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HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System: Class I Recall – Due to Potential Malfunction that may Lead to Graft Occlusion

The class I recall is due to a malfunction in the device’s outflow graft assembly that may cause the outflow graft to twist and close up (occlusion) over time. Occlusion of the outflow graft can reduce or stop pump flow and set off a persistent low flow alarm in the system. A reduction in pump can lead to serious adverse events such as blood clots and death.

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm608444.htm

 
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COFEPRIS: 10.1 millones de dispositivos médicos irregulares asegurados

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, informó que en lo que va de la presente administración federal, la COFEPRIS ha asegurado 10.1 millones de dispositivos médicos irregulares y decomisado más 335 toneladas de medicamentos irregulares.

Más informaciones por el enlace: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/10-1-millones-de-dispositivos-medicos-irregulares-asegurados-cofepris-157511?idiom=es

 
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FDA approves novel preventive treatment for migraine

For Immediate Release

May 17, 2018

The U.S. Food and Drug Administration today approved Aimovig (erenumab-aooe) for the preventive treatment of migraine in adults. The treatment is given by once-monthly self-injections. Aimovig is the first FDA-approved preventive migraine treatment in a new class of drugs that work by blocking the activity of calcitonin gene-related peptide, a molecule that is involved in migraine attacks.

(…)

For more information go to https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608120.htm

 
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ANMAT: Llamado a Concurso de Beca de investigación en Ciencia Reguladora

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica convoca a concurso para el otorgamiento de una beca en el marco del programa “Becas de Investigación en Ciencia Reguladora” aprobado por Disposición ANMAT 10451/17, sobre “Obtención y evaluación preclínica de nanovehículos farmacéuticos para aplicación en el tratamiento de la enfermedad de Chagas”.

Más informaciones por el enlace http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Llamado_a_Concurso_Beca_5-18.pdf