Se inmovilizó 104 lotes de 33 productos destinados a pacientes con hipertensión arterial.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa), dispuso el retiro de 33 productos que contienen valsartán (principio activo utilizado para la hipertensión arterial) en respuesta a las alertas emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que advirtieron haber encontrado una impureza probablemente cancerígena.
El día 5 de julio de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) ha emitido la Nota Informativa 8/2018 en la que anuncia acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA)φ en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa. Esta alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial. En el caso de España afecta a varias presentaciones de medicamentos que incluyen valsartán producido por ese fabricante y que ha sido distribuido en numerosos países. En España, tras recibir la correspondiente investigación se ha procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados.
La ANMAT indica a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir y utilizar el ingrediente activo (IFA) VALSARTAN, elaborado por Zhejiang Juahai Pharmaceutical Co. Ltd, Channan Site, RC-317016, China. La recomendación se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el elaborador detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del IFA. Esta Administración está evaluando las medidas sanitarias pertinentes a tomar, como consecuencia de este episodio.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recientemente ha comunicado que uno de los fabricantes del principio activo Valsartan, Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. Ltd Channan Site, RC-317016, China, identificó la presencia de una impureza en los lotes fabricados y comercializados a diversas empresas farmacéuticas a nivel mundial.
Avaliação comparativa das apresentações de somatropina disponibilizadas pelo SUS e demais comercializadas no Brasil/Comparative assessment of somatropin presentations provided by the Brazilian Health System and the other commercialized in Brazil/La evaluación comparativa de presentaciones de somatropina ofrecidas por el Sistema de Salud Brasileño y demás comercializas en Brasil.
La optimización de los escasos recursos financieros, sumados a una reingeniería para priorizar gastos estratégicos, ha sido la base para lograr el sostenimiento en los servicios de Salud Pública, como así también en la realización de inversiones clave, como lo fue el realizado para la provisión de medicamentos e insumos médicos para los servicios de Salud Pública.
G. 2.895.126 millones es el monto invertido en insumos y medicamentos para suministro a las 18 regiones sanitarias, 23 hospitales, 14 programas, y otras 7 instituciones (fuera de la red del MSPyBS).
Santo Domingo – O Ministério da Saúde, através da Direção Geral de Medicamentos, Alimentos e Produtos de Saúde (DIGEMAPS), participa do XII Encontro da Rede Iberoamericana de Autoridades de Medicamentos (Rede EAMI), realizado em Lisboa e onde os modernos sistemas de regulação de medicamentos e produtos de saúde na região são analisados.
No encontro que acontece de 26 a 29 de junho deste ano, ações conjuntas também são definidas para gerar conhecimento por meio da troca de experiências, informações técnicas, legislativas e organizacionais que garantam a sociedade, do ponto de vista do atendimento. público, acesso a medicamentos e dispositivos médicos, garantindo a qualidade, eficácia, segurança, identificação correta e informações dos mesmos.
FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!
On Tuesday, June 26, 2018, at 1:00PM (EDT), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) hosted a webinar titled: FDA Drug Topics: FDA’s Web Resources Available to Health Care Providers Who Prescribe and Dispense Medications with Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). This webinar introduced health care professionals to web resources about Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), including a REMS resource portal and the REMS@FDA website, and focused on what type of information is available, where, and how to navigate these resources.
A U.S. Food and Drug Administration aprovou dia 25 de junho de 2018 a solução oral de Epidiolex (canabidiol) [CBD] para o tratamento de convulsões associadas a duas formas raras e graves de epilepsia, síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet, em pacientes com dois ou mais anos de idade. Este é o primeiro medicamento aprovado pela FDA que contém uma substância medicamentosa purificada derivada da maconha. É também a primeira aprovação do FDA de um medicamento para o tratamento de pacientes com síndrome de Dravet.
O CBD é um componente químico da planta Cannabis sativa, mais comumente conhecida como maconha. No entanto, o CBD não causa intoxicação ou euforia que vem do tetrahidrocanabinol (THC). É o THC (e não o CBD) que é o principal componente psicoativo da maconha.
O Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (INVIMA) informa laboratórios de controle de qualidade de medicamentos no país, que está em andamento o processo de autorização de laboratórios para diversos produtos e metodologias.
Acesse o link para mais informações: https://www.invima.gov.co/informaci%C3%B3n-para-los-laboratorios-que-quieran-realizar-an%C3%A1lisis-de-medicamentos-para-el-invima.html
