A abordagem da OPAS sobre o fortalecimento regulatório em pequenos estados, que se baseia na nota conceitual da Rede PARF apresentada na Conferência da rede em San Salvador, El Salvador, em 2018, foi publicada no BMJ Global Health.
A publicação está disponível em https://gh.bmj.com/content/5/2/e001912
O documento sobre a “Revisão das BPF da OMS para produtos farmacêuticos estéreis: um projeto conjunto da UE, PIC/S e OMS” está em consulta pública até 20 de abril de 2020.
Informação adicional disponível em: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/guidelines/en/
As autoridades regulatórias nacionais (ARN) da Argentina (Anmat) e do Brasil (Anvisa) fizeram as primeiras trocas de informação sobre registro de inspeção de dispositivos médicos usando o módulo de troca segura de informação regulatória (Regulatory Information Secure Exchange – RISE).
Washington, DC, 20 de dezembro de 2019 (OPAS)- As Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) da Argentina (ANMAT), Colômbia (INVIMA), Equador (ARCSA), El Salvador (DNM), Guiana (GAFDD), México (COFEPRIS) e Venezuela (INHRR) participaram pela primeira vez do Fórum do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), realizado nos dias 5 e 6 de dezembro de 2019 em Washington, D.C., EUA.
Para informação adicional, clique aqui.
La Organización Panamericana de la Salud los invita a participar de la celebración del Día de la Salud Universal 2019, cuyo lema es: “Salud universal para todos y todas en todas partes” – Pacto 30.30.30: Atención Primaria de Salud para la Salud Universal.
La Directora de la OPS, Carissa F. Etienne, e invitados del ámbito académico, organizaciones no gubernamentales, autoridades de USA y representantes de la Comisión de Alto Nivel participarán del evento. Los oradores harán alusión a los logros y nuevos desafíos para alcanzar la Salud universal para 2030 a partir del Pacto 30.30.30.
Cuándo: Jueves, 12 de diciembre de 2019
Hora: 10 AM (EDT)
Cómo: www.vimeo.com/opstv
The International Pharmaceutical Regulators provide Training Manual on the Basic of Analytical Comparability of Biosimilar Monoclonal Antibodies (English, Spanish, Russian) at http://www.iprp.global/page/biosimilar-activities
A Anvisa foi eleita para ocupar a última vaga disponível no Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – ICH). A decisão foi tomada pela Assembleia do ICH, em reunião realizada no dia 19 de novembro, em Singapura, após o reconhecimento de que a Agência cumpre satisfatoriamente os requisitos estabelecidos para ocupação da vaga eletiva de membro regulador.
Mais informações clique aqui
Entrevista con Analía Ines Porrás, durante el 57 Consejo Directivo, sobre la situación real del trasplante de órganos.
La Red Latinoamericana de Proteccion Radiologica en Medicina fue creada con la finalidad de promover acciones en la Región de la Americas para poner en practica el llamado de Bonn a la Acción, los acuerdos de CIPRAM, del simposio de Arequipa y del Congreso de Cuba. Además, para difundir las buenas experiencias en la aplicación práctica de estos acuerdos y hhacer un seguimiento de los mismos.
Mayores informaciones por el enlace https://www.facebook.com/redlapram/
WHO Expert Committee on Biological Standardization (ECBS) have been posted main outcomes of the meeting held from 21 to 25 October 2019 on the biologicals website at the url as follows: https://www.who.int/biologicals/WHO_ECBS/en/
Guidelines on the quality, safety and efficacy of respiratory syncytial virus vaccines; and Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated) – Amendments (2019) to Annex 3 of WHO TRS No. 993
Please note that, as stated in the document, they are now subject to WHO editorial review and there will be further editorial changes but without affecting the technical contents. The final version will be published in the WHO Technical Report Series (TRS) in 2020.
