FDA: Investigação de emergência com plasma convalescente para o tratamento de COVID-19
Investigação com plasma convalescente para o tratamento de COVID-19: investigação de emergência
O FDA está facilitando o acesso ao plasma convalescente de COVID-19 para uso em pacientes com infecções por COVID-19 que estejam em estado crítico ou com risco de vida através do processo de Pedido de Investigação de Novas Drogas de Emergência (eIND) para pacientes individuais de acordo com o Codigo de Regulamentos Federais Americano (21 CFR 312.310). Esse processo permite o uso de um medicamento sob investigação para o tratamento de um paciente individual por um médico licenciado pela FDA. Isso não inclui o uso desta terapia investigacional para prevenção de infecções por COVID-19.
A matéria “Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Emergency INDs” está disponível em seu idioma original no site da FDA.
