La 28ta edición del programa de Webinars de RedETSA será realizada en el próximo viernes, 30 de agosto, a las 11:00 AM, hora del este de los Estados Unidos.

El Dr. Ricardo Silva, ingeniero clínico certificado y profesor universitario de informática sanitaria en los Estados Unidos dará una presentación sobre la Relación entre la Ingeniería Clínica y la Tecnología de la Información en el contexto de la Evaluación y Gestión de Tecnología en Salud.

El enlace de Webex que utilizaremos es el siguiente: https://bit.ly/2LPOurf

Por favor, siéntanse libres de difundir esta invitación a todos aquellos a quienes pueda ser de interés. Enviamos más abajo una tabla con el horario correspondiente a cada país. Les rogamos, por favor, ingresar a la sesión unos minutos antes.

Contamos con su presencia.

Saludos cordiales,

Secretariado de RedETSA

Horario Webinar –  viernes 30 de agosto:

The FDA and the European Medicines Agency (EMA) are publishing the discussion and main conclusions from a workshop held on November 26, 2018, at the EMA headquarters in London, supporting quality development for the FDA’s Breakthrough Therapy Designation and EMA’s Priority Medicines (PRIME) programs for patients with unmet medical needs. The workshop between regulators and industry discussed quality challenges and scientific and regulatory approaches for facilitating development and preparation of robust quality data packages, to enable timely access to medicines for patients while keeping in mind the importance of drug safety and quality and maintaining current standards of approval.

For more information go to https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-european-medicines-agency-collaborate-drug-quality-and-manufacturing-data-improve 

Belmopan. July 16, 2019.  As part of its ongoing initiatives to provide quality healthcare medications, the Ministry of Health sent five different generic medications to the Caribbean Regional Public Health Agency’s (CARPHA) Drug Testing Laboratory, which is CARICOM’s regional reference laboratory for testing. The medications range from antibiotics to antidiabetic drugs that were sampled from the public sector.

All five medications have passed the quality tests performed as per international standards. This means that these generic medications are of confirmed quality.

The medications tested were:

The medications were selected based on a risk-based approach strategy which includes medications from the larger population and public health program. The Ministry remains committed in the continuous monitoring of pharmaceuticals and hereby seeks ongoing public engagement in reporting any suspicious medication to the Drug Inspectorate Unit at 828-4467 or via the drugalert@health.gov.bz email.

Ends

For more information, contact:

Mrs. Danini Marin

Director – Drug Inspectorate Unit, Ministry of Health

828-4466

El Secretariado de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA) realizará la 27ta edición del Programa de Webinars de RedETSA, el viernes, 19 de julio, a las 11:00 AM, hora del este de los Estados Unidos.

El Dr. Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea, Vicepresidente de EuroScan, Osteba, Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Euskadi, País Vasco-España y la Dra. Roberta Joppi, Presidenta de EuroScan, Responsable del programa de Horizon Scanning de la región Veneto, Italia darán una presentación sobre los Avances en los sistemas de alerta temprana de tecnologías sanitarias en su ciclo de vida y la experiencia de la red internacional EuroScan, máximo exponente y líder en este área

El link de WebEx que utilizaremos es el siguiente: https://bit.ly/30yriRT 

Por favor, siéntanse libres de difundir esta invitación a todos aquellos a quienes pueda ser de interés. El Secretaria les roga, por favor, ingresar a la sesión unos minutos antes.

Más abajo una tabla con el horario correspondiente a cada país.

Horario Webinar –  viernes 19 de julio:

El Laboratorio de Hemoderivados de la UNC fue galardonado con el Premio al Servicio Público de Excelencia que otorga la Organización de la Naciones Unidas.  Este premio recompensa los logros creativos y las contribuciones de las instituciones de servicio público que sostienen una administración pública más efectiva y receptiva en los países de todo el mundo. A través de una competencia anual, los Premios de Servicio Público de la ONU promueven el rol, la profesionalidad y la visibilidad del servicio público.

Hemoderivados ganó en la categoría 2 del premio, “Garantizando enfoques integrados en las instituciones del sector público”, que destaca el desempeño de la institución universitaria como modelo de negocio social, sinérgico y sustentable; orientado a la producción pública de medicamentos para garantizar su disponibilidad y acceso a la población de Argentina y de países de América Latina.

(…)

Más informaciones por el enlace https://www.unc.edu.ar/comunicación/naciones-unidas-premió-al-laboratorio-de-hemoderivados-de-la-unc 

WHO published a Concept Note entitled “A FRAMEWORK FOR EVALUATING AND PUBLICLY DESIGNATING REGULATORY AUTHORITIES AS WHO-LISTED AUTHORITIES”, which will be posted on the WHO Medicines website under Current Projects for public revision and comments  (https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/qas19_808_WHO_listed_authorities.pdf?ua=1).

This Concept Note presents a proposed definition for WHO-Listed Authorities (WLAs); procedures for designating a WLA; and the process for finalizing the definition and the procedures for putting the framework into place.

Given the wide interest in and implications associated with the definition and framework, WHO will adopt a multi-prong consultation process as outlined in this Concept Note.  Further details will be announced in due course.

All comments received by 17 July 2019 will be considered in the preparation of a draft policy and draft operational guidance documents. Please send any comments you may have to nra_admin@who.int , with a copy to Ms Claire Vogel (vogelc@who.int).

March 19, 2019
Our file number: 19-101967-390

Under the Regulatory Review of Drugs and Devices initiative, Health Canada is increasing the efficiency of the regulatory system and supporting timely access to therapeutic products. As part of this initiative, Health Canada is pleased to announce the launch of the e-Learning tool, Understanding How Medical Devices are Regulated in Canada – Premarket Regulation.

This web-based tool, designed as an interactive learning platform, offers an overview of Health Canada’s premarket regulatory requirements for medical devices. It also provides targeted guidance to enable greater consistency in the understanding, interpretation and application of the Food and Drugs Act, the Medical Devices Regulations and their related policies and guidelines.

The tool serves as a valuable, comprehensive, and organized source of premarket regulatory information for various medical device stakeholder groups, including manufacturers, importers, distributors, consultants, healthcare groups, and academia. By providing e-Learning content to  manufacturers and other relevant stakeholders, it is expected that the completeness and quality of Medical Device Licence applications will improve, thereby resulting in more positive, and more timely, regulatory decisions.

Health Canada encourages and invites stakeholders to utilize and benefit from this new educational tool.

Questions or concerns regarding this notice or the e-Learning tool should be directed to the Medical Devices Bureau at hc.mdb.enquiries-enquetes.bmm.sc@canada.ca.

Source: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/activities/announcements/notice-e-learning.html

Nos complace compartir invitación al programa de webinars de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA) el día 29 de marzo a las 11am (EST), en la cual el Lic. Alfredo Palacios, del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) hará una presentación sobre “Modelo web de análisis de impacto presupuestario”.

El link de WebEx que utilizaremos es el siguiente: https://goo.gl/Rxrxki

Alerta Farmacéutica 2/19 – Retiro del Mercado

Clonixinato de Lisina Solución Inyectable 100mg/2 mL. (analgésico, antiinflamatorio no esteroidal (Aines)

Serie 75MH1541 – 75ML2081.

Fecha de vencimiento: 08/2021 – 11/2021

Fabricante: Laboratorio Sanderson S.A/Chile

Descripción del defecto: Presencia de partículas, cuyo origen se encuentra en estudio.

más informaciones por el enlace http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2019/02/19-02-2019%20-%20Presencia%20de%20partículas%20clonixinato%20de%20lisina…..pdf

Foi montado uma mesa de análise para discutir a participação do México nos Fundos Rotatório e Estratégico da OPAS / OMS.

Como membro ativo das Organizações Pan-Americanas e de Saúde Mundial da OPAS / OMS, o México busca a compra direta de certas vacinas e medicamentos por meio de fundos rotário e estratégico dessa organização internacional, dos quais obteria benefícios com relação aos preços oferecidos.

Mais informações pelo link https://www.gob.mx/cofepris/articulos/mexico-avanza-en-compra-consolidada-de-vacunas-y-medicamentos-186105?idiom=es