Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and COVID-19

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Recientemente, Belice se convirtió en miembro asociado del Programa de la OMS para el Monitoreo Internacional de Medicamentos (PIDM, por sus siglas en inglés). El PIDM de la OMS ayuda a los países con actividades relacionadas con la farmacovigilancia, incluido el software y las herramientas analíticas para informar y analizar eventos adversos, siempre que el país pueda demostrar a la OMS que ha establecido elementos clave para un programa de farmacovigilancia exitoso, incluido un centro nacional, y puede presentar un cierto número de informes de eventos adversos de alta calidad a la OMS.

Este logro es el resultado de un esfuerzo enfocado por parte del gobierno de Belice y la OPS para fortalecer las funciones reguladoras, incluidos el registro, la farmacovigilancia y la vigilancia posterior a la comercialización. El fortalecimiento de la regulación en países pequeños como Belice puede ser especialmente desafiante porque los países pequeños tienen menos recursos humanos en sus agencias, mercados pequeños que no incentivan un fuerte compromiso de la industria con la regulación y, a menudo, financiamiento limitado.

La estrategia de Belice para mejorar su sistema regulatorio hace uso de nuevos sistemas regionales disponibles para los países de CARICOM, incluido el Sistema Regulador del Caribe de CARPHA, y su plataforma de informes de vigilancia del mercado, VigiCarib. Belice se ha convertido en un líder en CARICOM en iniciativas de fortalecimiento regulatorio.

Información adicional: https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/who-programme-for-international-drug-monitoring/

Las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de Argentina (ANMAT) y Brasil (ANVISA) efectuaron los primeros intercambios de acta de inspección de dispositivos médicos utilizando el módulo de Intercambio Seguro de Información Regulatoria (RISE, por sus siglas en inglés).

Para más información haga clic aqui

la Agencia Regulatoria de Brasil, ANVISA, fue elegida para ocupar el ultimo puesto vacante  en el Comité de Gestión del Consejo internacional de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – ICH).

Más informaciones en el idioma portugués, haga click aquí

The CARPHA Caribbean Regulatory System (CRS) recently recommended its first biosimilar product which can become part of the support to cancer management in its Member States.  Pegfilgrastim, the active ingredient, is designed to boost the body’s immune response, thereby allowing cancer patients to keep fighting infections while receiving cancer treatments, such as chemotherapy, that harm blood cell production.  It may be used in the management of various cancers.

For more information go to http://new.carpha.org/What-We-Do/Programmes-and-Projects/CRS/Caribbean-Regulatory-System

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ingresa como miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), en el marco de la reunión del Consejo llevada a cabo a comienzos de junio en la ciudad de Ámsterdam, Países Bajos.

Desde hace 29 años el ICH reúne a las autoridades reguladoras y a la industria farmacéutica para discutir los aspectos científicos y técnicos del registro de medicamentos con el objetivo de lograr una mayor armonización en todo el mundo para garantizar que los medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad se desarrollen y registren de la manera más eficiente en cuanto a los recursos.

Según un comunicado difundido por la ANMAT, lograr el rol de observador de ICH es una importante distinción, ya que se trata de la etapa preliminar a formar parte del Consejo como “miembro regulatorio”, permitiendo consolidar su posición como una de las Agencias Nacionales de Referencia del mundo.

Más informaciones por el enlace en la pagina de ANMAT: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-miembro-observador-de-ich

Autoridades reguladoras de medicamentos de Centroamérica se reunieron para firmar el convenio de “Mecanismo de Verificación Conjunta de Medicamentos”, que incentiva la introducción de nuevas alternativas terapéuticas de medicamentos y así beneficiar a más de 40 millones de centroamericanos. Como testigos de honor participaron la representante de la Organización Panamericana de la Salud en Costa Rica (OPS), Dra. María Dolores Pérez y la vicepresidenta de la República, Epsy Campbell Barr.

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Mayores informaciones por el enlace https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/noticias/noticias-2019/1491-costa-rica-firma-mecanismo-de-verificacion-conjunta-de-medicamentos-de-centroamerica

Con el apoyo de varios países de las Américas, Paraguay crea su modelo para el acceso universal y sostenible de los medicamentos y otras tecnologías sanitarias, así como su uso racional, lo que en consecuencia beneficiará a todos los usuarios de servicios públicos de salud.

Históricamente, la selección, compra, el almacenamiento y la distribución de medicamentos e insumos médicos carecieron de procedimientos formales en Salud Pública, a lo que se sumaba la casi nula intervención tecnológica, teniendo en cuenta que la mayor parte del proceso siempre fue efectuado de forma “manual”, dependiendo absolutamente de las personas, situación que presta a errores y vicios.

Pero eso quedará atrás. La modernización y la transparencia llegaron para quedarse. El Ministerio de Salud, dando cumplimiento a lo proyectado, culmina este año con un nuevo modelo de gestión de suministro de medicamentos, el Sistema de Gestión Integral de Suministro de Medicamentos y otras tecnologías sanitarias – SIGISMETS, con miras a lograr el acceso universal y sostenible a los mismos, mediante  la realización de procesos y procedimientos normatizados y formalizados: la selección, la estimación y adquisición, la recepción y el almacenamiento, la distribución, la promoción del uso racional, así como la fármaco y tecno vigilancia, incluyendo la gestión de residuos; todo ello, en torno a la gestión de los recursos humanos, los sistemas de información respectivos,  que se van desarrollando con nuevas y mejores herramientas, y con el enfoque de gestión con calidad y mejoramiento continuo.

Para ello, Salud Pública ha trabajado en varios ejes de acción. Además de liderar la actualización de los listados de medicamentos esenciales e insumos médicos, con la participación de sociedades científicas, asociaciones de pacientes y expertos, se ha concluido el proceso de diseño y construcción del citado modelo, con el apoyo técnico de la OPS/OMS y países de la Región de las Américas, como Colombia, Cuba, Nicaragua, Perú, Brasil, Ecuador y Guatemala, cuyos equipos técnicos han compartido sus diferentes modelos y experiencias, en un hito histórico de colaboración regional y que han sido de suma utilidad para la construcción del modelo nacional.

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Más informaciones por el enlace https://www.mspbs.gov.py/portal/19750/nace-nuevo-modelo-de-gestion-de-medicamentos-que-marcara-un-hito-en-salud-publica.html

1 OCTOBER 2019 – WHO launches the School of INN (International Non-proprietary Names). INNs are global names for medicines. They provide one reference generic name for each individual medicine that comes to market. Since 1953, the World Health Organization has named over 10 000 medicines.

The School of INN is an online platform where students of pharmacy and medicine, health professionals, scientists, drug regulators, industry, international organizations and civil society can follow short course modules and learn more about the science of drug nomenclature and what INNs do in practice.

For more information go to https://www.who.int/medicines/news/2019/school-of-INN-launch/en/