RT @WHO: Tobacco use is the single most important risk factor for cancer and is responsible for approximately 22% of cancer-related deaths…
http://portal.anvisa.gov.br/web/guest/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/3804336
La Red de Puntos Focales de Farmacovigilancia de las Américas tiene el gusto de invitarlo al último webinario del 2017:
Aspectos prácticos en la evaluación de estudios posautorización
Jueves 14 de diciembre de 2017, 10:30 a.m. de Washington DC, Estados Unidos
Los estudios posautorización de tipo observacional tienen como propósito completar la información disponible a partir de los Ensayos Clínicos que han servido para la autorización del medicamento. En ocasiones este tipo de estudios se solicitan al Titular de la Autorización de Comercialización del medicamento por la Autoridad Reguladora como parte de los planes Gestión de Riesgos para resolver aspectos relativos a la seguridad o a la utilización del medicamento durante el periodo de comercialización. En ocasiones, su realización es una condición necesaria impuesta por la Autoridad Reguladora como condición para la autorización del medicamento. En otras circunstancias su realización tiene lugar por iniciativa propia del TAC. Por todo lo anterior, existen una serie de aspectos prácticos, regulatorios, metodológicos y éticos que se deben tener en cuenta en la evaluación de los protocolos de estudios posautorización de tipo observacional.
Diego Macías Saint-Gerons es licenciado en farmacia por la Universidad de Salamanca, Máster Universitario en Métodos Cuantitativos de Investigación en Epidemiología por la Universidad Autónoma de Madrid y Doctor en Ciencias de la Salud por la Universidad Complutense de Madrid. Es autor de numerosos artículos científicos sobre la utilización de medicamentos y sus efectos. Ha trabajado en la Universidad de Valladolid, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y como experto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Actualmente trabaja como consultor internacional (IPC) en la unidad de Medicamentos y Tecnologías de la OPS/OMS.
El acceso se proporcionará a través de: https://paho.webex.com/paho/onstage/g.php?MTID=e3ac95f382605a7dcb95e3714c8fa92b3
Adicionalmente se podrá acceder por teléfono a través de la línea en Estados Unidos: +1-415-655-0002 marcando el código de acceso 311 969 482
Esperamos contar con su participación.
http://portal.anvisa.gov.br/web/guest/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/3803983
La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma VEINFAR ICSA ha iniciado el retiro del mercado de la siguiente especialidad medicinal:
– HEPARINA VEINFAR/HEPARINA SÓDICA 5000 UI/ml – solución inyectable SC-IV – frasco ampolla por 5 ml en envase hospitalario por
100 unidades – Certificado N° 52974 – Lote 13122 con vencimiento 12/2018.
El producto es utilizado como anticoagulante. La medida fue adoptada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación en la determinación de la potencia.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado.
Se ha detectado mediante denuncia la comercialización de este producto, cuya composición
legítima es desconocida y no posee registro sanitario Invima, su comercialización en Colombia
es ilegal y se considera un producto fraudulento. Al desconocer su composición, este producto
puede contener sustancias que pueden afectar su estado de salud e incluso comprometer su vida.
Mas informaciones por el enlace: https://www.invima.gov.co/alimentos-y-bebidas-aler-sani/alerta-sanitaria-numero-078-riqueso-pdf/download.html
December 1, 2017
Health Canada is advising consumers and health care professionals that complaints have been received for packages of Alesse 21 (21 active pills) and Alesse 28 (21 active pills, 7 that contain no hormones). The blister packages for both contained an active (pink) pill that was roughly half the proper size.
Alesse 21 and Alesse 28 are prescription drugs used to prevent pregnancy.
For more information go to
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65306a-eng.php
One of @WHO's #GOARN's simulation exercises took place in our region, in Mexico, with the participation of future e… twitter.com/i/web/status/9…
