Informação atualizada sobre as ações da FDA com respeito ao COVID-19 estão disponíveis em: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19#new

Relance: A resposta da FDA com respeito ao COVID-19

Dispositivos Médicos:

FDA lançou uma página online sobre a importação de dispositivos médicos durante a pandemia por COVID-19

Escassez de medicamentos: A FDA mantém em sua página online uma lista atulizada sobre a escassez de medicamentos usados no tratamento da COVID-19 

Desinfetantes para as mãos que contenham metanol: Lista de desinfetantes para mãos que contenham metanol não declarado como ingrediente e que foram retirados do mercado

Autorização de uso em emergência (EUA, na sigla em inglês)

Abbreviated New Drug Applications (ANDA): Sulfato de albuterol solução inatalória 0.021% and 0.042%

Diretrizes específicas do produto:

Fosfato de cloroquina e sulfato de hidroxicloroquina

Testes sorológicos para COVID-19  

FDA emitiu uma nota sobre a importância dos testes sorológicos para COVID-19 e a situação que se tem apresentado de empresas que distribuem testes sorológicos com indicações falsas de que são aprovados ou autorizados pela FDA para fins de diagnóstico de COVID-19

Links de referência para produtos fraudulentos relacionados com o COVID-19 (em inglês):

Pesquisa e desenvolvimento: https://www.fda.gov/medical-devices/database-reference-grade-microbial-sequences-fda-argos/fda-argos-sars-cov-2-reference-grade-sequence-data

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Programa de aceleração de tratamento de coronavírus

Informe de eventos adversos para dispositivos médicos sob autorização uso em emergências ou discutido nad diretrizes relacionadas com COVID-19

Sistemas de imagens térmicas (sistemas termográficos infravermelho )

FDA encoraja pacientes recuperados a doarem plasma para o desenvolvimento de terapias relacionadas com sangue 

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O Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER, pela sigla em inglês) lançou uma página online com atividades e informações relacionadas ao COVID-19: https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/coronavirus-covid-19-drugs