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PROYECTO DE LA RED PARF EN CPF / PANDRH´s CPP PROJECT

El propósito del Proyecto es el mapeo de los requisitos normativos y las prácticas relacionados con la solicitud del Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para el registro de medicamentos en la región, evaluando el valor sanitario de este requerimiento, en aras del acceso más oportuno a los medicamentos facilitado por enfoques más convergentes de la regulación. /

The purpose of the Project is to map the regulatory requirements and practices related to the application of the Pharmaceutical Product Certificate (CPP) for the registration of medicines in the region, evaluating the sanitary value of this requirement, in order to provide more timely access to medicines facilitated by more convergent approaches to regulation.

 

Visit this community at: https://prais.paho.org/stage/#/home/circulos/detailRoot?cod=357

 
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Ecuador: ARCSA – Alerta sobre lotes ilegítimos de medicamentos COPAXONE, TASIGNA, AVASTIN y KIVEXA

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta publicada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la cual informa a la población que se ha detectado la existencia de especialidades medicinales:

  • COPAXONE 40 mg/ml , principio activo Glatiramer Acetato . Lote C42234. Exp. 04/2018.
  • TASIGNA, principio activo Nilotinib Clorhidrato 200 mg, 112 cápsulas. Lote SF432. Exp 06/2019.
  • AVASTIN, principio activo Bevacizumab 400 mg/ml, por 1 vial para uso I.V. después de disolución. Lote H179810. Exp. 02/2018.
  • KIVEXA por 30 comprimidos recubiertos, vía oral. Lote KC7W. Exp. 10/2019. 

La advertencia surge como consecuencia de haberse realizado una serie de allanamientos en distintas ciudades de Argentina, durante los cuales se retiraron unidades de las partidas detalladas en carácter de muestra.  Luego de realizarse las verificaciones pertinentes ante los respectivos titulares de registro, pudo constatarse que las mismas son ilegítimas.

Más informaciones por el enlace http://www.controlsanitario.gob.ec/alerta-sobre-lotes-ilegitimos-de-medicamentos-copaxone-tasigna-avastin-y-kivexa/

 
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Colombia: Alerta Invima No. 010-2018 – «Vita-Gest». Producto con registro sanitario falso

Bogotá, 15 de febrero 2018

Nombre del producto: Vita-Gest

Registro sanitario: RSAD16I47707 registro sanitario falso

Presentación comercial: Frasco por 700 gramos

Fabricante(s) / Importador(es): Laboratorio Salud Natural

Fuente de la alerta: Denuncia

Fuente:  https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-010-2018-vita-gest-pdf/download.html