La Red de Puntos Focales de Farmacovigilancia de las Américas tiene el gusto de invitarlo al último webinario del 2017:

Aspectos prácticos en la evaluación de estudios posautorización

Jueves 14 de diciembre de 2017, 10:30 a.m. de Washington DC, Estados Unidos

Los estudios posautorización de tipo observacional tienen como propósito completar la información disponible a partir de los Ensayos Clínicos que han servido para la autorización del medicamento.  En ocasiones este tipo de estudios se solicitan al Titular de la Autorización de Comercialización del medicamento por la Autoridad Reguladora como parte de los planes Gestión de Riesgos para resolver aspectos relativos a la seguridad o a la utilización del medicamento durante el periodo de comercialización. En ocasiones, su realización es una condición necesaria impuesta por la Autoridad Reguladora como condición para la autorización del medicamento. En otras circunstancias su realización tiene lugar por iniciativa propia del TAC.  Por todo lo anterior, existen una serie de aspectos prácticos, regulatorios, metodológicos y éticos que se deben tener en cuenta en la evaluación de los protocolos de estudios posautorización de tipo observacional.

Diego Macías Saint-Gerons es licenciado en farmacia por la Universidad de Salamanca, Máster Universitario en Métodos Cuantitativos de Investigación en Epidemiología por la Universidad Autónoma de Madrid y Doctor en Ciencias de la Salud por la Universidad Complutense de Madrid. Es autor de numerosos artículos científicos sobre la utilización de medicamentos y sus efectos. Ha trabajado en la Universidad de Valladolid, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y como experto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Actualmente trabaja como consultor internacional (IPC) en la unidad de Medicamentos y Tecnologías de la OPS/OMS.

El acceso se proporcionará a través de:  https://paho.webex.com/paho/onstage/g.php?MTID=e3ac95f382605a7dcb95e3714c8fa92b3

Adicionalmente se podrá acceder por teléfono a través de la línea en Estados Unidos:  +1-415-655-0002 marcando el código de acceso 311 969 482

 

Esperamos contar con su participación.