“XXX Años de la Regulación Sanitaria al Servicio de la Salud Pública»

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) tienen el placer de invitarle a participar en el I Taller Internacional sobre Regulación Sanitaria, Experiencia en Cuba y su relación con otras autoridades a nivel global, a celebrarse del 3 al 5 de abril de 2019 en el Hotel Nacional de Cuba, La Habana, Cuba, en ocasión de conmemorarse el XXX aniversario de la creación del CECMED.

Este evento pretende mostrar el fortalecimiento de la Regulación Sanitaria en Cuba, así como el desarrollo de las ciencias reguladoras en armonía con el resto del mundo, por lo que será un espacio de reflexión orientado a la discusión de los temas vinculados con las tendencias reguladoras internacionales.

Para mayor información revise nuestra página web: www.cecmed.cu, o contáctenos a través del correo eventoaniversario@cecmed.cu, Teléfonos: 5372164143 y 5372164384.

Fuente: https://www.cecmed.cu/content/1er-taller-internacional-sobre-regulacion-sanitaria-en-cuba

En el marco de la cooperación existente entre el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) y la U.S. Food & Drug Administration (FDA), el día 15 de noviembre autoridades de ambas entidades se reunieron en las dependencias del Instituto con el objetivo de coordinar y definir las actividades de interés mutuo.

En la reunión participó la Dra. María Judith Mora, Directora (S) del Instituto de Salud Púbica; Michelle Rodríguez, Ph.D.,  Directora de la oficina de la FDA para América Latina; Peter Baker y Gonzalo Ibáñez, representantes de la FDA en Chile. Además, asistió la Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa de los Departamentos de Asuntos Científicos y Dispositivos Médicos; Alejandro Salinas Rivera, Jefe de la Unidad de Relaciones Internacionales y Cooperación; y Patricia Carmona, Jefe del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias del ISP.

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Además, la FDA ofreció su colaboración para dar a conocer su experiencia en la regulación de los Dispositivos Médicos, actividad que se realizará en conjunto con el Departamento de Dispositivos Médicos del ISP. También brindó su apoyo al Instituto para el desarrollo de las XIV Jornadas Científicas 2019, que tendrán lugar los días 14, 15 y 16 de mayo de 2019 y que organiza el Departamento de Asuntos Científicos.

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Al concluir la reunión, la FDA manifestó interés en realizar actividades con el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), con el propósito de identificar las brechas en el proceso de acreditación a Pharmatheutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). PIC/S es un acuerdo cooperativo entre las Autoridades Sanitarias en el campo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Actualmente PIC/S está integrada por 52 autoridades de todas partes del mundo, siendo COFEPRIS (México) y ANMAT (Argentina) las únicas de América Latina.

Fuente: http://www.ispch.cl/noticia/27375

Del 5 al 12 de noviembre ANMAT recibió a miembros del equipo auditor del Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) para reevaluar los estándares de buenas prácticas de fabricación y sistemas de calidad de su inspectorado en el campo de los medicamentos.

Más informaciones por el enlace https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-fue-reevaluada-por-el-esquema-de-cooperacion-en-inspecciones-farmaceuticas-pics

Nuestro tiempo con antibióticos se está acabando. El cambio no puede esperar

Cada noviembre, la semana mundial de concientización sobre el uso de los antibióticos tiene como objetivo aumentar la conciencia mundial de la resistencia a los antibióticos y estimular las mejores prácticas entre el público en general, los trabajadores de la salud y los responsables de la formulación de políticas para evitar la aparición y propagación de resistencia a los antibióticos.

Desde su descubrimiento, los antibióticos han servido como la piedra angular de la medicina moderna. Sin embargo, el persistente abuso y mal uso de antibióticos en la salud humana y animal han favorecido la aparición y propagación de la resistencia antimicrobiana, la cual ocurre cuando los microbios, como las bacterias, se vuelven resistentes a los medicamentos utilizados para tratarlas.

Mensaje para público en general: Piénsalo dos veces. Pide Asesoramiento. El uso inadecuado de antibióticos nos pone a todos en riesgo.

Visite la página: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14750:world-antibiotic-awareness-week-2018&Itemid=72417&lang=es

Bienvenidos

IX RED PARF

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), es una iniciativa de las Autoridades Reguladoras Nacionales de la Región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas, en el marco de las realidades y las políticas sanitarias nacionales y subregionales y el reconocimiento de las asimetrías pre-existentes.

La Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), es un encuentro de los miembros de la Red PARF que se celebra cada dos o tres años y su misión es «promover la armonización de la reglamentación farmacéutica cubriendo todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, como una contribución a la calidad de vida y a la atención de salud a los ciudadanos de los países de las Américas».

El Salvador se convierte en la sede de la “IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF)”, a realizarse en San Salvador, los días 24, 25 y 26 de octubre de 2018, bajo el lema “Conmemorando 20 años de la Red PARF y 40 años de Alma-Ata. Contribuciones de armonización regulatoria en el logro de salud para todos»

Para El Salvador es un honor ser el anfitrión de un evento de tal importancia, y de ser partícipe de una iniciativa donde se discuten a nivel técnico y científico las reglamentaciones y procesos relacionados a la regulación farmacéutica; de tener la oportunidad de aportar en las estrategias de armonización de éstos con el fin de garantizar la salud de los pueblos de nuestra América.

Más informaciones por el enlace: https://ixcparf.medicamentos.gob.sv/index.php/en/

El Salvador es  cede de la VIII  reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, donde se fortalecerán las capacidades regulatorias en materia de dispositivos médicos en las américas.

El encuentro se desarrolla en las instalaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos, los días 22 y 23 de octubre de 2018 y participan 23 Autoridades Reguladoras de la región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

En el acto de apertura, la Directora Nacional de Medicamentos, Dra. Leonor de Acosta manifestó que los  dispositivos médicos desempeñan un papel esencial en la red de salud pública y son fundamentales en los tratamientos y terapias de alta complejidad, por lo que las agencias sanitarias tienen el desafío de asegurar que estos productos cumplan con las garantías de calidad y eficacia requeridas para beneficiar efectivamente la salud de los pacientes.

La Dra. Acosta expresó a los delegados internacionales que: “esta reunión será un espacio propicio para intercambiar experiencias a fin de reducir las brechas identificadas en este tema, y de esa manera avanzar juntos en la consolidación de la regulación de los dispositivos médicos en los planos regional e internacional”.

La OPS ha intensificado el trabajo en el área de la regulación de los dispositivos médicos y en ese sentido ha promovido la creación de un grupo de trabajo Regional para la Regulación de Dispositivos Médicos.

Este grupo de trabajo nace en el año 2012, inicialmente con 12 miembros, pero  actualmente cuenta con 20. Entre los retos de esta reunión están: reducir las brechas identificadas en la regulación actual de los dispositivos médicos de la Región de las Américas planteando iniciativas, estrategias y grupos de cooperación entre los países para impulsar el fortalecimiento de las capacidades reguladoras y avanzar en su consolidación.

Fuente: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/284-viii-reunion-de-dispositivos-medicos

Source: https://pressroom.oecs.org/carphacrs-and-the-organization-of-eastern-caribbean-statespharmaceutical-procurement-service-form-partnership

Con la finalidad de estrechar lazos comerciales entre la República de Panamá y México se desarrolló el Seminario “Oportunidades de Negocio para el Sector Salud en Panamá”, organizado por la Embajada de México de Panamá con empresas farmacéuticas que presentan sus productos y servicios para futuras negociaciones en nuestro país.

En representación de Panamá, el Viceministro de Salud, Dr. Eric Ulloa, explicó que en el país existe una Política de Salud y Lineamientos Estratégicos 2016-2025 enmarcadas en las responsabilidades como ente rector de la Salud en Panamá y otras compartidas en búsqueda de la equidad en salud un derecho de todos.

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Al respecto, el Embajador de México en Panamá, José Ignacio Piña, indicó que la Misión Comercial Panamá es una iniciativa de PRO México, es parte de la estrategia de la industria farmacéutica mexicana a nivel internacional.

Mencionó además que México es el segundo mercado más grande de América Latina en la Industria Farmacéutica y es un importante productor de medicinas de alta tecnología. Para el 2016, en este sector alcanzaron la suma de mil 300 millones de dólares, mientras la inversión en este sector del 99 y 2016 fue de más de 8 mil 500 millones de dólares.

Otros importantes logros es ser actualmente el primer exportador de dispositivo de médicos en América Latina y el octavo a nivel global. Es el tercer exportador mundial de instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología y veterinaria; y el séptimo portador global de jeringas de aguja para uso médico, agregó Piña.

En el 2014, los Ministros de Salud de Panamá y México firmaron el acuerdo de cooperación en materia de medicamentos. El nuevo acuerdo busca aumentar la cooperación técnica para fortalecer la capacidad ambulatoria de Panamá de los registros sanitarios y de medicamentos.

Para finalizar, el Viceministro de Salud, Dr. Eric Ulloa, agradeció la deferencia del Embajador de México en Panamá. José Ignacio Piña y a los participantes del taller que fortalecen la relación bilateral de ambos países.

Fuente: http://www.minsa.gob.pa/noticia/embajada-de-mexico-en-panama-presenta-empresas-farmaceuticas-autoridades-del-minsa

Con el objetivo de evitar el ingreso de productos falsificados o adulterados por las fronteras nacionales, la Coordinación Zonal 7 de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) capacitó al personal de vigilancia del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (Senae) de Huaquillas sobre la identificación del Registro Sanitario, Notificación Sanitaria y beneficios de la aplicación “Arcsa Móvil”.

Esta acción permitirá que se apliquen los conocimientos impartidos en el momento de los controles en la frontera con Perú, en donde el personal del Senae podrá identificar de manera inmediata la irregularidad de un producto a través de dicha aplicación, y posteriormente trazar una ruta de acción con Arcsa para evitar que este llegue al mercado y sea consumido por la población.

Esta actividad forma parte del trabajo interinstitucional entre Arcsa y las autoridades de control, con quienes se realizan verificaciones del cumplimiento de la Normativa Sanitaria en el etiquetado de productos de uso y consumo humano, tales como Registro Sanitario, Notificación Sanitaria y fecha de caducidad que deben tener los alimentos procesados, medicamentos y productos naturales de uso medicinal.

“Conocemos el riesgo de consumir un producto falsificado o adulterado, por tal motivo buscamos acciones que están dentro de nuestras competencias que permitan precautelar la salud de los consumidores”, dijo Verónica Loaiza, coordinadora zonal 7 de Arcsa, “trabajamos en varias estrategias preventivas con las demás instituciones de control que nos permitan reforzar la disminución de ingreso de productos que no cumplan con la Normativa Sanitaria”.

Fuente: https://www.controlsanitario.gob.ec/arcsa-capacito-a-personal-aduanero-para-identificar-productos-falsificados/