O relatório anual de Medicamentos Essenciais e Produtos para a Saúde (EMP) apresenta os destaques dos nossos resultados e o impacto que tivemos no acesso a medicamentos, vacinas e outros produtos de saúde de qualidade em 2017, graças à frutífera colaboração com todos os parceiros. Desenvolvido pelo Grupo de Acesso a Medicamentos, Vacinas e outros produtos Farmacêuticos, o relatório também oferece uma breve visão geral dos planos futuros para garantir nossa contribuição ativa para a obtenção da cobertura universal de saúde, que é uma prioridade principal para a OMS sob a agenda dos ODS.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o fim da fila de espera para análise dos pedidos de registro de medicamentos genéricos até o final de agosto deste ano. Isso porque o órgão aumentou bastante a velocidade de avaliação das solicitações e conseguiu reduzir em 90% do passivo de petições entre abril de 2017 e maio deste ano. No total, 744 pedidos foram analisados no período.
As informações foram divulgadas na manhã desta quinta-feira (05) pelo diretor-presidente do órgão, Jarbas Barbosa, que abriu o evento comemorativo “18 anos de acesso a medicamentos genéricos e a eficiência da Anvisa nas estratégias de registro”, realizado no auditório da sede da instituição, em Brasília (DF).
A Invima apresenta a primeira edição do seu novo “Business Bulletin”, com o qual fornecerá informações de interesse para os empresários.
Para a Invima, é essencial fortalecer a comunicação e o relacionamento com empresas privadas, por isso elaboramos uma publicação que busca responder aos seus interesses e necessidades de informação. Este boletim foi construído com base nos resultados de uma pesquisa que a Invima realizou para a indústria, da qual participaram 2.245 pessoas, das quais 99% manifestaram interesse em receber uma publicação desse tipo.
O boletim tem 6 seções que buscam fornecer informações sobre atualizações regulamentares, procedimentos e taxas, treinamento e eventos da Entidade, gestão e publicações institucionais.
A partir de julho, mês após mês, os empresários terão a oportunidade de consultar este boletim, que estará disponível no site www.invima.gov.co, na seção Invima recomenda – empreendedores e redes sociais da Entidade.
Esperamos que este boletim se torne um instrumento que apóie a implementação de estratégias que contribuam para o sucesso do setor empresarial no país.
O Comissário Federal de Proteção contra Riscos Sanitários, Julio Sánchez e Tépoz reconheceu a todos e cada um dos servidores públicos da COFEPRIS, que com seu trabalho dedicado e honesto, permitem que a instituição ofereça melhores serviços diariamente. Ele destacou o trabalho de solidariedade das brigadas sanitárias, que devido aos terremotos de setembro do ano passado, trabalhou para a atenção à saúde das diferentes populações afetadas.
The Standards and Regulations Division of the Ministry of Health, with support from Health Policy Plus (HP+), has published a Complaint Management System (CMS) Manual and Toolkit that is to inform the delivery of health services to the public.
With the Ministry’s increased focus on patient-centred care, the manual forms part of its ongoing efforts to strengthen its Client Complaint Mechanism (CCM) and overall CMS.
The CMS aims to improve the quality of service delivery in the public health sector by, among other things:
collecting feedback from internal and external clients;
providing a means for failures and/or complaints to be investigated; and
providing redress to clients.
This current manual is now aligned with the International Organisation for Standardisation (ISO) 9001, Quality Management Systems – Requirements (2008) and outlines clear processes for accessing, documenting, investigating and resolving customer complaints.
It also includes a monitoring and evaluation framework that ensures complaint data is captured for quality improvement activities and programme and policy development.
Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras estão entre os principais avanços.
Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras, e aumento da importação de produtos destinados à pesquisa estão entre os principais avanços da Anvisa em 2017, apresentados pelo diretor-presidente Jarbas Barbosa. Ele compareceu à Comissão de Assuntos Sociais (CAS), presidida pela senadora Marta Suplicy (MDB-SP), nesta quarta-feira (4), para detalhar o relatório de Atividades 2017 da Agência.
The CARPHA/CRS recently reviewed and recommended to CARICOM Member States its first reproductive health product, Levoplant. The product, made by Shanghai Dahua Pharmaceutical Co., Ltd., was prequalified by the World Health Organization on June 30, 2017, meaning it meets the United Nations standards of safety, efficacy, and quality for all its procurement programs. It has also been approved for country program purchase by the United Nations Population Fund. The CRS verified that the product the manufacturer intends to sell in CARICOM is the same as the prequalified version.
The active ingredient, levonorgestrel, prevents pregnancies by inhibiting or altering ovulation and thickening the cervical mucus. The product provides long term (up to 3 years of use) but reversible contraception, and becomes active when inserted into the upper arm. CARICOM Member States will now have an additional option for quality, affordable hormonal implants if they register this medicine.
More information about the product can be found on the manufacturer’s partner websites, including FHI 360.Click here.
A edição de maio de 2018 da revista digital da Medicines Information Association (DIA), intitulada DIA Global Forum, destinada a oferecer conhecimento global e regional sobre a descoberta, desenvolvimento, regulamentação, vigilância e comercialização de produtos para a Health, apresenta um artigo sobre o Projeto Certificado de Produto Farmacêutico (CPF) escrito pelos pontos focais do projeto, D.C Celeste Sánchez no CECMED e Dr. Jaime Oliveira no FIFARMA, chamado “CPP Requirements for Medicines Registration in the Region of the Americas. A PANDRH CPP Project “. O acesso ao texto completo deste trabalho está aqui.
Esperamos que você goste de ler o artigo e participar da Comunidade do Projeto CPF na Plataforma PRAIS da OPAS, onde você pode encontrar informações adicionais sobre o Projeto.
Data de publicação: 22 de junho de 2018 [Texto original em inglês]
OTTAWA – Com a crescente disponibilidade de tiras de teste de fentanil nas prateleiras das lojas e on-line, a Health Canada gostaria de lembrar aos canadenses das possíveis limitações ao usar tiras de teste de fentanil para detectar fentanil ou outras substâncias letais em drogas de rua antes de consumi-las.
Nenhuma tira de teste de fentanil é projetada especificamente para verificar drogas antes do consumo. Algumas tiras são projetadas para detectar fentanil e alguns análogos (substâncias químicas similares, como carfentanil) na amostra de urina de um indivíduo para determinar se eles tomaram o medicamento. Outros são projetados para detectar fentanil e alguns análogos em substâncias que são, por exemplo, apreendidas pela aplicação da lei. Portanto, é importante que as pessoas que estão usando tiras de teste de fentanil para verificar drogas de rua antes de consumi-las entendam as limitações e usem as precauções necessárias.
A Health Canada está lembrando aos canadenses de que, para ajudar a prevenir uma overdose fatal, é importante tratar todos os medicamentos de rua como se eles estivessem potencialmente contaminados com substâncias mortais desconhecidas.
A Anvisa manteve o status de equivalência com os controles da União Europeia para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A decisão foi tomada pelos representantes da União Europeia após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho.
No período, a Anvisa e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à auditoria da União Europeia que tinha como principal objetivo “avaliar o marco regulatório aplicável aos insumos farmacêuticos ativos para uso humano/período de 2014-2018”.
Durante as duas semanas, a equipe de auditores da Comunidade Europeia, os representantes da Anvisa e das vigilâncias sanitárias locais, visitaram fabricantes de IFAs nos estados de São Paulo, Piauí e Minas Gerais.
