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Webinar: regulação de produtos de terapias avançadas

Evento on-line vai apresentar os conceitos regulatórios para os produtos de terapias avançadas e as perspectivas da Anvisa para o tema.

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 16/03/2018 11:39

Última Modificação: 19/03/2018 08:50

A Anvisa realiza na próxima semana um webinar sobre produtos de terapias avançadas. Essas terapias envolvem produtos de terapias celulares, tecnologia que utilizam células humanas, entre outras. O evento acontece no dia 22 de março, às 15h.

Durante o webinar, a Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos fará uma apresentação sobre o tema e responderá perguntas dos participantes sobre a regulação do setor.

O webinar é uma conferência virtual transmitida pela internet e na qual os participantes podem interagir por meio de um serviço de mensagens, como um chat, e enviar perguntas à área técnica palestrante. A palestra transmitida fica arquivada no portal da Agência e pode ser acessada em outros momentos, para o saneamento de dúvidas.

Como participar

Para participar, basta acessar o link abaixo no dia 22 de março às 15h.

Link para acesso ao evento: Regulação de Produtos de Terapias Avançadas

O webinar é uma iniciativa da área de Gestão do Conhecimento da Anvisa e visa fortalecer as iniciativas de transparência ativa da Agência, levando conhecimento atualizado ao público externo.

Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial

Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4170985

 
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Directora de la OPS presenta en Brasil panorama de la medicina tradicional en las Américas

Río de Janeiro, Brasil, 12 de marzo de 2018 (OPS/OMS)– La directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, presentó un panorama sobre la medicina tradicional en la región de las Américas, durante la apertura del 1º Congreso Internacional de Prácticas Integrativas y Salud Pública, que se desarrolla hasta el jueves en Río de Janeiro.

“Acelerar los esfuerzos de los países para lograr la salud universal en 2030 – como se comprometió el mundo en la nueva Agenda de Desarrollo Sostenible – requiere escuchar las voces de las personas, prestar atención a las múltiples formas de entender el mundo en que vivimos, las múltiples culturas y tradiciones, incluida su medicina tradicional”, afirmó Etienne.

(…)

Mais informações pelo link http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14186%3Adirectora-de-la-ops-presenta-en-brasil-panorama-de-la-medicina-tradicional-en-las-americas&catid=1443%3Aweb-bulletins&Itemid=135&lang=en

 
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WHO PUBLIC CONSULTATION: CALL FOR COMMENTS ON GUIDELINES FOR THE SAFE PRODUCTION AND QUALITY CONTROL OF POLIOMYELITIS VACCINE

The WHO Regulatory Standards for Vaccines and Biologicals unit opened a public consultation for regulators, manufacturers and other experts. The following document has been posted on the WHO biologicals web site http://www.who.int/biologicals/en/ for public comments:

  1. Guidelines for the safe production and quality control of poliomyelitis vaccine

http://www.who.int/biologicals/WHO_Safe_production_of_Polio_1st_PC_6_March_2018.pdf?ua=1

  1. Comment Form http://www.who.int/entity/biologicals/Comment_Form_POLIO_6_March_2018.doc?ua=1

DEADLINE for submission of comments: 04 April 2018

 
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Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s ongoing efforts to help improve effectiveness of influenza vaccines

February 26, 2018

The current influenza season has been especially difficult, causing widespread illness that has affected all fifty states and resulted in a record number of hospitalizations. While healthcare professionals continue to combat this year’s flu – which may continue to affect Americans into April – we’re already partnering with other public health agencies to conduct essential work to produce next season’s influenza vaccines.(…)

For more information go to https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm598317.htm

 
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ANVISA: Aberta inscrição para workshop presencial sobre avaliação clínica de dispositivos médicos

O evento, que irá tratar sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos, ocorrerá na sede da Agência no dia 27 de março.

No dia 27 de março, a Anvisa vai sediar o workshop sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos. O evento, que terá início às 9h, no auditório da Agência, conta com a parceria da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo), Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed) e a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saude (Abraidi).

O workshop tem por finalidade disseminar conhecimentos e aprimorar processos e práticas por meio do compartilhamento de experiências nacionais e internacionais e da identificação de dificuldades e desafios relacionados ao tema.

Mais informações pelo link: http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4085408

 

 
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The Global Cancer Clinical Research, Drug Development and Therapeutic Accessibility Workshop

April 30 – May 1, 2018

The Global Cancer Clinical Research, Drug Development and Therapeutic Accessibility Workshop is a collaborative effort between the Duke University Center for Applied Therapeutics and the National Cancer Institute’s Center for Global Health.

The availability of new cancer treatments varies widely around the world. This workshop will focus on the clinical testing and development, regulatory approval, and access to/reimbursement for anticancer drug activity that occurs internationally. It will deal with the complex issues specific to international oncology drug development, focusing on molecular subtypes of cancer, rare cancers and pediatric cancers.

The Workshop aims to develop research networks to facilitate collaboration and increase efforts to reduce the global burden of cancer.

For more information go to https://www.globalcancerdrugdevelopment.org/

 
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A OPAS apoiará o sistema de saúde pública de República Dominicana

O presidente Danilo Medina recebeu hoje a visita do diretor da Organização Pan-Americana da Saúde (OPS), Carissa Etienne, no qual discutiram o progresso e os desafios do setor de saúde na República Dominicana.

Junto com Etienne, foi Alma Morales Salinas, que, em nome do diretor da OPAS, explicou o interesse dessa organização em apoiar o sistema de saúde pública do país, disponibilizando cooperação técnica para enfrentar doenças não-transmissíveis.

Do mesmo modo, afirmou que a OPAS apoiará a República Dominicana no que é necessário para o desenvolvimento da cidade da saúde no âmbito do fortalecimento das redes integradas de serviços de saúde.

Mais informações pelo link: https://presidencia.gob.do/noticias/salud-grandes-avances-y-retos-ops-apoyara-sistema-de-salud-publica-y-9-1-1

 
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O presidente do Uruguai Tabaré Vázquez é co-presidente da Comissão Global Independente de Alto Nível da OMS sobre Doenças Não-Transmissíveis

[Texto original em inglês]

16 February 2018 | Geneva – WHO is announcing today a new high-level commission, comprised of heads of state and ministers, leaders in health and development and entrepreneurs. The group will propose bold and innovative solutions to accelerate prevention and control of the leading killers on the planet – noncommunicable diseases (NCDs) like heart and lung disease, cancers, and diabetes.

The WHO Independent Global High-level Commission on NCDs is co-chaired by President Tabaré Vázquez of Uruguay; President Maithripala Sirisena of Sri Lanka; President Sauli Niinistö of Finland; Veronika Skvortsova, Minister of Healthcare of the Russian Federation; and Sania Nishtar, former Federal Minister of Pakistan.

(…)

The new Commission was established by WHO Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus and runs until October 2019. It will provide actionable recommendations to contribute to the Third United Nations General Assembly High-level Meeting on NCDs scheduled for the second half of 2018. This will include the submission of its first report to Dr Tedros in early June.

(…)

For more information go to http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2018/world-leaders-ncds/en/

 
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O México promove oportunidades de expansão e acesso ao mercado de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Como parte da estratégia de fortalecimento de links a nível global, a Comissão Federal para a Proteção contra os Riscos Sanitários (COFEPRIS) participou do trabalho da India Pharma 2018, onde apresentou os avanços regulatórios relatados pelo México para acelerar o acesso da população para medicamentos e suprimentos para saúde de qualidade, segurança e eficácia.

Mais informações pelo link https://www.gob.mx/cofepris/articulos/fortalece-la-cofepris-vinculos-internacionales-147624?idiom=es