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Fortalecer e implementar a avaliação de tecnologias em saúde e o processo decisório na Região das Américas

Author

Lessa, Fernanda

Caccavo, Francisco

Curtis, Stephanie

Ouimet-Rathé, Stéphanie

Lemgruber, Alexandre

Series

Rev Panam Salud Publica;41, dec. 2017

 

Objetivo. A avaliação de tecnologias em saúde (ATS) foi adotada pelos países visando melhorar a eficiência alocativa dos próprios sistemas de saúde. O propósito deste estudo foi descrever e analisar o processo decisório de ATS na Região das Américas. Métodos. Realizou-se uma revisão da literatura científica para aprofundar o conhecimento sobre a situação da ATS na Região. Em 2014 e 2015, os responsáveis pela ATS nos países das Américas foram identificados e um questionário sobre ATS e o processo decisório foi aplicado”. Resultados. Ao todo, foram respondidos 46 questionários provenientes de 30 países. Os participantes apresentavam semelhanças quanto às instituições de trabalho, principais fontes de financiamento e tipos de tecnologias avaliadas. Dos 46 participantes, 23 (50%) trabalhavam no ministério da Saúde do país; 36 (78%) executavam e/ou coordenavam a ATS tomando decisões sobre cobertura e reembolso/precificação e realizando outras atividades relacionadas e 24 (52%) realizavam a ATS de tecnologias emergentes. Embora tenham sido instituídas unidades formais de ATS em alguns países na Região, o vínculo entre o processo de ATS e a tomada de decisão é frágil. A maioria dos países que reconhecidamente instituíram a ATS integra a Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA). Apesar do progresso na Região, a maior parte dos países na América Central e Caribe ainda está nos estágios iniciais de implementação da ATS para apoiar o processo decisório. Conclusões. Muitos países nas Américas se favorecem com o intercâmbio e as oportunidades de capacitação da RedETSA. Porém, a Região ainda precisa superar muitos desafios em termos do debate e formulação de políticas em torno da ATS.

Fonte: http://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/34574

 
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INVIMA Alerta: Agua Estéril para injetáveis Ampoulepack contaminada

[Oringinal em espanhol]

Bogota , 15 enero de 2018

Alerta No. 88

Invima alerta sobre el producto: “Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 10 mL lote 70307 y Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 5 ml, lote 70243.

Más informaciones por el enlace: https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-88-agua-est%C3%A9ril-para-inyecci%C3%B3n-ampoulepack-x-10-ml-lote-70307-y-agua-est%C3%A9ril-para-inyecci%C3%B3n-ampoulepack-x-5-ml-lote-70243-pdf/download.html 

 
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US FDA: New Drug Therapy Approvals of 2017

The U. S. Food and Drug Administration released Advancing Health through Innovation: New Drug Therapy Approvals of 2017, a summary of the Center for Drug Evaluation and Research’s (CDER’s) 2017 important new drug approvals that serve to advance public health. These new approvals will benefit patients affected by a wide range of rare diseases, neurological conditions, infectious diseases, cancers, and many other medical conditions.

This report also emphasizes the many innovative regulatory tools CDER uses to enhance our efficiency and expedite the review and approval of drug therapies never marketed in the U.S., and explains how CDER’s expansive and collaborative work with a wide range of stakeholders in the scientific, medical, and patient-centered communities is a vital form of external engagement necessary to advance the scientific work that supports our drug therapy approvals.

To learn more, please visit: New Drug Approvals and Other Drug Therapy Advances of 2017 Report.

 
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INVIMA alerta sobre el producto N° 84 de 2017

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad que se han detectado irregularidades con el siguiente producto: “Baten® 2MG/ML inyectable (Fluconazol), lotes 615T03 – 615T04 – 615T05”. Como medida preventiva Laboratorios Bussié S.A solicita detener el uso de los lotes descritos del producto Baten® 2 mg/mL solución inyectable, con principio activo fluconazol, debido a una presunta contaminación microbiológica de los mismos. Para ampliar la información se puede consultar la Alerta de producto N° 84 de 2017 en el siguiente link

https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-084-baten-2mg2fml-inyectable-fluconazol-lotes-615t03-615t04-615t05-pdf/download.html

 

 
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Tratamento coletivo preventivo para doenças infecciosas negligenciadas: Manual de formulários para registro

 
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ANMAT: RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO “HEPARINA VEINFAR”

La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado de la siguiente especialidad medicinal:
– HEPARINA VEINFAR/HEPARINA SÓDICA 5000 UI/ml – solución inyectable SC-IV – frasco ampolla por 5 ml en envase hospitalario por
100 unidades – Certificado N° 52974 – Lote 13122 con vencimiento 12/2018.

El producto es utilizado como anticoagulante. La medida fue adoptada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación en la determinación de la potencia.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado.

 
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Invima alerta sobre el producto: “Riqueso”

Se ha detectado mediante denuncia la comercialización de este producto, cuya composición
legítima es desconocida y no posee registro sanitario Invima, su comercialización en Colombia
es ilegal y se considera un producto fraudulento. Al desconocer su composición, este producto
puede contener sustancias que pueden afectar su estado de salud e incluso comprometer su vida.

Mas informaciones por el enlace: https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-078-riqueso-pdf/download.html 

 

 
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Health Canada: Alesse 21 and 28 birth control pill: Packages may contain broken or smaller-than-normal pills, which may reduce effectiveness in preventing pregnancy

December 1, 2017

Health Canada is advising consumers and health care professionals that complaints have been received for packages of Alesse 21 (21 active pills) and Alesse 28 (21 active pills, 7 that contain no hormones). The blister packages for both contained an active (pink) pill that was roughly half the proper size.

Alesse 21 and Alesse 28 are prescription drugs used to prevent pregnancy.

For more information go to

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65306a-eng.php

 

 
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FDA / CDER: Programa 2018 de Visita ao Centro de Aprendizagem Experiencial de Qualidade Farmacêutica (OPQ)

[Texto original em inglês]

SUMMARY: The Center for Drug Evaluation and Research (CDER) in the Food and Drug Administration (FDA) is announcing the 2018 CDER Office of Pharmaceutical Quality (OPQ) Staff Experiential Learning Site Visit Program. The purpose of this document is to invite pharmaceutical companies interested in participating in this program to submit a site visit proposal to CDER’s OPQ.

DATES: Submit either an electronic or written proposal to participate in this program by February 2, 2018. See section IV of this document for information on what to include in such proposals.

For more go to information https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-12-04/pdf/2017-26055.pdf