Seminario virtual:

Estrategias y orientación operativa para la revisión y supervisión éticas de las investigaciones relacionadas con COVID-19

En la publicación disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-estrategias-para-agilizar-revision-supervision-eticas-investigaciones el Programa Regional de Bioética de la OPS brinda orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión éticas de las investigaciones con seres humanos relacionadas con COVID-19.

Lo invitamos a participar en un seminario virtual para discutir esa publicación y una próxima publicación con un modelo de procedimientos operativos estandarizados para la revisión ética en situaciones de emergencia. En preparación a ese seminario virtual, lo invitamos a enviar sus preguntas sobre estos temas a bioethics@paho.org.

El seminario virtual en español se realizará el lunes 20 de abril a las 12 del día (hora de Washington DC). Para participar diríjase a: https://paho.webex.com/paho/onstage/g.php?MTID=e8165a42eb6716c16ca79745576dff887.

En su página en línea, la Autoridad Regulatoria Nacional de Argentina (ANMAT) mantiene información, recomendaciones del Ministerio de Salud de la Nación y medidas de prevención respecto al nuevo coronavirus COVID-19: https://www.argentina.gob.ar/salud/coronavirus-COVID-19

Enlaces de interés

Lista actualizada de los reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 

Plan Estratégico para regular el uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 con fines terapéuticos 

Mecanismo simplificado para empresas que importen o fabriquen productos médicos críticos relacionados a la pandemia por COVID-19,

Mecanismo de emergencia para el registro de productos médicos críticos de clase I y II relacionados a la pandemia por COVID-19.

Aplicación de autoevaluación de síntomas de COVID-19 está disponible para que el usuário descargue la aplicación en su mobile

Estudios de farmacología clínica

Medidas y recomendaciones con el objeto de preservar las actividades de los estudios de farmacología clínica (EFC) protegiendo la seguridad y bienestar de los participantes del estudio.

Información específica:

• La ANMAT establece criterios y procedimientos extraordinarios para el registro en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19 de productos desinfectantes categorizados como domisanitarios.
• Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados
• Se exceptúa temporalmente de la intervención de ANMAT el ingreso al país en calidad de importación de barbijos, tapa bocas y guantes de examinación, en el marco de la Emergencia Sanitaria en relación al COVID-19
• ANMAT aclara a la comunidad que hasta el momento no existe evidencia científica que indique una influencia en la transmisión y evolución de la enfermedad por coronavirus (Covid-19) de las terapias basadas en medicamentos antihipertensivos *(inhibidores de la ECA y sartanes).

Información Normativa:

•  ventiladores (respiradores)
•  barbijos 
• aguas lavandinas 
• alcohol en gel