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Chile: XV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en conjunto con el Ministerio de Salud del Gobierno de Chile y la Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS, organizan el XV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas a realizarse los días 11 y 12 de Octubre 2018.

Este evento es una instancia de convocatoria abierta que reúne en un mismo espacio a: las agencias reguladoras de la región de las Américas, la OPS/OMS, profesionales de la salud, centros asistenciales, la academia y la industria farmacéutica, con el objetivo de discutir principalmente, temas relacionados con farmacovigilancia, seguridad y uso racional de medicamentos. La realización de estos encuentros anuales, han generado gran impacto en temas de seguridad de medicamentos, permitiendo el fortalecimiento de las actividades de farmacovigilancia en los países de la región. En sus inicios, las primeras ocho versiones fueron realizadas en Colombia, país fundador de estas reuniones. A partir del año 2012, este evento ha rotado por distintos países de la región, entre ellos: Brasil, Perú y Panamá. Este año, Chile fue escogido para ser anfitrión de este importante encuentro. Este evento se realiza por primera vez en nuestro país y es una instancia única para escuchar a importantes figuras de la farmacovigilancia.

 

Más informaciones por el enlace: http://www.ispch.cl/encuentrofarmacovigilancia

 
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Costa Rica: Visita de trabajo de Organismo Internacional de Energía para fortalecer el rol en seguridad radiológica

La Ministra de Salud, Dra. Giselle Amador, recibió las recomendaciones finales, de la misión especial del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA). Las recomendaciones fueron presentadas por el señor Ahmad Al Khatibeh, Jefe de la Delegación, asesor, del Departamento de Seguridad Tecnológica y Seguridad Física Nuclear.

La visita de trabajo fue a solicitud del Ministerio de Salud de Costa Rica, hacia el OIEA, con la intención de fortalecer su rol como autoridad reguladora en seguridad radiológica. Los 3 días de trabajo incluyeron una revisión integrada del marco regulatorio para el proceso de asesoría y entrega de recomendaciones.

Más informaciones por el enlace https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/noticias/noticias-2018/1329-organismo-internacional-de-energia

 
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ANMAT y Cofepris firman acuerdo para facilitar el intercambio de actas de inspección en la industria farmacéutica

La ANMAT y la Secretaría de Salud de México, a través de su Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), firmaron un acuerdo interinstitucional en materia de actas de inspección.

El objetivo es facilitar la cooperación en materia de intercambio de actas de inspección en la industria farmacéutica para “promover el desarrollo de un mecanismo unificado para la validación de inspecciones de verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”.

Este acuerdo se enmarca en el cumplimiento de los compromisos asumidos en 2012 por las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de implementar mecanismos de intercambio de informes de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-y-cofepris-firman-acuerdo-para-facilitar-el-intercambio-de-actas-de-inspeccion-en-la

 
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Colombia: La lucha frontal contra la corrupción y la ilegalidad da frutos en un proceso iniciado por la Dirección General del INVIMA en 2016

La Fiscalía General de la Nación (FGN) capturó 14 personas (12 funcionarios del Invima, 1 intermediaria y 1 empresaria) por presuntamente gestionar y expedir registros sanitarios con documentos falsos, comercializar productos decomisados, alterar o desaparecer procesos sancionatorios y hacer auditorias previas no formales, que supuestamente garantizaban superar con éxito las inspecciones oficiales que hace el Instituto.

Estas capturas son el resultado de una investigación iniciada por la FGN en el año 2016 gracias a las denuncias presentadas por la Dirección General del Invima.  El Director General del Invima, Doctor Javier Humberto Guzmán Cruz, y el Fiscal General de la Nación Doctor Nestor Humberto Martinez, dieron a conocer al país este caso en rueda de prensa el día de 29 de agosto de 2018.

Más informaciones por el enlace https://www.invima.gov.co/la-lucha-frontal-contra-la-corrupci%C3%B3n-y-la-ilegalidad-da-frutos-en-un-proceso-iniciado-por-la-direcci%C3%B3n-general-del-invima-en-2016

 
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México: Agencia de regulación sanitaria de Honduras recibe asesoría de la COFEPRIS

La Delegación hondureña tuvo encuentros técnicos, durante tres días, para conocer la organización, normatividad, operación y resultados de la COFEPRIS.

La Delegación hondureña, durante tres días, tuvo encuentros técnicos para conocer la organización, normatividad, operación y resultados de la COFEPRIS; visitaron la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) donde conocieron los diversos procesos analíticos, de resoluciones y dictámenes técnicos para alimentos, medicamentos y dispositivos médicos.

El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, recibió en sus oficinas a la comitiva hondureña, y les habló del fortalecimiento del sistema regulatorio mexicano y de que la COFEPRIS, al ser Agencia de Referencia Nacional Nivel IV, tiene como mandato apoyar el fortalecimiento de otras autoridades reguladoras. También comentó los programas internacionales de la OPS/OMS a los que pueden acceder para modernizar su funcionamiento para la protección contra riesgos sanitarios.

Se acordó definir un plan de trabajo para la implementación de recomendaciones en la ARSA por parte de la COFEPRIS, establecer canales de comunicación directos entre ambas agencias regulatorias y trabajar en un instrumento de colaboración que formalice y promueva los lazos de cooperación.

Más informaciones por el enlace: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/agencia-de-regulacion-sanitaria-de-honduras-recibe-asesoria-de-la-cofepris-173069?idiom=es

 
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Dominica: The Budget for 2018 – 2019 and the seven (7) pillars of World Health Organization (WHO)/Pan American Health Organization (PAHO) for the health sector.

Survival – The Year No-One Could Have Expected

On the evening of 18th September 2017, a merciless Maria passed over Dominica as a Category 5 hurricane, striking with winds in excess of 175 miles per hour, reshaped Dominica’s social, physical and economic landscape and threaten the future viability as a nation.

Currently, the Government has presented on July 2018 The National Budget Of The Commonwealth of Dominica Fiscal Year 2018 – 2019, “From Survival, To Sustainability And Success: A Resilient Dominica”.

This important document addressed that the Ministry of Health and Social Service will focus on the seven (7) pillars of World Health Organization (WHO)/Pan American Health Organization (PAHO) which capture the building blocks for health systems strengthening. These are service delivery, health workforce, health information system, access to essential medicine, financing, leadership/governance and community participation.

For more information go to

http://finance.gov.dm/budget/budget-addresses/file/27-budget-address-2018-2019-from-survival-to-sustainability-and-success-a-resilient-dominica

 

 
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FDA Webinar: Building Confidence in Generic Narrow Therapeutic Index (NTI) Drugs, September 18, 2018

FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!

On Tuesday, September 18, 2018, at 1:00PM (EDT), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) will host a webinar titled: FDA Drug Topics: Building Confidence in Generic Narrow Therapeutic Index (NTI) Drugs. This webinar will introduce the general characteristics of Narrow Therapeutic Index or NTI drugs and discuss FDA’s innovative approach and criteria for generic NTI drug equivalence evaluation. In addition, we will discuss results from a bioequivalence study comparing brand and generic tacrolimus (an NTI drug) capsules in stable transplant patients to address patients’ and health practitioners’ questions regarding substitutability of generic immunosuppressant drugs.

For more information go to https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/FellowshipInternshipGraduateFacultyPrograms/PharmacyStudentExperientialProgramCDER/ucm617474.htm

 
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Uruguay: Formulario Terapéutico de Medicamentos agrega tratamiento de retinitis por citamegalovirus en pacientes con infección por VIH y tratamiento para la Hepatitis C

El Ministerio de Salud de Uruguay publica modificación del Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM) que agrega tratamiento de retinitis por citamegalovirus en pacientes con infección por VIH al plan de cobertura del fármaco VALGANCICLOVIR e incorpora el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la Hepatitis C por la asociación de los fármacos SOFOSBUVIR+VELPATASVIR.

Fuente:

http://www.msp.gub.uy/sites/default/files/archivos_adjuntos/3-6989-2018.pdf

 
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FDA Mobile Apps: Tools To Keep You Informed

FDA Mobile Apps

 

 Drugs@FDA Express

Search and browse FDA-approved brand name and generic prescription and over-the-counter human drugs and biological therapeutic products by drug name, active ingredient, or application number.

Orange Book Express 2.0

Get information about drug products approved by FDA based on safety and effectiveness, find patent and exclusivity information, and look up drugs that have the same therapeutic effect.

NDC Express

Look up the unique National Drug Code (NDC) numbers of all drug products commercially distributed in the U.S.

Drug Shortages 2

Quickly find and get alerts about current drug shortages, resolved shortages, and discontinuations of drug products.

Learn more about FDA Apps : https://www.fda.gov/Drugs/ucm136245.htm

 
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Red Centinela: integración es uno de los temas de encuentro

São Paulo é responsável por cerca de metade das doações de órgãos

Anvisa, en asociación con el Hospital Sirio Libanés, realizó el 16º Encuentro Nacional de la Red Centinela – Vivenciando la Innovación para la Seguridad del Paciente. El evento, que tuvo lugar en São Paulo, Brasil, entre los días 7 y 9 de agosto, contó con la participación de cerca de 350 de casi todos los hospitales que componen la Red Centinela.

(…)

Red de Centinela

La Red Centinela está compuesta por socios de cerca de 250 hospitales que desde 2002, subsidia el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) con notificaciones de eventos adversos y quejas técnicas referentes al uso de productos para la salud, medicamentos, sangre y hemoderivados. El 16º Encuentro Nacional de la Red Centinela reunió profesionales de diversas áreas de la salud que trabajan con gestión de riesgo y seguridad del paciente.

(…)

Más información por el enlace: http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4780133