Renovação de certificados de boas práticas tem 11 novos códigos para petição na Anvisa. Medida afeta boas práticas de fabricação e de distribuição e armazenagem.

Agência responde às perguntas mais frequentes sobre Chamamento Público divulgado em abril.

Reunião serviu para alinhar a posição em relação ao Projeto de Lei 6621/16.

Evento tratará da regulamentação do Decreto 9.203/2017 e da estruturação, execução e monitoramento de programas de integridade na administração pública federal direta, autárquica e fundacional

FDA is currently evaluating data which suggests that potentially inaccurate MR thermometry information can be displayed during treatment. Posted 04/25/2018

The FDA is warning that the medicine lamotrigine (Lamictal) for seizures and bipolar disorder can cause a rare but very serious reaction that excessively activates the body’s infection-fighting immune system. This can cause severe inflammation throughout the body and lead to hospitalization and death, especially if the reaction is not diagnosed and treated quickly. As a result, we are requiring a new warning about this risk be added to the prescribing information in the lamotrigine drug labels. The immune system reaction, called hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), causes an uncontrolled response by the immune system. HLH typically presents as a persistent fever, usually greater than 101°F, and it can lead to severe problems with blood cells and organs throughout the body such as the liver, kidneys, and lungs.

O produto apresentou vestígios de insetos e pelos de roedor.