De 5 a 12 de novembro, a ANMAT recebeu membros da equipe de auditoria do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC / S) para reavaliar os padrões de boas práticas de fabricação e sistemas de qualidade de sua inspeção na área de medicamentos.

Mais informações pelo link https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-fue-reevaluada-por-el-esquema-de-cooperacion-en-inspecciones-farmaceuticas-pics

Nuestro tiempo con antibióticos se está acabando. El cambio no puede esperar

Cada noviembre, la semana mundial de concientización sobre el uso de los antibióticos tiene como objetivo aumentar la conciencia mundial de la resistencia a los antibióticos y estimular las mejores prácticas entre el público en general, los trabajadores de la salud y los responsables de la formulación de políticas para evitar la aparición y propagación de resistencia a los antibióticos.

Desde su descubrimiento, los antibióticos han servido como la piedra angular de la medicina moderna. Sin embargo, el persistente abuso y mal uso de antibióticos en la salud humana y animal han favorecido la aparición y propagación de la resistencia antimicrobiana, la cual ocurre cuando los microbios, como las bacterias, se vuelven resistentes a los medicamentos utilizados para tratarlas.

Mensaje para público en general: Piénsalo dos veces. Pide Asesoramiento. El uso inadecuado de antibióticos nos pone a todos en riesgo.

Visite la página: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14750:world-antibiotic-awareness-week-2018&Itemid=72417&lang=es

Bienvenidos

IX PARF RED

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), es una Iniciativa de las Autoridades Reguladoras Nacionais de la Región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), that Apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas , en el marco de las Realidades y las policies sanitarias nacionales y subregionales y el reconocimiento de las asimetrías pré-existentes.

La Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) , es un encuentro de los miembros de la Red PARF Que se celebra each dos o tres años y su misión es “promover la armonización de la reglamentación farmacêutica cubriendo todos los Aspectos de calidad , seguridad y eficacia de los productos Farmacêuticos, como una contribución a la calidad de vida ya la atención de salud a los ciudadanos de los Países de las Américas”.

El Salvador se convierte en la sede de la “ IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF)” , a realizarse en San Salvador, los días 24, 25 y 26 de octubre de 2018, bajo el lema “Conmemorando 20 godina de la Red PARF y 40 años de Alma-Ata. Contribuciones de armonización regulatoria en el logro de salud para todos”

Para El Salvador es un honra ser el anfitrión de un evento de tal importancia, y de Ser participe de una Iniciativa donde se discuten a nivel técnico y Científico las reglamentaciones y procesos Relacionados a la Regulación farmacêutica; de tener la oportunidad de aportar en las estrategias de armonización de estos con el fin de Garantizar la salud de los pueblos de nuestra América.

Mayores informaciones por el enlace https://ixcparf.medicamentos.gob.sv/index.php/en/

El Salvador es  cede de la VIII  reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, donde se fortalecerán las capacidades regulatorias en materia de dispositivos médicos en las américas.

El encuentro se desarrolla en las instalaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos, los días 22 y 23 de octubre de 2018 y participan 23 Autoridades Reguladoras de la región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

En el acto de apertura, la Directora Nacional de Medicamentos, Dra. Leonor de Acosta manifestó que los  dispositivos médicos desempeñan un papel esencial en la red de salud pública y son fundamentales en los tratamientos y terapias de alta complejidad, por lo que las agencias sanitarias tienen el desafío de asegurar que estos productos cumplan con las garantías de calidad y eficacia requeridas para beneficiar efectivamente la salud de los pacientes.

La Dra. Acosta expresó a los delegados internacionales que: “esta reunión será un espacio propicio para intercambiar experiencias a fin de reducir las brechas identificadas en este tema, y de esa manera avanzar juntos en la consolidación de la regulación de los dispositivos médicos en los planos regional e internacional”.

La OPS ha intensificado el trabajo en el área de la regulación de los dispositivos médicos y en ese sentido ha promovido la creación de un grupo de trabajo Regional para la Regulación de Dispositivos Médicos.

Este grupo de trabajo nace en el año 2012, inicialmente con 12 miembros, pero  actualmente cuenta con 20. Entre los retos de esta reunión están: reducir las brechas identificadas en la regulación actual de los dispositivos médicos de la Región de las Américas planteando iniciativas, estrategias y grupos de cooperación entre los países para impulsar el fortalecimiento de las capacidades reguladoras y avanzar en su consolidación.

Fuente: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/284-viii-reunion-de-dispositivos-medicos

O diretor (s) do Instituto de Chile de Saúde Pública (ISP), Dra. Judith Mora, quarta-feira assinado 10 de outubro um acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), através do seu representante Dr. Ramón Palop, Chefe da Unidade de Apoio à Gestão desta organização. O objetivo do acordo é promover a cooperação em produtos sujeitos a controle sanitário entre os dois países.

O acordo também busca promover o entendimento entre os signatários sobre seus respectivos marcos regulatórios, requisitos e processos, facilitar o intercâmbio de informações e documentos relacionados à regulamentação de produtos sujeitos ao controle sanitário, promover o desenvolvimento de atividades colaborativas entre os signatários. signatários e melhorar a capacidade dos signatários na prestação de serviços relacionados à saúde pública, a fim de atender às necessidades de suas respectivas populações.

Da mesma forma, este acordo destina-se a abranger todos os tipos de produtos regulamentados por ambas as agências e permite uma cooperação significativa entre eles. Esses produtos incluem medicamentos, cosméticos, higiene pessoal e dispositivos médicos, entre outros.

As atividades compreendidas no âmbito da própria cooperação ou no plano de trabalho específico do projeto serão elaboradas de comum acordo e, com revisão anual, serão estabelecidos canais de comunicação para facilitar o intercâmbio de informações sobre a regulamentação de produtos sujeitos ao controle sanitário. cada assinante, incluindo: políticas, práticas, padrões, análises laboratoriais, avaliação pré-comercialização, vigilância pós-comercialização, regulamentação de produtores, ensaios clínicos e produtos sujeitos a controle sanitário.

Fonte: http://www.ispch.cl/noticia/27332

A fim de fortalecer os laços comerciais entre a República do Panamá e do México o seminário “Oportunidades de Negócios para o Setor de Saúde no Panamá”, organizado pela Embaixada do México no Panamá com as empresas farmacêuticas apresentar seus produtos e serviços para futuras negociações tiveram lugar em nosso pais.
Em nome do Panamá, o vice-ministro da Saúde, Dr. Eric Ulloa, ele explicou que há uma Diretrizes Política de Saúde e Estratégicos 2016-2025 responsabilidades enquadrada como o corpo governante da Saúde no Panamá no país e outros busca compartilhada para equidade em saúde um direito de todos.
(…)

A esse respeito, o Embaixador do México no Panamá, José Ignacio Piña, indicou que a Missão Comercial do Panamá é uma iniciativa da PRO México, faz parte da estratégia da indústria farmacêutica mexicana em nível internacional.

Ele também mencionou que o México é o segundo maior mercado da América Latina na Indústria Farmacêutica e é um importante produtor de medicamentos de alta tecnologia. Para 2016, neste setor atingiu a soma de 1.300 milhões de dólares, enquanto o investimento neste setor de 99 e 2016 foi de mais de 8 mil 500 milhões de dólares.

Outras realizações importantes estão sendo atualmente o primeiro exportador de dispositivos médicos na América Latina e o oitavo globalmente. É o terceiro exportador mundial de instrumentos e equipamentos para medicina, cirurgia, odontologia e medicina veterinária; e a sétima transportadora global de seringas de agulha para uso médico, acrescentou Piña.
Em 2014, os Ministros da Saúde do Panamá e México assinaram o acordo de cooperação sobre medicamentos. O novo acordo visa aumentar a cooperação técnica para fortalecer a capacidade ambulatorial dos registros de saúde e medicamentos do Panamá.

Finalmente, o Vice-Ministro da Saúde, Dr. Eric Ulloa, agradeceu ao Embaixador do México no Panamá por sua deferência. José Ignacio Piña e os participantes do workshop que fortalecem o relacionamento bilateral dos dois países.

Fonte: http://www.minsa.gob.pa/noticia/embajada-de-mexico-en-panama-presenta-empresas-farmaceuticas-autoridades-del-minsa

A fim de evitar a entrada de falsificados ou adulterados pelos produtos nacionais fronteiras, Zonal Coordenação 7 da Agência Nacional de Regulação e Controle e Vigilância Sanitária (ARCSA) funcionários do Serviço de Alfândega Nacional do Equador segurança treinado (Senae) de Huaquillas sobre a identificação do Cadastro Sanitário, Notificação Sanitária e benefícios da aplicação “Arcsa Móvil”.

Esta acção irá permitir que os conhecimentos transmitidos no momento da controles na fronteira com o Peru, onde os funcionários Senae pode identificar imediatamente irregularidades de um produto através da aplicação, e em seguida, traçar um curso de ação aplicar com a Arcsa para impedir que ela chegue ao mercado e seja consumida pela população.

Esta atividade faz parte da inter-agência de trabalho entre as autoridades ARCSA e controle, com quem verificações de conformidade com os regulamentos de saúde sobre a rotulagem de produtos de uso humano e consumo, tais como registro de Saúde, Notificação Sanitária e data de validade deve ser feita ter processado alimentos, medicamentos e produtos naturais para uso medicinal.

“Sabemos que o risco de consumir uma falsificação produto ou adulterado, por esta razão, nós olhamos para as populações que estão dentro de nossos poderes que salvaguarda a saúde dos consumidores”, disse Veronica Loaiza, zonal coordenador 7 ARCSA, “nós trabalhamos em várias estratégias preventivas as demais instituições de controle que nos permitem reforçar a diminuição de renda de produtos que não cumprem o Regulamento Sanitário “.

Fonte: https://www.controlsanitario.gob.ec/arcsa-capacito-a-personal-aduanero-para-identificar-productos-falsificados/

Especialistas em saúde e assuntos regulatórios em todo o mundo se reunirão de 27 a 29 de novembro no Centro Citibanamex, Cidade do México, para compartilhar conhecimentos e experiências sobre as ameaças à saúde globais atuais e futuros, o papel da Ciência Regulatory and Good práticas regulatórias para alcançar Universal cobertura de saúde através da inovação, da harmonização e convergência regulamentar; divulgação e utilização de normas reconhecidas internacionalmente, a aprendizagem, formação e troca de experiências sobre práticas regulamentares e de saúde.

OBJETIVOS

• Compartilhar experiências de harmonização e convergência regulamentar.
• atualização regulamentar o progresso da ciência e as melhores práticas regulamentares para outros países e regulamentação regional e redes internacionais.
• Promover o acesso do público aos produtos de qualidade seguros, eficazes e de alta, melhorar a qualidade dos serviços de saúde, e promover a prevenção de doenças.
• Melhorar a cooperação e disseminação do conhecimento da ciência reguladora e práticas regulamentares Bom para acesso a produtos e tecnologias, a inovação em novas terapias ou tecnologias relacionadas, melhorando assim o ambiente regulatório atual.

TEMAS A SEREM ABORDADOS
1. emergentes ameaças globais à saúde.
2. Ciência regulamentar ea sua contribuição para a saúde.
3. Harmonização, convergência, confiança e padrões internacionais.
4. Política e boas práticas regulamentares.
5. Competências para profissionais regulatórios.

Mais informações pelo link https://www.dropbox.com/s/8lyniy59fvetkn7/Programa%20R%C3%A1pido%20SSI_ESP%20ING%20Interactivo_ok.pdf?dl=0

FDA’s Division of Drug Information in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is excited to present a series of educational webinars targeting the needs of all health care professionals and students, including physicians, physician assistants, nurses, pharmacists, and pharmacy technicians. Interact with FDA staff from a variety of divisions and learn more about the FDA and drug regulation!

On Tuesday, November 6, 2018, at 1pm (EST), CDER’s Office of Communication, Division of Drug Information (DDI) hosted a webinar titled: FDA Drug Topics: FDA Regulation of Color Additives in Drug Products. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulates color additives under the authority of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Color additives must be pre-approved by the FDA and listed in Title 21 of the Code of Federal Regulations before they may be used in drugs and other FDA-regulated products. This webinar will give you an overview of FDA’s regulation of color additives in drug products. You will learn about the color additive petition process and how a color additive is listed for use in drugs. You will also learn about the two types of color additives, certified and certification exempt, and how the certification process works. The webinar will discuss the labeling requirements for color additives in drug products and how FDA enforces these regulations.

For more information go to https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/FellowshipInternshipGraduateFacultyPrograms/PharmacyStudentExperientialProgramCDER/ucm623480.htm