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São Vicente e Granadinas obtém participação plena no Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos

mensagem em seu idioma original (inglês):

Saint Vincent and the Grenadines Achieves Full Membership in the WHO PIDM

Saint Vincent and the Grenadines (SVG) has recently became Full Member of the WHO Programme for International Drug Monitoring (PIDM).  SVG joins three other CARICOM states as full members: Barbados, Jamaica and Suriname. The Programme was established in 1968, and consists of a group of more than 150 countries that work nationally and collaborate internationally to monitor any harm caused by medicines, to reduce the risks to patients and to establish worldwide pharmacovigilance standards and systems.

The Uppsala Monitoring Centre (UMC) has been responsible for the technical and operational aspects of the programme since 1978, and from October 2017, the Caribbean Regulatory System (CRS) of the Caribbean Public Health Agency (CARPHA) VigiCarib program began sharing reports from SVG with the UMC, which has contributed to achievement of full membership. As of April 2020, 99 case reports of suspected adverse drug reactions have been reported to the UMC via the CRS from the SVG Pharmacovigilance and Drug Information Centre, and SVG has become a leader in reporting in CARICOM.

CARICOM States with membership in the WHO PIDM

Full Members: Barbados, Jamaica, Saint Vincent and the Grenadines, Suriname

Associate Members: Antigua and Barbuda, Belize, British Virgin Islands, Dominica, Haiti, Grenada, Guyana, Saint Kitts and Nevis, Saint Lucia

Further information at https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/who-programme-for-international-drug-monitoring/who-programme-members/ and https://carpha.org/What-We-Do/CRS/VigiCarib

 
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OPAS: Orientação e estratégias para agilizar a revisão e supervisão de pesquisas relacionadas ao COVID-19

notícia em espanhol:

OPS: Orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión éticas de las investigaciones relacionadas con COVID-19

En una publicación previa la OPS ha destacado la obligación moral de hacer investigación sobre COVID-19 tan rápido como sea posible a fin de producir la evidencia necesaria para dar respuesta a la pandemia.

Esta nueva publicación da orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión éticas de las investigaciones con seres humanos relacionadas con COVID-19. Está disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-estrategias-para-agilizar-revision-supervision-eticas-investigaciones.

En una próxima publicación daremos un modelo de procedimientos operativos estandarizados para la revisión ética en situaciones de emergencia, que los comités pueden adaptar a sus contextos y adoptar.

 

 
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FDA: ações relacionadas ao COVID-19

O Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER, pela sigla em inglês) lançou uma página online com atividades e informações relacionadas ao COVID-19: https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/coronavirus-covid-19-drugs

Testes sorológicos para COVID-19  

FDA emitiu uma nota sobre a importância dos testes sorológicos para COVID-19 e a situação que se tem apresentado de empresas que distribuem testes sorológicos com indicações falsas de que são aprovados ou autorizados pela FDA para fins de diagnóstico de COVID-19

Links de referência para produtos fraudulentos relacionados com o COVID-19 (em inglês):

Atualização das autorizações de uso em emergência: 

Pesquisa e desenvolvimento:

 
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ANVISA: ações relacionadas ao COVID-19

  • A Agência Reguladora Nacional do Brasil, Anvisa, realizou uma série de ações regulatórias e informativas para lidar com a emergência internacional de saúde pública relacionada ao SARS-CoV-2 (um novo tipo de coronavírus), causador do COVID-19. Todas essas ações estão reunidas em: http://portal.anvisa.gov.br/coronavirus.
  • A lista de regulamentos e guias específicas, atualizada regularmente está disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/coronavirus/regulamentos
 
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FDA: atualização regulatória – COVID-19

As atualizações regulatórias relacionadas com o COVID-19 estão disponíveis em inglês. Clique na notícia para ser direcionado à página original.

 
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USP: recursos e informação relacionada com COVID-19

A Farmacopéia Americana (USP) colocou a disposição do público recuros e informação relacionada com o COVID-19. Elas estão disponíveis em inglês:

 
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OPS: Seminario virtual en investigación ética para COVID-19 hoy, 30 de marzo, de 2 a 3:30pm (hora de Washington, DC)

Lo invitamos a participar en este seminario virtual donde se presentará y discutirá la orientación ética para la investigación sobre COVID-19 de la OPS disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-sobre-cuestiones-planteadas-por-pandemia-nuevo-coronavirus-covid-19.

Hoy, 30 de marzo, de 2 a 3:30pm (hora de Washington, DC)

Para participar diríjase a: https://paho.webex.com/paho/onstage/g.php?MTID=e9bcc2a227ad498f78625158a65422143

Aguardamos a todos.

Saludos cordiales,

Secretariado Red PARF

 
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Chloroquine Phosphate Intended for Fish: FDA Letter to Stakeholders – Do Not Use as Treatment for COVID-19 in Humans  

TOPIC: Chloroquine Phosphate Intended for Fish: FDA Letter to Stakeholders – Do Not Use as Treatment for COVID-19 in Humans
AUDIENCE: Consumer, Health Professional
ISSUE: The FDA’s Center for Veterinary Medicine has recently become aware that some consumers may mistake chloroquine phosphate used to treat disease in aquarium fish for FDA-approved drugs (used to treat malaria and certain other conditions in humans) that are being studied as a COVID-19 treatment for humans. Unfortunately, we have learned that one person in the United States has died after he and his wife reportedly took chloroquine used to treat their fish in an attempt to prevent COVID-19; his wife also became very ill.
Our primary concern during the COVID-19 pandemic is the imminent threat to the health of consumers who may take animal drugs thinking they are interchangeable with approved human drugs.

 

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