Se encuentra disponible un sitio web donde podrán encontrar la información actualizada sobre las medidas que INVIMA esta desarrollando y la situación sobre el abastecimiento de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia. El vínculo para acceder es https://www.invima.gov.co/coronavirus-covid-19

Acciones: 

• Auditorias virtuales o mixtas para inspecciones de certificación de buenas prácticas (NUEVO)
• Auditorias virtuales a los establecimientos que requieran certificación para la fabricación de productos cosméticos y de higiene doméstica, relacionados con el COVID-19 (NUEVO)
• Requisitos para la evaluación de eficacia, seguridad y desempeño de ventiladores mecánicos prototipo de fabricación nacional durante la emergencia por COVID-19
• Lista actualizada de reactivos de diagnostico in vitro para deteccion de COVID-19

Alertas Sanitarias:

Los informes de seguridad y alertas sanitarias emitidos por el INVIMA se encuentran disponibles a través del siguiente enlace: https://app.invima.gov.co/alertas/alertas-sanitarias-general

Resoluciones:

• Requisitos para la importación y fabricación de productos cruciales en el contexto del Covid – 19 
• requisitos para la fabricación de antisépticos y desinfectantes 
• Medidas administrativas transitorias en el marco de la emergencia sanitaria

Esta guía tiene como objectivo proporcionar consideraciones generale para ayudar a los patrocinadores a grarantizar la seguridad de los participantes del estudio, mantener el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y minimizar los riesgos para la integridad del ensayo durante la pandemia de COVID-19.

El documento encuentrase disponible en inglés a través de:  https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-public-health-emergency