OPAS: Boletim de Sistemas e Serviços de Salude, Julho 2018
Está disponible el Boletim de Sistemas e Serviços de Salude da OPAS com as últimas notícias da Região das Américas.
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A Base de Dados Regionall de Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA) alcançou 1.000 relatórios produzidos por instituições membros da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA).
Com esta ferramenta, pioneira na região, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e RedETSA procuram promover o uso de avaliação de tecnologias de saúde para melhorar o processo de incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde de tomada de decisão. “O crescimento da BRISA desde o seu lançamento é um sinal da consolidação da RedETSA, e mais um passo na institucionalização da ATS na região”, disse James Fitzgerald, Diretor de Sistemas e Serviços de Saúde OPAS.
A BRISA busca centralizar em uma única plataforma os relatórios produzidos pelas instituições RedETSA e dar visibilidade aos relatórios que, de outra forma, permaneceriam dispersos ou sem acesso ao público.
A BRISA foi lançada em novembro de 2017 e desenvolvida em colaboração com a BIREME (Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde) por meio da Biblioteca Virtual de Saúde, que hospeda o banco de dados. A OPAS, como secretaria da RedETSA, é responsável pela seleção e centralização dos relatórios. Colaboração com a BIREME permite a travessia do assunto procurado com outras bases de dados disponíveis, tais como a LILACS (Centro Latino-Americano e do Caribe em Ciências da Saúde) e Medline (Análise de literatura médica e Retrieval System Online). Além disso, as instituições que desejarem fazê-lo podem colocar o BRISA RSS com seus critérios de pesquisa preferidos em suas páginas da Web e receber conteúdo atualizado automaticamente.
BRISA está disponível no seguinte link http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/
Washington, DC, 30 de julho de 2018 (OPS) – O médico brasileiro Jarbas Barbosa da Silva foi nomeado novo diretor adjunto da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), escritório regional para as Américas da Organização Mundial da Saúde (OMS).
O novo diretor-adjunto será responsável pela supervisão dos programas de cooperação técnica fornecidos pela OPAS aos 35 Estados membros da organização. Essas áreas são as de Família, Gênero e Curso de Vida; Doenças Transmissíveis e Determinantes Ambientais da Saúde; Doenças Não Transmissíveis e Saúde Mental, Desenvolvimento Sustentável e Equidade em Saúde, Evidências e Inteligência para Ação em Saúde e Sistemas e Serviços de Saúde.
A diretora da OPAS, Carissa F. Etienne, recentemente nomeou Barbosa para o cargo de vice-diretor na sede da organização em Washington, capital dos Estados Unidos. Barbosa assume a posição de substituir o pesquisador mexicano Francisco Becerra, que ocupou esse cargo desde 2013.
Barbosa foi diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil entre julho 2015 e julho de 2018, depois de servir desde 2011, primeiro como secretário de Vigilância em Saúde e depois como secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégias do Ministério da Saúde do Brasil.
Maiores informações pelo link https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14529%3Abrazilian-doctor-appointed-assistant-director-of-paho&catid=1443%3Aweb-bulletins&Itemid=135&lang=es
The Saint Vincent and the Grenadines Government present a Draft Bill; it is not yet the finished product. Therefore, the Government is consulting further with the public before the presentation to Parliament for the First Reading, on 20th August 2018.
All three relevant Bills are also available at: pmoffice.gov.vc/pmoffice/ under the ‘Publications’ tab.
De 23 a 25 de julho, a Reunião da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) com especialistas das Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) na Cidade Autônoma de Buenos Aires será realizada na Cidade Autônoma de Buenos Aires. Buenos Aires resposta à consulta pública da ferramenta de avaliação global (GBT, por sua sigla em inglês) dos sistemas regulatórios.
Entre os objetivos da reunião está a melhoria da ferramenta de acordo com as recomendações sugeridas no processo de consulta pública e o feedback dos representantes das Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) que prestaram assessoria à OMS e à OPAS; apoiar o desenvolvimento e a definição de indicadores quantitativos a serem incluídos na ferramenta; e chegar a acordo sobre os requisitos e competências de formação dos avaliadores.
Mais informações através do link https://www.argentina.gob.ar/noticias/inicio-en-buenos-aires-la-reunion-de-autoridades-regulatorias-nacionales-convocada-por-la
O ministro da Saúde da Nação, Adolfo Rubinstein, liderou hoje a reunião de alto nível técnico que desde ontem mantém equipes da carteira nacional de saúde e representantes da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para a região, com o objetivo de avançar em conjunto, na estratégia de ampliar o acesso a medicamentos de baixo custo e estabelecer novos critérios de cobertura da tecnologia médica, um dos principais eixos de gestão.
“Dois dos principais objetivos do ministério estão relacionados à ampliação do acesso a medicamentos com base na redução de preços e melhoria das condições de cobertura das tecnologias médicas, em relação a critérios mais objetivos, mais explícitos e mais transparentes”, definiu Rubinstein.
O funcionário ressaltou, nesse sentido, que “a OPAS é uma instituição com muita experiência e especialização, e esta é uma reunião de trabalho com a equipe técnica da agência e as equipes técnicas do ministério, a ANMAT e os diferentes departamentos que trabalham nessas instituições”. questões, para chegar a acordo sobre as estratégias para melhorar esses objetivos “, disse ele depois de referir que a reunião também serviu para analisar as diretrizes relacionadas ao registro, autorização e controle de medicamentos.
Para mais informações, acesse to https://www.argentina.gob.ar/noticias/con-apoyo-de-la-ops-argentina-avanza-en-la-estrategia-para-ampliar-el-acceso-medicamentos
El Salvador recebe especialistas da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para o processo de reavaliação do Sistema Regulatório Farmacêutico do país, no âmbito do processo de certificação, cujo objetivo é atingir o Nível IV, concedido por essa organização internacional.
Esta avaliação é realizada de 17 a 20 de julho nas instalações da Direção Nacional de Medicamentos (DNM). Nesta etapa, são avaliados os módulos referentes ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, integrados pelo MINSAL e pelo DNM.
Entre os avaliadores indicados está o Dr. José Peña, líder da equipe de avaliação, o Dr. Ariel Arias, especialista em farmacovigilância da Health Canada e o Dr. Murilo Freitas, assessor regional da OPAS. Na cerimônia de abertura estiveram presentes os responsáveis das duas instituições envolvidas, Dra. Violeta Menjívar, Ministra da Saúde, Dr. Julio Robles Ticas, Vice-Ministro de Serviços de Saúde, Dra. Leonor Morales de Acosta, Diretora Nacional de Medicamentos e Dra. Hilda Leal, consultora de sistemas de serviços de saúde da OPS, El Salvador.
Para o Dr. Menjívar este é um passo transcendental no desenvolvimento do país e considera que uma forte autoridade reguladora também fortalece a indústria farmacêutica nacional, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e conferindo-lhe prestígio internacional.
A Dra. De Acosta expressou que: “O fortalecimento como agência de saúde tem sido possível graças ao decidido apoio do Governo da República através do Presidente Salvador Sánchez Cerén, e também ao acompanhamento por parte dos detentores do Ministério da Saúde que colocaram medicamentos regulamentação como uma questão prioritária na agenda do país “.
A Diretora da DNM também agradeceu o apoio que outros países deram a El Salvador para fortalecer seus poderes regulatórios, entre eles: Chile, Cuba, México, Brasil, Colômbia, Espanha, Argentina, entre outros.
“O horizonte de todas as nossas ações é a saúde da população, garantindo medicamentos seguros, eficazes e de qualidade a um preço justo” e “estamos prontos para a reavaliação do Sistema Regulador”, concluiu a Dra. de Acosta.
Mais informações através do link http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/269-proceso-de-reevaluacion
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria comunica que ante la alerta emitida por la EMA, Agencia Española de Medicamentos y otras Agencias Reguladoras Internacionales, de manera preventiva y por considerarse que esta situación representa un riesgo sanitario, esta Dependencia Ministerial dispone la suspensión de comercialización, puesta en cuarentena, retiro de mercado y posterior destrucción de los lotes de medicamentos listados en el adjunto para le principio activo Valsartan solo o en asociación con otro fármaco, proveniente de la firma ZHEJING HUAHAI, Lindai, China,
Más informaciones por el enlace:
https://www.mspbs.gov.py/dnvs/15387/comunicado-dnvs-dg-n-0218.html
Se inmovilizó 104 lotes de 33 productos destinados a pacientes con hipertensión arterial.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa), dispuso el retiro de 33 productos que contienen valsartán (principio activo utilizado para la hipertensión arterial) en respuesta a las alertas emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que advirtieron haber encontrado una impureza probablemente cancerígena.
Más informaciones en el enlace: https://www.gob.pe/institucion/minsa/noticias/15464-digemid-dispone-el-retiro-de-productos-con-valsartan-tras-alerta-sobre-posible-impureza-cancerigena
El día 5 de julio de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) ha emitido la Nota Informativa 8/2018 en la que anuncia acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA)φ en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa. Esta alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial. En el caso de España afecta a varias presentaciones de medicamentos que incluyen valsartán producido por ese fabricante y que ha sido distribuido en numerosos países. En España, tras recibir la correspondiente investigación se ha procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados.
Más informaciones por el enlace http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/vigilancia/notas/retirada_del_mercado_de_algunos_lotes_de_medicamentos_que_contienen_valsartan.pdf