Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): Drug Safety Communication – Due to an Increased Risk of Blood Clots and Death with Higher Dose
Certain Prescription Insomnia Medicines: New Boxed Warning – Due to Risk of Serious Injuries Caused by Sleepwalking, Sleep Driving and Engaging in Other Activities While Not Fully Awake
OPS – Principios relativos a la utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdiciones: nota conceptual y recomendaciones
Está disponible el documento «Principios relativos a la utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdiciones: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) (San Salvador, 24 al 26 de octubre de 2018)».
La finalidad de este documento es presentar ejemplos y principios clave para la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Este documento se justifica por varias razones: a) da seguimiento a las deliberaciones de la conferencia del 2016 de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) y b) responde a la recomendación de dicha conferencia de que se solicite a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que elabore un documento conceptual para la consideración y el aval de los interesados de la Red PARF sobre el tema de la utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. El presente documento se basa en una ponencia presentada en la conferencia del 2016 e integra el pensamiento mundial sobre el tema, incluido un documento reciente de la Organización Mundial de la Salud. La meta fundamental es que los interesados de la Red comprendan mejor la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y las situaciones en que es factible.
La nota conceptual está accesible por el enlace http://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/51550
Health Canada advises Canadians to exercise caution when taking gabapentin or pregabalin with opioids
Health Canada advises Canadians to exercise caution when taking gabapentin or pregabalin with opioids
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71003a-eng.php
Health Canada requests that companies stop distributing ranitidine drugs in Canada while it assesses NDMA; some products being recalled
Health Canada requests that companies stop distributing ranitidine drugs in Canada while it assesses NDMA; some products being recalled
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71029a-eng.php
Sandoz Canada Ranitidine Product Recall (2019-09-17)
Sandoz Canada Ranitidine Product Recall (2019-09-17)
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71031r-eng.php
Safetec Triple Antibiotic Ointment (2019-09-16)
Safetec Triple Antibiotic Ointment (2019-09-16)
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71001r-eng.php