Equador: ARCSA – Alerta sobre lotes ilegítimos de medicamentos COPAXONE, TASIGNA, AVASTIN e KIVEXA
A Agência Nacional de Regulação, Controle e Vigilância da Saúde (Arcsa) informa a população equatoriana do alerta publicada pela Administração Nacional de Medicamentos, Alimentação e Tecnologia Médica (ANMAT) da Argentina, que informa a população que foi detectada existência de especialidades medicinais:
• COPAXONE 40 mg / ml, ingrediente ativo Glatiramer Acetate. Lote C42234. Exp. 04/2018.
• TASIGNA, ingrediente ativo Nilotinib Chloride 200 mg, 112 cápsulas. Lote SF432. Exp 06/2019.
• AVASTIN, ingrediente ativo Bevacizumab 400 mg / ml, por 1 frasco para uso I.V. após a dissolução. Lote H179810. Exp. 02/2018.
• KIVEXA para 30 comprimidos revestidos, por via oral. Lote KC7W. Exp. 10/2019.
O aviso surge como resultado deuma série de inspeções em diferentes cidades da Argentina, durante as quais as unidades foram removidas dos itens detalhados. Depois que as verificações relevantes foram feitas aos respectivos detentores de registro, pode-se verificar que eles são ilegítimos.
Mais informações pelo link http://www.controlsanitario.gob.ec/alerta-sobre-lotes-ilegitimos-de-medicamentos-copaxone-tasigna-avastin-y-kivexa/