Categories

IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF)

–       35 países se reúnen en El Salvador para intercambiar conocimientos y experiencias en la regulación farmacéutica.

–       La Dirección Nacional de Medicamentos, en coordinación con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), celebran del 24 al 26 de octubre de 2018 la Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) donde participan todos los países de las Américas.

 

Esta es la primera vez que un país de Centroamérica es anfitrión de una reunión de este nivel donde  se discuten las estrategias regulatorias de medicamentos y dispositivos médicos encaminadas a mejorar la calidad de vida y  la atención de salud a los ciudadanos de los países miembros de las Américas.

El objetivo de este encuentro es intercambiar conocimientos y experiencias en la regulación farmacéutica para impulsar  acciones en favor de la salud de la población. Mediante la cooperación entre los países de América se pueden fortalecer las medidas regulatorias para que los pacientes  tengan acceso a  medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

La CPARF es un foro continental coordinado por OPS/OMS donde participan  autoridades reguladoras de medicamentos, representantes de la industria farmacéutica nacional e internacional, así como académicos y representantes de asociaciones  profesionales de la salud.

Los principales  temas que se discutirán en esta reunión son: Resistencia antimicrobiana y actividades de fiscalización, la regulación en la promoción del acceso y la cobertura universal de salud, los desafíos actuales de la regulación de dispositivos médicos en la región,  fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la región: El impacto de los programas globales de fortalecimiento de sistemas reguladores, en el acceso a medicamentos y otras tecnologías esenciales.

Más informaciones por el enlace http://ixcparf.medicamentos.gob.sv/index.php/en

 

 
Categories

Cofepris: Ruta consolidada, regular mejor y prohibir menos

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, aseguró que al existir una vinculación muy clara entre la salud y el desarrollo de los países, se debe “regular mejor y prohibir menos”, en beneficio de la salud de las personas; “poblaciones fuertes y saludables hacen países más fuertes”, sostuvo.

Más informaciones por el enlace: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/ruta-consolidada-regular-mejor-y-prohibir-menos-jsyt-183268?idiom=es

 
Categories

The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard

The FAERS Public Dashboard is a highly interactive web-based tool that will allow for the querying of FAERS data in a user friendly fashion. The intention of this tool is to expand access of FAERS data to the general public to search for information related to human adverse events reported to the FDA by the pharmaceutical industry, healthcare providers and consumers.

What is FAERS?

The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) is a database that contains adverse event reports, medication error reports and product quality complaints resulting in adverse events that were submitted to FDA. The database is designed to support the FDA’s post-marketing safety surveillance program for drug and therapeutic biologic products. The informatic structure of the FAERS database adheres to the international safety reporting guidance issued by the International Conference on Harmonisation (ICH E2B). Adverse events and medication errors are coded using terms in the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) terminology.

For more information go to https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects/ucm070093.htm

 
Categories

ISP participó en el Foro de Cooperación entre Corea y Chile para la Industria de la Salud

El viernes 23 de diciembre el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), participó en el Foro de Cooperación entre Corea y Chile para la Industria de la Salud, organizado por la Embajada de la República de Corea del Sur junto al Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea (KHIDI) en el hotel Hyatt Centric.

El objetivo del foro fue compartir el estado actual de la industria farmacéutica, cosméticos y de dispositivos médicos (DM), en ambos países, además del intercambio de información entre los participantes para fortalecer los beneficios de la cooperación que existe entre Corea del Sur y Chile.

(…)

Las autoridades de Corea del Sur se refirieron a temas de importación, exportación y crecimiento en medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Mientras que el ISP se refirió a temas sobre el registro sanitario en Chile, innovación en el área de cosméticos, el marco legal de los dispositivos médicos y la modificación al Código Sanitario, conocida como la “Ley de Fármacos II”.

Fuente: http://www.ispch.cl/noticia/27429