Anvisa mantiene el estatus en la Unión Europea para insumos farmacéuticos
Anvisa mantuvo el estatus de equivalencia con los controles de la Unión Europea para Insumos Farmacéuticos Activos (IFA). La decisión fue tomada por los representantes de la Unión Europea tras la auditoría celebrada entre los días 12 y 21 de junio.
En el período, la Anvisa y el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) fueron sometidos a la auditoría de la Unión Europea que tenía como principal objetivo «evaluar el marco regulatorio aplicable a los insumos farmacéuticos activos para uso humano / período de 2014-2018».
Durante las dos semanas, el equipo de auditores de la Comunidad Europea, los representantes de Anvisa y las vigilias sanitarias locales, visitaron fabricantes de IFA en los estados de São Paulo, Piauí y Minas Gerais.
Fuente: ANVISA