FDA: ações atualizadas sobre o COVID-19

• A FDA incluiu o princípio ativo sulftato de hidroxicloroquina na Categoria I da política interna de farmácias que realizam preparações de medicamentos sob a supervisão de um farmacêutico.

Os documentos estão disponíveis em inglês nos sites: https://www.fda.gov/media/94164/download e https://www.fda.gov/media/94402/download

• FDA publicou instruções para facilitar a importação de produtos médicos, incluindo dispositivos médicos e equipamento de proteção pessoal. Informação  sobre quais produtos podem ser importado pelos EUA sem a participação da FDA foi fornecida aos importadores e fabricantes desses produtos.

Informação em inglês, disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-increase-us-supplies-through-instructions-ppe-and

• FDA já emitiou 17 autorizações de uso de emergência. As mesmas estão disponíveis em inglês: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization