Administration of glass particulate may result in local irritation or swelling in response to the foreign material. More serious potential outcomes would include blockage and clotting in blood vessels, which may be life-threatening.

As atualizações do guia de Boas Práticas Clínicas do ICH, o Guia E6 (R2), passarão a ser exigidas para a pesquisa clínica de medicamentos a partir de dezembro de 2019.

SISNU – DHIS 2 – Données MESI

Système d’Information Sanitaire National Unique (SISNU)

Administration of a drug product intended to be sterile that is not sterile could result in serious infections that may be life-threatening.

Improper seals can allow blood to leak through the hub, cause the cap to fall off during the procedure, or can create a difference in pressure that allows air into the circulatory system (air embolism).

Prazo para apresentação de análises de ocratoxinas, fumonisinas, tricotecenos e resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos está suspenso. Exigência para aflatoxinas permanece válida.

Prazo de contribuição é de 90 dias, contados a partir de 8 de janeiro.

Três lotes dos produtos continham bactéria capaz de provocar infecções no sistema nervoso central.