Especialistas  en  salud  y  asuntos  regulatorios  de  todo  el  mundo  se  reunirán   del  27  al  29  de  noviembre  en  Centro Citibanamex,  Ciudad  de  México,  para compartir  conocimientos  y  experiencias  sobre  amenazas  actuales  y  futuras  a  la  salud mundial,  el  papel  de  la  Ciencia  Regulatoria  y  las  Buenas  Prácticas Regulatorias  para  lograr  la  Cobertura  Universal  de  Salud  a través  de  la  innovación,  armonización  y  convergencia  regulatoria;  difusión  y  uso  de  estándares reconocidos  internacionalmente,  aprendizaje,  capacitación  e  intercambio de  experiencias  en  materia  de  regulación  y  prácticas  de  salud.

OBJETIVOS 

• Compartir  las  experiencias  de  armonización  y  convergencia  regulatoria.
• Actualizar  los  avances  de  Ciencia  Regulatoria  y  Buenas  Prácticas  Regulatorias  de  otros  países  y  redes  de  regulación  regionales  e  internacionales.
• Fomentar  el  acceso  de  la  población  a  productos  más  seguros,  eficaces  y  de alta  calidad,  mejorar  la  calidad  de  servicios  de  salud,  y  promover  la  prevención  de  enfermedades.
• Mejorar  la  cooperación  y  la  difusión  del  conocimiento  de  Ciencia  Regulatoria y  Buenas  Prácticas  Regulatorias  para  el  acceso  a  productos  y  tecnologías sanitarias,  la  innovación  en  nuevas  terapias  o  tecnologías  relacionadas,  mejorando  así  el  actual  entorno  normativo.

TEMAS  A  ABORDAR

1. Amenazas globales  emergentes  para  la salud
2. Ciencia regulatoria  y  su  contribución  a  la salud
3. Armonización, convergencia,  confianza  y  estándares internacionales
4. Política y  buenas  prácticas regulatorias
5. Competencias profesionales  para  profesionales regulatorios

Más informaciones por el enlace https://www.dropbox.com/s/8lyniy59fvetkn7/Programa%20R%C3%A1pido%20SSI_ESP%20ING%20Interactivo_ok.pdf?dl=0

FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!

On Tuesday, November 6, 2018, at 1pm (EST), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) hosted a webinar titled: FDA Drug Topics: FDA Regulation of Color Additives in Drug Products. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulates color additives under the authority of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Color additives must be pre-approved by the FDA and listed in Title 21 of the Code of Federal Regulations before they may be used in drugs and other FDA-regulated products. This webinar will give you an overview of FDA’s regulation of color additives in drug products. You will learn about the color additive petition process and how a color additive is listed for use in drugs. You will also learn about the two types of color additives, certified and certification exempt, and how the certification process works. The webinar will discuss the labeling requirements for color additives in drug products and how FDA enforces these regulations.

For more information go to https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/FellowshipInternshipGraduateFacultyPrograms/PharmacyStudentExperientialProgramCDER/ucm623480.htm

Un total de 152 perfiles fueron eliminados por la red social Facebook, Inc., por anunciar y comercializar productos que violan las leyes y regulaciones colombianas poniendo en riesgos la salud de la población consumidora.

Esta medida se logró gracias a una solicitud enviada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en la cual se expone la preocupación por estos anuncios de productos que carecen del registro sanitario o permiso sanitario requerido, ofrecen beneficios no autorizados y virtudes terapéuticas que engañan a los consumidores.

Dentro de las URL eliminadas se encuentran productos para “quemar grasa” y lograr perder peso, de la marca Ultrasbelt – U.USB con diferentes presentaciones comerciales y comercialización en varias ciudades de Colombia.

También, productos de la marca XIBION, Eurofit y Ultra ZX, Nitro Fit, Airt Fit, Green Tea, Sundown Naturals, Ghee Mantequilla, Blue Energy, entre otros. Todas se ofertaban con resultados rápidos y fáciles para “quemar grasa y bajar peso”.

Más informaciones disponibles por el enlace https://www.invima.gov.co/por-solicitud-de-invima,-facebook-elimina-152-perfiles-que-anunciaban-y-comercializaban-productos-enga%C3%B1osos-en-colombia

El Ministro de Salud, Emilio Santelices junto a la representante de OMS en Chile, Paloma Cuchí y la Directora (s) del Instituto de Salud Pública (ISP), Judith Mora fueron los encargados de abrir el 7° Encuentro Global sobre Seguridad en Vacunas, organizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que contó con la participación del ISP.

En el evento participaron alrededor de 100 asistentes,  provenientes de más de 40 países  que representan a los programas de inmunización y autoridades reguladoras, cuyo objetivo principal es desarrollar, actualizar y competencias en Farmacovigilancia de vacunas que permitan acceder a vacunas seguras en cada uno de los países miembros.

La reunión tuvo como fin  interactuar e intercambiar información sobre los avances del último año en la implementación de la Farmacovigilancia nacional y mundial de vacunas.

Más informaciones por el enlace http://www.ispch.cl/noticia/27323

PAHO video production in commemoration of the 40 years of Alma-Ata

• More information 56th Directing Council of PAHO

Con la participación de más de 80 representantes de Agencias Publicitarias, Firmas de Abogados y Casas Farmacéuticas, el Ministerio de Salud (MINSA) realizó un importante conversatorio sobre la Resolución N°1293, de 20 de junio de 2018, que aprueba el Reglamento Interno de la Comisión de Publicidad y Propaganda, enfocados en los procedimientos de aprobación de publicidad y propaganda en los medios para la aprobación o no de los materiales relacionados a productos, materiales, equipos o servicios que tengan injerencia en la salud de la población de la República de Panamá.

Más informaciónes por el enlace: http://www.minsa.gob.pa/noticia/discuten-aspectos-de-resolucion-del-minsa-para-aprobacion-de-publicidad-y-propaganda-en

Washington, D.C., 20 de septiembre de 2018 (OPS/OMS)- Con el objetivo de establecer prioridades y planes para abordar los principales retos en salud que enfrenta la región de las Américas, ministros de Salud y altas autoridades de los países y territorios que son miembros de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) se reunirán del 23 al 27 de septiembre, en Washington, Estados Unidos.

Durante el 56º Consejo Directivo, las autoridades en salud de la región analizarán una serie de planes para reducir el déficit de personal de salud, disminuir los casos y muertes por cáncer cervicouterino, y mejorar la salud de mujeres, niños y adolescentes.También debatirán sobre acciones para mejorar el control de vectores que transmiten enfermedades como la malaria, el zika y la enfermedad de Chagas.

El presidente de Uruguay, Tabaré Vázquez, será nombrado como Héroe de la Salud Pública de las Américas, la distinción más alta que brinda la OPS, en reconocimiento su liderazgo en prevenir y controlar las enfermedades no transmisibles, así como por las acciones que emprendió en su país de control de tabaco, que han sido un ejemplo en el mundo.

En la ceremonia de apertura del Consejo Directivo, el domingo 23 de septiembre, hablarán la directora de la OPS/OMS, Carissa F. Etienne;  el secretario General Adjunto de la Organización de los Estados Americanos, Néstor Méndez; el secretario de Salud de Honduras. Octavio Sánchez, y el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Alex Azar (por confirmar).

La directora de la OPS también presentará su informe anual, que este año estará centrado en la atención primaria de la salud, en vísperas de la celebración de los 40 años de la Primera Conferencia Internacional sobre Atención Primaria de Salud, que tuvo lugar en 1978 en Alma-Ata, Kazajistán, donde los países se comprometieron a lograr la “salud para todos”.

En ese marco, los participantes en el Consejo recibirán un avance del informe de la Comisión de alto nivel para proponer soluciones que amplíen el acceso y la cobertura de salud en la región de las Américas para 2030, sin dejar a nadie atrás. La denominada Comisión de Alto Nivel del Foro Regional “Salud Universal en el siglo XXI: 40 años de Alma-Ata” es presidida por la ex presidenta de Chile, Michelle Bachellet. En ese contexto, en un evento paralelo, se hará un acto de conmemoración por los 40 años de la Declaración de Alma-Ata.

Por otro lado, las autoridades de salud recibirán un adelanto de un informe sobre lasdesigualdades en materia de salud que enfrentan las personas en la región, que fue preparado por la Comisión sobre Equidad y Desigualdades en Salud, presidida por Sir Michael Marmot, del Instituto de Equidad en Salud del University College London.

En forma paralela a la reunión, se realizarán diversos encuentros y actividades para reflexionar sobre temas relacionados con la eliminación de las grasas trans, el aniversario de 40 años de la Declaración de Alma-Ata. También se debatirá sobre la aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (RSI), la seguridad vial, mortalidad materna, cambio climático y bioética, entre otros temas.

El Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) reúne a ministros de Salud y a delegados de alto nivel de los países miembros de la OPS/OMS en Washington, Estados Unidos, para debatir y analizar políticas de salud regionales, y fijar prioridades de cooperación técnica y de colaboración entre países.

Enlaces

— Documentos 56.o Consejo Directivo
— 56.o Consejo Directivo

Fuente:

https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14660:ministros-de-salud-de-las-americas-se-reuniran-en-la-ops-para-abordar-prioridades-de-salud-en-la-region&Itemid=1926&lang=es

Anvisa participó en una misión que busca la capacitación de inspectores para la fiscalización de establecimientos de sangre de Honduras. Cerca de 30 técnicos de la Secretaría de Salud de ese país serán entrenados.

La misión internacional se compone de dos etapas: un taller teórico (17 a 21/9) y un entrenamiento práctico, con visitas a tres servicios de sangre y hemoderivados hondureños (24 a 28/9).

Las acciones integran el Proyecto de Apoyo al Fortalecimiento del Sistema Nacional de Sangre y Hemoderivados de Honduras, del cual forman parte la Anvisa, el Ministerio de Salud y la Empresa Brasileña de Hemoderivados y Biotecnología (Hemobrás). La iniciativa contribuirá al proceso de estructuración de los servicios hondureños y de fortalecimiento del área de vigilancia sanitaria de hemoderivados en aquel país.

Para Anvisa, este tipo de cooperación técnica es importante porque refuerza la actuación de la Agencia como modelo y referencia en el área de sangre y hemoderivados en América Latina, además de contribuir a la consolidación de las acciones sanitarias en otros países, especialmente a los latinoamericanos.

La apertura de la primera etapa de la capacitación contó con la presencia del embajador de Brasil en Honduras, Breno Díaz da Costa, y del ministro-consejero de la Embajada, Francisco Resende, además de la especialista en regulación Christiane Costa, de la Anvisa. También participaron en la apertura de los trabajos un representante de la Vigilancia Sanitaria de Río de Janeiro, Carlos Dias, y una representante de la Fundación Hemocentro de Ribeirão Preto (SP), Ana Paula Zanelli.

Fuente: https://prais.paho.org/es/anvisa-capacita-tecnicos-da-hemorrede-de-honduras/

Desde el 18 hasta el 20 de septiembre, la ANMAT se encuentra participando en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), en la ciudad de Beijing, República Popular China. En este contexto, la Administración fue distinguida para representar a la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) para dar a conocer el trabajo y la actualización regulatoria, acerca de los productos mencionados, en la región de las Américas.

Más informaciones disponibles por el enlace https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-participa-en-importante-foro-internacional-sobre-dispositivos-medicos