El informe conjunto de ICMRA y la OMS WHO sobre las flexibilidades regulatorias implementadas por las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN) durante el contexto de COVID-19 se encuentra publicado
El informe reúne diversas flexibilidades/ agilidades regulatorias que las ARN implementaron para garantizar que hubiera continuidad con la fiscalización regulatoria en las funciones de rutina, al tiempo que permite el desarrollo y las aprobaciones oportunas de productos médicos para COVID-19.
El objetivo principal de este informe es fomentar la transparencia y el intercambio de información de las prácticas entre las ARN, además de proporcionar modelos o ejemplos de prácticas que otras autoridades de recursos limitados podrían considerar y potencialmente adoptar y adaptar a sus sistemas regulatorios dentro de los respectivos marcos legales nacionales.
Los autores indican que el informe contiene limitaciones específicas sobre el alcance de los productos considerados, las fuentes de información, el período de revisión de las flexibilidades, el contexto de aplicación y la eficacia de estas flexibilidades.
