El Sistema Regulatorio del Caribe de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA – CRS) ha emitido una recomendación de un kit de prueba de diagnóstico para el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 para la autorización de uso de emergencia o importación por parte de los Estados miembros de la Comunidad del Caribe (CARICOM ). La agencia ha implementado un proceso de revisión de verificación para medicamentos, vacunas y kits de prueba, que fueron aprobados para uso de emergencia por autoridades reguladoras reconocidas, de acuerdo con un documento de la OPS «Utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia (por ejemplo, COVID-19) ”que proporciona orientación a las autoridades regulatorias nacionales y los sistemas regulatorios sobre formas prácticas de implementar la las deciones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías de salud en una pandemia.

Hasta la fecha, más de 100 medicamentos y otras tecnologías sanitarias han sido recomendados por CARPHA-CRS a los Estados miembros de CARICOM. Dichas recomendaciones se basan en la verificación de que los mismos productos han sido aprobados en agencias de referencia. Más de 20 compañías diferentes han presentado productos, que generalmente son versiones genéricas de medicamentos esenciales, incluidos productos para enfermedades no transmisibles como la hipertensión y el cáncer. CARPHA-CRS también ha recomendado productos innovadores, incluido un producto curativo para la hepatitis C, que se registró recientemente en Jamaica.

Información adicional disponible en:

https://carpha.org/More/Media/Articles/ArticleID/343/CARPHA%E2%80%99s-Caribbean-Regulatory-System-CRS-Recommends-Its-First-COVID-19-PCR-Test-Kit-for-Pandemic-Use-to-CARICOM

CRS recommended medicines list

Utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia (por ejemplo, COVID-19)