Argentina, 7 de fevereiro de 2018

[texto original em espanhol]

A ANMAT informa a população que foi detectado a existência de lotes falsificados das seguintes especialidades medicamentosas:

  • ISENTRESS Raltegravir 400 mg, para 60 comprimidos revestidos. Lote ARG0324 / L026309 vto. ABR / 2018.
  • PERUGE Pertuzumab 420 mg / 14 ml, para 1 frasco concentrado para solução para infusão. Lote H0109918 vto. 10/2019.
  • VIRORREBER 600 Efavirenz 600 mg, para 30 comprimidos revestidos. Lote MEG35IK4 Vto. 19/02/19.

O aviso surge como resultado de ter realizado uma série de inspeções em diferentes cidades do país, durante o qual as unidades dos itens amostrados foram retiradas do mercado. Depois que as verificações relevantes foram feitas aos respectivos detentores de registro, pôde-se verificar que eles são ilegítimos.

Devido ao acima exposto, e tendo em conta que outras unidades em questão têm uma data de validade válida e podem ser encontradas no mercado, a população é avisada para abster-se de consumi-las e, se tiverem uma delas em sua posse, entrem em contato com o programa “ANMAT Responde” (gratuito: 0-800-333-1234; mail: resposta@anmat.gov.ar).

Fonte original em espanhol:  http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Isentress-Perjeta-Virorreber%2006-02-18.pdf