A ANMAT e o Ministério da Saúde do México, por meio de sua Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), assinaram um acordo interinstitucional sobre registros de inspeção.
O objetivo é facilitar a cooperação na troca de registros de inspeção na indústria farmacêutica para “promover o desenvolvimento de um mecanismo unificado para a validação de inspeções para verificar a conformidade com Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos”.
Este contrato é parte do cumprimento dos compromissos assumidos em 2012 pelas Autoridades Reguladoras Nacionais de Referência Regional para implementar mecanismos de troca de relatórios de inspeção de Boas Práticas de Fabricação.
O Gabinete do Procurador Geral da Nação (FGN) capturou 14 pessoas (12 funcionários da Invima, 1 intermediário e 1 empresária) por alegadamente gerir e emitir registos de saúde com documentos falsos, comercialização de produtos confiscados, alteração ou desaparecimento de sanções e realização de auditorias prévias não formais , que supostamente garantiu superar com sucesso as inspeções oficiais que o Instituto faz.
Estas capturas são o resultado de uma investigação iniciada pela FGN em 2016, graças às queixas apresentadas pela Direção Geral da Invima. O Diretor Geral da Invima, Dr. Javier Humberto Guzmán Cruz, e o Procurador Geral da Nação Doutor Nestor Humberto Martinez, apresentaram o caso ao país em uma coletiva de imprensa em 29 de agosto de 2018.
A Delegação Hondurenha teve reuniões técnicas, durante três dias, para conhecer a organização, normatividade, operação e resultados da COFEPRIS.
A Delegação Hondurenha, durante três dias, realizou reuniões técnicas para conhecer a organização, normatividade, operação e resultados da COFEPRIS; Eles visitaram a Comissão de Controle Analítico e Extensão de Cobertura (CCAyAC), onde aprenderam sobre os vários processos analíticos, resoluções e pareceres técnicos para alimentos, medicamentos e dispositivos médicos.
O Comissário Federal, Julio Sánchez e Tépoz, receberam a delegação hondurenha em seus escritórios e conversaram com eles sobre o fortalecimento do sistema regulatório mexicano e que a COFEPRIS, sendo uma Agência Nacional de Referência IV, está mandatada para apoiar o fortalecimento de outras autoridades reguladoras. Ele também comentou sobre os programas internacionais da OPAS / OMS que eles podem acessar para modernizar sua operação para proteção contra riscos à saúde.
Concordou-se em definir um plano de trabalho para a implementação das recomendações da ARSA pela COFEPRIS, estabelecer canais de comunicação direta entre as agências reguladoras e trabalhar em um instrumento colaborativo para formalizar e promover laços de cooperação.
On the evening of 18th September 2017, a merciless Maria passed over Dominica as a Category 5 hurricane, striking with winds in excess of 175 miles per hour, reshaped Dominica’s social, physical and economic landscape and threaten the future viability as a nation.
Currently, the Government has presented on July 2018 The National Budget Of The Commonwealth of Dominica Fiscal Year 2018 – 2019, “From Survival, To Sustainability And Success: A Resilient Dominica”.
This important document addressed that the Ministry of Health and Social Service will focus on the seven (7) pillars of World Health Organization (WHO)/Pan American Health Organization (PAHO) which capture the building blocks for health systems strengthening. These are service delivery, health workforce, health information system, access to essential medicine, financing, leadership/governance and community participation.
FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!
On Tuesday, September 18, 2018, at 1:00PM (EDT), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) will host a webinar titled: FDA Drug Topics: Building Confidence in Generic Narrow Therapeutic Index (NTI) Drugs. This webinar will introduce the general characteristics of Narrow Therapeutic Index or NTI drugs and discuss FDA’s innovative approach and criteria for generic NTI drug equivalence evaluation. In addition, we will discuss results from a bioequivalence study comparing brand and generic tacrolimus (an NTI drug) capsules in stable transplant patients to address patients’ and health practitioners’ questions regarding substitutability of generic immunosuppressant drugs.
O Ministério da Saúde do Uruguai publicou a modificação do Formulário Terapêutico de Medicamentos (FTM) que adiciona o tratamento da retinite por cistogalovírus em pacientes com infecção pelo HIV ao plano de cobertura de medicamentos VALGANCICLOVIR e incorpora o tratamento de pacientes com infecção pelo vírus da hepatite C pela associação de os medicamentos SOFOSBUVIR + VELPATASVIR.
Search and browse FDA-approved brand name and generic prescription and over-the-counter human drugs and biological therapeutic products by drug name, active ingredient, or application number.
Orange Book Express 2.0
Get information about drug products approved by FDA based on safety and effectiveness, find patent and exclusivity information, and look up drugs that have the same therapeutic effect.
NDC Express
Look up the unique National Drug Code (NDC) numbers of all drug products commercially distributed in the U.S.
Drug Shortages 2
Quickly find and get alerts about current drug shortages, resolved shortages, and discontinuations of drug products.
São Paulo é responsável por cerca de metade das doações de órgãos
A Anvisa, em parceria com o Hospital Sírio Libanês, realizou o 16º Encontro Nacional da Rede Sentinela – Vivenciando a Inovação para a Segurança do Paciente. O evento, que ocorreu em São Paulo, Brasil, entre os dias 7 e 9 de agosto, contou com a participação de cerca de 350 de quase todos os hospitais que compõem a Rede Sentinela.
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Rede Sentinela
A Rede Sentinela é composta por parceiros de cerca de 250 hospitais que, desde 2002, subsidia o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) com notificações de eventos adversos e queixas técnicas referentes ao uso de produtos para a saúde, medicamentos, sangue e hemoderivados. O 16º Encontro Nacional da Rede Sentinela reuniu profissionais de diversas áreas da saúde que trabalham com gestão de risco e segurança do paciente.
Nos últimos anos, houve um aumento dramático no nível de interconectividade e troca de dados entre dispositivos médicos e seus ambientes de rede. O aumento da conectividade em dispositivos médicos pode: melhorar o acesso a informações sobre cuidados de saúde; facilitar diagnósticos e tratamentos mais oportunos; e melhorar o acesso aos cuidados para os pacientes. No entanto, pode deixar os dispositivos médicos vulneráveis a acessos não autorizados de maneira semelhante aos sistemas de computador. Essas vulnerabilidades podem afetar a segurança do dispositivo médico afetando as operações clínicas, causando erros de diagnóstico ou causando danos diretos aos pacientes.
O Ministério da Saúde Pública e a Organização Pan-Americana da Saúde / Organização Mundial da Saúde (OPAS / OMS) realizaram uma reunião nesta segunda-feira para acompanhar o progresso da construção do Homocentro de Santo Domingo.
No encontro, o Dr. Rafael Sánchez Cárdenas, Ministro da Saúde e Alma Morales Salinas, representando a OPAS / OMS, explicaram que os últimos retoques estão sendo feitos para colocar em operação o homocenter que virá suprir as necessidades e o déficit de sangue. existente no país.
