A ANMAT, uma das oito autoridades reconhecidas como de referência regional em medicamentos da OPAS / OMS nas Américas, realizará uma reunião sobre o desenvolvimento de ferramenta de avaliação de sistemas regulatórios.
A reunião ocorrerá de 23 a 25 de julho em Buenos Aires, Argentina, e contará com a participação de reguladores globais.
Entre os objetivos do encontro estão:
Melhorar a ferramenta global dos sistemas regulatórios (GBT) de acordo com as recomendações do processo de consulta pública e feedback dos representantes das autoridades reguladoras nacionais (ARN) que participaram de consultas anteriores e forneceram sugestões para a OMS e OPAS.
Fornecer recomendações ao editor da ferramenta.
Apoiar o desenvolvimento / definição de indicadores quantitativos a serem incluídos na ferramenta.
Discutir requisitos de treinamento e as competências dos avaliadores.
SANTO DOMINGO.-El Gobierno dominicano a través del Ministerio de Salud garantiza el acceso a medicamentos esenciales con la puesta en vigencia la 7ma versión del Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales, con 797 medicamentos seleccionados. Esta selección se realizó en base a evidencia científica y a través del uso de una metodología sistematizada que consideró el perfil epidemiológico nacional, los diferentes niveles de atención, las directrices clínicas terapéuticas y los protocolos de atención, con lo que da cumpliendo a la Ley General de Salud 42-01.
En comparación con la versión del año 2015, el Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales 2018, cuenta con 35 medicamentos adicionales, en las siguientes categorías: psicofármacos, cardiovasculares, analgésicos, antibióticos, antiepilépticos, anticonceptivos, tratamientos de tuberculosis y VIH medicamentos para la hepatitis B y C.
Os ministros da saúde do Mercosul se reuniram em Assunção, Paraguai, e na ocasião concordaram em decisões relevantes sobre questões centrais da agenda de saúde pública da região.
Entre eles, destaca-se a assinatura de uma declaração que promove o fortalecimento e a qualificação das capacidades das autoridades reguladoras nacionais (ARNs) para garantir a convergência e a harmonização normativa entre os Estados Partes e os parceiros do Mercosul.
Por outro lado, a linha de trabalho do Mercosul na negociação conjunta para a aquisição de medicamentos de alto preço ratificou o que havia sido feito até então e o grupo ad hoc foi instruído a retomar seu trabalho durante a Presidência da República do Uruguai.
Os suplementos alimentares passarão a ser tratados como categoria única de produtos, o que vai tornar mais enxuta e segura a regulamentação sobre o tema no Brasil. De modo geral, a proposta é reunir em um só conjunto de normas toda a legislação sanitária e orientações para os fabricantes desses produtos.
A iniciativa é da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que, junto com o setor regulado e entidades interessadas no assunto, está promovendo uma ampla revisão das atuais normas que devem ser seguidas pela indústria.
Para cumprir essa meta, o órgão realizou, entre janeiro e abril deste ano, seis consultas públicas para receber contribuições e sugestões das empresas, governo, universidades, entidades de defesa do consumidor e sociedade em geral. Os principais resultados e análises das consultas foram apresentados para aproximadamente 120 pessoas nesta segunda-feira (11), entre 9h e 17h, no auditório da Anvisa, em Brasília.
Na abertura do evento, o diretor-presidente do órgão, Jarbas Barbosa, ressaltou que o processo de revisão das normas foi intenso e longo, mas que trará benefícios para o setor. “Depois de conviver com vários problemas relacionadas aos suplementos alimentares, agora caminhamos para um novo marco regulatório”, disse Barbosa.
A fim de fornecer conselhos sobre o auto-cuidado e o consumo seguro para os colombianos, o Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima) lança seu novo boletim “Cuidamos tu Salud”.
Esta publicação tem 5 seções, projetadas para oferecer recomendações de consumo seguro e alertar os cidadãos sobre práticas e hábitos inadequados dos produtos que usam e consomem diariamente que podem afetar sua saúde.
No dia 14 de junho de cada ano, o Dia Mundial do Dador de Sangue é celebrado para agradecer aos voluntários doadores não remunerados e aumentar a conscientização sobre a necessidade de fazer doações regulares para garantir a qualidade, segurança e disponibilidade de sangue e seus produtos.
Transfusões de sangue e seus produtos ajudam a salvar milhões de vidas por ano. Eles ajudam pacientes com doenças que ameaçam a vida a viver mais com uma melhor qualidade de vida e possibilitam intervenções médicas e cirúrgicas complexas. Eles também têm um papel vital nos cuidados materno-infantis, gravidez e respostas de emergência a desastres naturais ou provocados pelo homem.
Inspeções serão realizadas no período de 12 a 21 de junho com o objetivo de reavaliar a manutenção do status do Brasil com critério de White List.
Uma equipe de auditores da União Europeia (UE) esteve na Anvisa, em Brasília, nesta terça-feira 12 de junho, para dar início ao processo de avaliação da manutenção do status de país incluído na lista de países com equivalência nos controles de insumos farmacêuticos, denominada de White List.
FDA is developing a series of four methodological patient-focused drug development (PFDD) guidance documents to address, in a stepwise manner, how stakeholders can collect and submit patient experience data and other relevant information from patients and caregivers for medical product development and regulatory decision making. This series of guidance documents is intended to facilitate the advancement and use of systematic approaches to collect and use robust and meaningful patient and caregiver input that can better inform medical product development and regulatory decision making.
Este ano, a IX CPARF será realizada em San Salvador, El Salvador, de 24 a 26 de outubro, nas dependências do Hotel Sheraton Presidente, localizado na Avenida De La Revolución, em San Salvador, El Salvador.
O Programa está em desenvolvimento e será divulgado em breve.
