La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta publicada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la cual informa a la población que se ha detectado la existencia de especialidades medicinales:

• COPAXONE 40 mg/ml , principio activo Glatiramer Acetato . Lote C42234. Exp. 04/2018.

• TASIGNA, principio activo Nilotinib Clorhidrato 200 mg, 112 cápsulas. Lote SF432. Exp 06/2019.

• AVASTIN, principio activo Bevacizumab 400 mg/ml, por 1 vial para uso I.V. después de disolución. Lote H179810. Exp. 02/2018.

• KIVEXA por 30 comprimidos recubiertos, vía oral. Lote KC7W. Exp. 10/2019. 

La advertencia surge como consecuencia de haberse realizado una serie de allanamientos en distintas ciudades de Argentina, durante los cuales se retiraron unidades de las partidas detalladas en carácter de muestra.  Luego de realizarse las verificaciones pertinentes ante los respectivos titulares de registro, pudo constatarse que las mismas son ilegítimas.

Más informaciones por el enlace http://www.controlsanitario.gob.ec/alerta-sobre-lotes-ilegitimos-de-medicamentos-copaxone-tasigna-avastin-y-kivexa/

Bogotá, 15 de febrero 2018

Nombre del producto: Vita-Gest

Registro sanitario: RSAD16I47707 registro sanitario falso

Presentación comercial: Frasco por 700 gramos

Fabricante(s) / Importador(es): Laboratorio Salud Natural

Fuente de la alerta: Denuncia

Fuente:  https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-010-2018-vita-gest-pdf/download.html 

Audiences

Healthcare professionals including oncologists, uro-oncologists, urologists, oncology nurses, oncology pharmacists, emergency room staff, and other healthcare professionals providing care to cancer patients, including those working in hospitals, cancer centers, oncology clinics, and pharmacies.

Key messages

• Severe cases of myocarditis have been reported in patients being treated with TECENTRIQ (atezolizumab) in clinical trials.
• Healthcare professionals are advised to:
  • monitor patients receiving TECENTRIQ for signs and symptoms of myocarditis.
  • withhold TECENTRIQ therapy in patients with Grade 2 myocarditis.
  • permanently discontinue TECENTRIQ treatment in patients with Grade 3 or 4 myocarditis.
  • administer corticosteroids and/or additional immunosuppressive agents as clinically indicated to TECENTRIQ treated patients who develop myocarditis.
• The Canadian Product Monograph has been updated to include this new safety information.

For more information go to http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/65990a-eng.php

Posting date: February 14, 2018