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FDA: ações atualizadas sobre o COVID-19

  • A FDA incluiu o princípio ativo sulftato de hidroxicloroquina na Categoria I da política interna de farmácias que realizam preparações de medicamentos sob a supervisão de um farmacêutico.

Os documentos estão disponíveis em inglês nos sites: https://www.fda.gov/media/94164/downloadhttps://www.fda.gov/media/94402/download

  • FDA publicou instruções para facilitar a importação de produtos médicos, incluindo dispositivos médicos e equipamento de proteção pessoal. Informação  sobre quais produtos podem ser importado pelos EUA sem a participação da FDA foi fornecida aos importadores e fabricantes desses produtos.

Informação em inglês, disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-increase-us-supplies-through-instructions-ppe-and

 
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WHO: Maintaining a safe and adequate blood supply during the pandemic outbreak of coronavirus disease (COVID-19)

This document provides interim guidance on the management of the blood supply in response to the pandemic outbreak of coronavirus disease (COVID-19). It is intended for blood services, national health authorities, and others responsible for the provision of blood and blood components and integration of the blood system within the public health system. WHO will continue to update this guidance as new information becomes available.

Please, go to https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1272656/retrieve

 

REFERENCE NUMBERS

WHO REFERENCE NUMBER: WHO/2019-nCoV/BloodSupply/2020.1
COPYRIGHT
CC BY-NC-SA 3.0 IGO

 

 
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OPAS: Orientação ética sobre questões levantadas pela nova pandemia de coronavírus (COVID-19)

 

Programa Regional de Bioética da OPAS  desenvolveu um documento de orientação ética para a resposta de saúde pública, atenção a saúde e investigação clínica durante a pandemia de COVID-19.

O documento está disponível em espanhol (https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-sobre-cuestiones-planteadas-por-pandemia-nuevo-coronavirus-covid-19) e em inglês (https://www.paho.org/en/documents/ethics-guidance-issues-raised-novel-coronavirus-disease-covid-19-pandemic.)

Em um seminário virtual a orientação ética da OPAS para pesquisas sobre COVID-19 foram discutidos os imperativos da realização de uma rápida revisão ética dos protocolos de pesquisa COVID-19 e da promoção de pesquisas futuras, incentivando o uso de amplo consentimento.

As gravações estão disponíveis em espanhol ( https://paho.webex.com/recordingservice/sites/paho/recording/4c25417987f2464b852e610a2f0327e4) e inglês (https://paho.webex.com/recordingservice/sites/paho/recording/718eb53feb6b4ba1abe8529be1b96586)

 
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FDA: Investigação de emergência com plasma convalescente para o tratamento de COVID-19

Investigação com plasma convalescente para o tratamento de COVID-19: investigação de emergência

O FDA está facilitando o acesso ao plasma convalescente de COVID-19 para uso em pacientes com infecções por COVID-19 que estejam em estado crítico ou com risco de vida através do processo de Pedido de Investigação de Novas Drogas de Emergência (eIND) para pacientes individuais de acordo com o Codigo de Regulamentos Federais Americano (21 CFR 312.310). Esse processo permite o uso de um medicamento sob investigação para o tratamento de um paciente individual por um médico licenciado pela FDA. Isso não inclui o uso desta terapia investigacional para prevenção de infecções por COVID-19.

A matéria “Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Emergency INDs” está disponível em seu idioma original no site da FDA.

Clique aqui para obter informações completas

 
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FDA: Retirada voluntária em todo o país de emulsão injetável de fitonadiona USP, 10 mg / mL Ampolas de dose única devido a quebras após abertura

A matéria sobre a retirada rvoluntária em todo o país de emulsão injetável de fitonadiona USP, 10 mg / mL Ampolas de dose única devido a quebras ou quebramentos após abertura está disponível em inglês:

http://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-reddys-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-phytonadione-injectable-emulsion-usp-10

 
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OMS se une a WhatsApp para responder todas as suas perguntas sobre o coronavírus e combater notícias falsas

 

A OMS se uniu ao WhatsApp para fornecer informações e orientações mais recentes sobre o COVID-19.

Para os 2 bilhões de pessoas que também usam o serviço, agora é mais do que nunca o momento de ligar, enviar mensagens e procurar informações confiáveis.

O serviço está disponível em inglês através do número + 41-798931892 ou por este link   [ou em espanhol, através do número + 41 22 501 76 90 ou por este link]

 

 
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FDA: Microbiota fecal para transplante: Alerta de segurança – sobre proteções de segurança adicionais referentes ao SARS-CoV-2 e COVID-19

 A FDA está informando prestadores de cuidados de saúde e pacientes sobre o risco potencial de transmissão do vírus SARS-CoV-2 pelo uso da microbiota fecal para transplante (FMT).
 
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OMS: Tem muita informação falsa por aí. Aqui você encontra fatos!

Fique atento:

🔢 Pessoas de todas as idades PODEM infectar-se com o coronavírus. Idosos e pessoas com doenças preexistentes (como asma, diabetes, doenças cardíacas) parecem ser mais vulneráveis.

❄️ Frio e neve NÃO matam o novo coronavírus (2019-nCoV)

☀️ O vírus COVID-19 pode ser transmitido em áreas quentes e úmidas.

🦟 O novo coronavírus NÃO é transmitdo por picada de mosquitos

🐶 NÃO há evidência que animais de estimação, como cães e gatos, possam transmitir o coronavírus.

🛀 Tomar banho em água quente NÃO previne contra a infecção do novo coronavírus

💨  Usar secador de mãos NÃO mata o novo coronavírus

🟣 NÃO se deve utilizar lâmpada ultravioleta para esterilizar as mãos ou outras partes do corpo

🌡️ Termômetros PODEM detectar se a pessoa apresenta fever, mas NÃO  podem detectar a presença ou ausência do coronavírus.

💦 Esfregar o corpor com álcool ou cloro NÃO mata o novo coronavírus.

💉 Vacinas contra a pneumonia NÃO protegem contra o novo coronavírus.

👃 NÃO há provas que indiquem que lavar o nariz regularmente com solução salina projeta da infecção pelo novo coronavírus.

🧄 Alho é um alimento saudável que pode ter propriedades antibacterianas. Contudo, NÃO existem provas de que sua ingestão projeta contra o novo coronavírus.

💊 Antibióticos NÃO devem ser usados nem para previnir nem para tratar a infecção contra o coronavírus. Antibióticos são eficazes contra bactérias, não contra vírus.

🧪 Por ora, não se recomenda nenhum medicamento específico para previnir ou tratar a infecção pelo novo coronavírus.

 

Informação adicional no site da OMS: versão em espanhol  ou versão em inglês 

 
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OPAS: Pesquisa clínicas de reposicionamento de medicamentos para o tratamento com COVID-19

A notícia abaixo está disponível somente em seu idioma original (inglês)
Clinical trials of drug repositioning for COVID-19 treatment
Rosa and Santos

 

The World Health Organization (WHO) was informed in December 2019 about a coronavirus pneumonia outbreak in Wuhan, Hubei province (China). Subsequently, on March 12, 2020, 125,048 cases and 4,614 deaths were reported. Coronavirus is an enveloped RNA virus, from the genus Betacoronavirus, that is distributed in birds, humans, and other mammals. WHO has named the novel coronavirus disease as COVID-19. More than 80 clinical trials have been launched to test coronavirus treatment, including some drug repurposing or repositioning for COVID-19. Hence, we performed a search in March 2020 of the clinicaltrials.gov database. The eligibility criteria for the retrieved studies were: contain a clinicaltrials.gov base identifier number; describe the number of participants and the period for the study; describe the participants’ clinical conditions; and utilize interventions with medicines already studied or approved for any other disease in patients infected with the novel coronavirus SARS-CoV-2 (2019-nCoV). It is essential to emphasize that this article only captured trials listed in the clinicaltrials.gov database. We identified 24 clinical trials, involving more than 20 medicines, such as human immunoglobulin, interferons, chloroquine, hydroxychloroquine, arbidol, remdesivir, favipiravir, lopinavir, ritonavir, oseltamivir, methylprednisolone, bevacizumab, and traditional Chinese medicines (TCM). Although drug repurposing has some limitations, repositioning clinical trials may represent an attractive strategy because they facilitate the discovery of new classes of medicines; they have lower costs and take less time to reach the market; and there are existing pharmaceutical supply chains for formulation and distribution.

Article’s language
English