Tenemos el agrado de invitarlos a la 31era edición del programa de Webinars deRedETSA, el próximo viernes, 19 de marzo, a las 2pm, horario de Washington DC.
El Lic Alfredo Palacios, del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), de Argentina, dará una presentación sobre “Base de costos unitarios en salud”. La presentación tendrá lugar en español, sin traducción.
El link de WebEx que utilizaremos es el siguiente:
Murilo Freitas - 19:47, 1 de dezembro de 20201,365
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Nesta segunda-feira (30/11), a Anvisa foi formalmente comunicada da conclusão, com sucesso, do processo de adesão da Agência ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). A Anvisa se tornará o 54º membro da iniciativa internacional em inspeção farmacêutica, passando a contar com o reconhecimento internacional da excelência das inspeções em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos de uso humano.
Murilo Freitas - 19:45, 1 de dezembro de 20201,176
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This document, which is an update of the guidance published on 5 June 2020, includes new scientific evidence relevant to the use of masks for reducing the spread of SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, and practical considerations. It contains updated evidence and guidance on the following:
• mask management;
• SARS-CoV-2 transmission;
• masking in health facilities in areas with community, cluster and sporadic transmission;
• mask use by the public in areas with community and cluster transmission;
• alternatives to non-medical masks for the public;
• exhalation valves on respirators and non-medical masks;
• mask use during vigorous intensity physical activity;
• essential parameters to be considered when manufacturing non-medical masks (Annex).
Na terça-feira (1º/12), às 15h, a Agência irá realizar um seminário virtual sobre as ações de farmacovigilância no enfrentamento da Covid-19. Participe!
Em março de 2020, a Agência Européia de Medicamentos (EMA) informou que não mais emitira os Certificados de Produtos Farmacêuticos (CPF) em papel. Os mesmos passariam a ser emitidos e autenticados de forma eletrônica, fato que permite a Agência seguir proporcionando certificados durante a pandemia por COVID-19. A Agência considera os CPF electrônicos como forma permanente de emitir certificados.
A EMA também publicou uma guia com o formato e as características de segurança dos certificados eletrônicos, assim como as medidas para ajudar as autoridades reguladoras dos países importadores a confirmar sua veracidade. Igualmente, elaborou uma carta oficial com informação útil aos reguladores quanto a gestão dos certificados eletrônicos.
Sobre o uso dos certificados eletrônicos, a OMS concorda com esta iniciativa, que não contradiz as diretrizes atuais. A Organização recomenda que outros reguladores que emitem certificados também considerem este enfoque e insta àqueles que recebem certificados a aceitar a assinatura eletrônica.
Fernanda Lessa - 11:18, 2 de novembro de 20201,096
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*nota disponível em inglês
The WHO has published the draft “COVID-19 Vaccines: Safety Surveillance Manual” for public consultation. Comments and suggestions shall be sent to lamprianous@who.int, no later than 13 November 2020, 12 PM CET.
This COVID-19 vaccine safety surveillance manual has been developed upon recommendation and guidance of Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) members, as well as by experts incorporating current and available information critical to all stakeholders when COVID-19 vaccines will be introduced.
Such manual provides relevant guidance prior to, during and after COVID-19 vaccine introduction for governments, global, regional and national staff from immunization programmes, regulatory authorities, partners and pharmacovigilance centers as well as marketing authorization holders.
