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OPAS: Mecanismos para autorizar o uso de emergência de medicamentos e outras tecnologías de saúde em uma pandemia
A nova publicação da OPAS sobre a Utilização de decisões de outras autoridades regulatórias para autorizar o uso de emergência de medicamentos e outras tecnologías de saúde em uma pandemia (p.ex. COVID-19) está disponível nas versões espanhol e inglês:
- La OPS ha publicado el documento Utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia (por ejemplo, COVID-19) en el cuál se proporciona orientación a las autoridades regulatorias nacionales (ARN) y los sistemas regulatorios sobre algunas formas prácticas de utilizar las decisiones de autoridades de otras jurisdicciones para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia y justo antes o después. Cabe señalar que los países usan diferentes términos para referirse al uso de emergencia, pero la Organización Panamericana de la Salud (OPS) usa la frase “autorización del uso de emergencia”. La publicación está disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52037
- PAHO has published the document on Reliance for Emergency Use Authorization of Medicines and Other Health Technologies in a Pandemic (e.g. COVID-19). This document provides guidance to national regulatory authorities (NRAs) and regulatory systems on practical ways to implement reliance for emergency use of medicines and other health technologies in and around a pandemic. Note that countries use different terminologies for emergency use and the Pan American Health Organization (PAHO) will use the term “Emergency Use Authorization” (EUA). The publication is available at https://iris.paho.org/handle/10665.2/52027.