• European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
• JAMA Network
• The Lancet
• LITCOVID: US National Library of Medicine
• New England Journal of Medicine
• Oxford University Press
• PLOS
• Science
• Springer Nature
• SSRN (Preprints)
• Wiley

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