La Directora Nacional de Medicamentos, Dra. Leonor Morales de Acosta presentó el informe de rendición de cuentas correspondiente al periodo de junio de 2017 a mayo de 2018, en el que resalta importantes logros.

La Dra. de Acosta, destacó  que ahora  El Salvador  tiene un mercado de medicamentos de calidad y  a  precios justos,  asimismo  informó que el mercado  se ha dinamizado con el registro de más de 6 mil nuevos medicamentos lo que garantiza el abastecimiento y la disponibilidad de más opciones terapéuticas para los pacientes.

“Otro logró sin precedentes para la región centroamericana ha sido la regulación de precios de venta al público, El Salvador  ahora tiene los precios más bajos de la región, consecuentemente la población se ha ahorrado una importante cantidad de dinero, en estos 6 años el ahorro en el bolsillo ha sido cerca de 500 millones de dólares”, expresó la titular de la DNM.

Más informaciones por el enlace https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/291-memoria-de-labores-2018

El 19 de diciembre del 2018 tuvo lugar en el CECMED el taller de inicio de recogida de información del estudio de prevalencia puntual de uso de antimicrobianos, dentro del Proyecto OMS/OPS “Iniciativa de las Agencias Reguladoras Nacionales de medicamentos para la contención de la resistencia antimicrobiana en el marco de los planes regional y global sobre el tema”.

En el mismo participaron los investigadores de hospitales incluidos en dicha investigación, especialistas del CECMED y de la Coordinación OPS Cuba. El encuentro tuvo como objetivos actualizar a los participantes sobre la puesta en marcha del proyecto e instruir a los investigadores en la metodología propuesta para la recolección de la información.

Más informaciones por el enlace https://www.cecmed.cu/content/constituido-el-grupo-regulador-para-la-contencion-de-la-resistencia-antimicrobiana-en-cuba

– 35 países estão reunidos em El Salvador para a troca de conhecimento e experiência na regulamentação farmacêutica.

– Direção Nacional de Medicamentos, em coordenação com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e da Organização Mundial da Saúde (OMS), realizada de 24 a 26 de outubro de 2018, a Conferencia da Rede Pan-Americana para a Harmonização das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (CPARF) onde todos os países das Américas participem.

Esta é a primeira vez que um país da América Central está hospedando uma reunião deste nível em que as estratégias regulamentares para medicamentos e dispositivos médicos são discutidos visando a melhoria da qualidade dos cuidados de vida e de saúde aos cidadãos de países membros da Americas.

O objetivo desta reunião é a troca de conhecimento e experiência na regulamentação farmacêutica para promover a ação para a saúde da população. Através da cooperação entre os países da América podem reforçar as medidas reguladoras para garantir que os doentes tenham acesso a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade.

A CPARF é um fórum continental coordenado pela OPAS / OMS onde as autoridades reguladoras de medicamentos, representantes da indústria nacional e internacional farmacêutico, acadêmicos e representantes de associações de profissionais de saúde envolvidos.

Os principais tópicos a serem discutidos nesta reunião incluem: atividades de resistência antimicrobiana e controle, regulação na promoção do acesso e cobertura universal da saúde, os desafios atuais da regulamentação de produtos médicos na região, o reforço dos sistemas de regulação na região: o impacto dos programas globais para fortalecer os sistemas de regulamentação, o acesso a medicamentos e outras tecnologias essenciais.

Mais informações pelo link http://ixcparf.medicamentos.gob.sv/index.php/en

The FAERS Public Dashboard is a highly interactive web-based tool that will allow for the querying of FAERS data in a user friendly fashion. The intention of this tool is to expand access of FAERS data to the general public to search for information related to human adverse events reported to the FDA by the pharmaceutical industry, healthcare providers and consumers.

What is FAERS?

The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) is a database that contains adverse event reports, medication error reports and product quality complaints resulting in adverse events that were submitted to FDA. The database is designed to support the FDA’s post-marketing safety surveillance program for drug and therapeutic biologic products. The informatic structure of the FAERS database adheres to the international safety reporting guidance issued by the International Conference on Harmonisation (ICH E2B). Adverse events and medication errors are coded using terms in the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) terminology.

For more information go to https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects/ucm070093.htm

Na sexta-feira, 23 de dezembro, o Instituto de Saúde Pública do Chile (ISP) participou do Fórum de Cooperação entre a Coreia e o Chile para a Indústria da Saúde, organizado pela Embaixada da República da Coréia do Sul junto com o Instituto de Desenvolvimento da República Popular da China. Korea Health Industry (KHIDI) no hotel Hyatt Centric.
O objetivo do fórum era compartilhar o estado atual da indústria de dispositivos farmacêuticos, cosméticos e médicos (DM), em ambos os países, além da troca de informações entre os participantes para fortalecer os benefícios da cooperação existente entre a Coréia do Sul e o Chile. .
(…)
As autoridades sul-coreanas referiram-se a questões de importação, exportação e crescimento em medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos. Enquanto o ISP se referiu a questões sobre registro sanitário no Chile, inovação na área de cosméticos, o arcabouço legal de dispositivos médicos e a alteração do Código de Saúde, conhecida como a “Lei de Medicamentos II”.

Fonte: http://www.ispch.cl/noticia/27429

FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!

On Monday, December 10, 2018, at 1pm (EDT), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) hosted a webinar titled: FDA Drug Topics: Biosimilar and Interchangeable Products in the U.S.: Scientific Concepts, Clinical Use, and Practical Considerations. This webinar will provide an overview of biosimilar and interchangeable products and the approval process in the U.S. This webinar will also explain the various scientific concepts used in the development of biosimilar products and the FDA’s approval standards. In addition, we will describe some practical information regarding use of these products, such as labeling, terminology, and pharmacy substitution and review the resources available to health care professionals about biosimilar and interchangeable products.

For more information go to https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/FellowshipInternshipGraduateFacultyPrograms/PharmacyStudentExperientialProgramCDER/ucm626386.htm

O Ministério da Saúde, através da Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS), anunciou o primeiro lançamento de 38 produtos com cannabis e seus derivados, que não têm THC nem causam efeitos psicoativos, e estarão disponíveis no mercado mexicano, das próximas cinco semanas.

Ao mesmo tempo, uma campanha de conscientização é lançada nas redes sociais sobre o uso adequado de produtos de cannabis e efeitos sobre a saúde, especialmente em crianças, onde eles apresentarão detalhes científicos e médicos relacionados a este tipo de plantas.

Mais informações pelo link: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/liberan-38-productos-con-cannabis-y-sus-derivados-182739?idiom=pt

A ANMAT convida o 3º Simpósio Argentino de Boas Práticas de Farmacovigilância, a ser realizado no dia 28 de novembro na cidade de Buenos Aires. É voltado para a indústria farmacêutica nacional e multinacional, realizadores periféricos do Sistema Nacional de Farmacovigilância, organizações de pesquisa contratadas (CRO), organizações de pacientes, profissionais de saúde, universidades e estudantes.

Mais informações através do link https://www.argentina.gob.ar/noticias/3er-simposio-argentino-de-buenas-practicas-de-farmacovigilancia

“XXX Años de la Regulación Sanitaria al Servicio de la Salud Pública”

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) tienen el placer de invitarle a participar en el I Taller Internacional sobre Regulación Sanitaria, Experiencia en Cuba y su relación con otras autoridades a nivel global, a celebrarse del 3 al 5 de abril de 2019 en el Hotel Nacional de Cuba, La Habana, Cuba, en ocasión de conmemorarse el XXX aniversario de la creación del CECMED.

Este evento pretende mostrar el fortalecimiento de la Regulación Sanitaria en Cuba, así como el desarrollo de las ciencias reguladoras en armonía con el resto del mundo, por lo que será un espacio de reflexión orientado a la discusión de los temas vinculados con las tendencias reguladoras internacionales.

 Para mayor información revise nuestra página web: www.cecmed.cu, o contáctenos a través del correo eventoaniversario@cecmed.cu, Teléfonos: 5372164143 y 5372164384.

Fuente: https://www.cecmed.cu/content/1er-taller-internacional-sobre-regulacion-sanitaria-en-cuba

En el marco de la cooperación existente entre el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) y la U.S. Food & Drug Administration (FDA), el día 15 de noviembre autoridades de ambas entidades se reunieron en las dependencias del Instituto con el objetivo de coordinar y definir las actividades de interés mutuo.

En la reunión participó la Dra. María Judith Mora, Directora (S) del Instituto de Salud Púbica; Michelle Rodríguez, Ph.D.,  Directora de la oficina de la FDA para América Latina; Peter Baker y Gonzalo Ibáñez, representantes de la FDA en Chile. Además, asistió la Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa de los Departamentos de Asuntos Científicos y Dispositivos Médicos; Alejandro Salinas Rivera, Jefe de la Unidad de Relaciones Internacionales y Cooperación; y Patricia Carmona, Jefe del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias del ISP.

(…)

Además, la FDA ofreció su colaboración para dar a conocer su experiencia en la regulación de los Dispositivos Médicos, actividad que se realizará en conjunto con el Departamento de Dispositivos Médicos del ISP. También brindó su apoyo al Instituto para el desarrollo de las XIV Jornadas Científicas 2019, que tendrán lugar los días 14, 15 y 16 de mayo de 2019 y que organiza el Departamento de Asuntos Científicos.

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Al concluir la reunión, la FDA manifestó interés en realizar actividades con el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), con el propósito de identificar las brechas en el proceso de acreditación a Pharmatheutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). PIC/S es un acuerdo cooperativo entre las Autoridades Sanitarias en el campo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Actualmente PIC/S está integrada por 52 autoridades de todas partes del mundo, siendo COFEPRIS (México) y ANMAT (Argentina) las únicas de América Latina.

Fuente: http://www.ispch.cl/noticia/27375