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Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 50000, Slim Trim Gold capsules

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https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68358a-eng.php

 
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Eficacia y seguridad de ustekinumab en comparación con infliximab y etanercept en pacientes con psoriasis vulgar severa y artritis psoriasica con respuesta inadecuada a fototerapia y a terapia sistémica convencional, con especial enfoque en el riesgo de reactivación de TBC

Eficacia y seguridad de ustekinumab en comparación con infliximab y etanercept en pacientes con psoriasis vulgar severa y artritis psoriasica con respuesta inadecuada a fototerapia y a terapia sistémica convencional, con especial enfoque en el riesgo de reactivación de TBC
http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.965024

 
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Eficacia y seguridad de alemtuzumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente, enfermedad altamente activa y falla al uso de interferón beta-1a y natalizumab

Eficacia y seguridad de alemtuzumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente, enfermedad altamente activa y falla al uso de interferón beta-1a y natalizumab
http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.965029

 
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Eficacia y seguridad del uso de ibrutinib en el tratamiento de leucemia linfática crónica (LLC)/linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) en paciente adulto mayor frágil, no tributario a quimioinmunoterapia

Eficacia y seguridad del uso de ibrutinib en el tratamiento de leucemia linfática crónica (LLC)/linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) en paciente adulto mayor frágil, no tributario a quimioinmunoterapia
http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.964972

 
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1er Taller Internacional sobre Regulación Sanitaria en Cuba

“XXX Años de la Regulación Sanitaria al Servicio de la Salud Pública»

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) tienen el placer de invitarle a participar en el I Taller Internacional sobre Regulación Sanitaria, Experiencia en Cuba y su relación con otras autoridades a nivel global, a celebrarse del 3 al 5 de abril de 2019 en el Hotel Nacional de Cuba, La Habana, Cuba, en ocasión de conmemorarse el XXX aniversario de la creación del CECMED.

Este evento pretende mostrar el fortalecimiento de la Regulación Sanitaria en Cuba, así como el desarrollo de las ciencias reguladoras en armonía con el resto del mundo, por lo que será un espacio de reflexión orientado a la discusión de los temas vinculados con las tendencias reguladoras internacionales.

Para mayor información revise nuestra página web: www.cecmed.cu, o contáctenos a través del correo eventoaniversario@cecmed.cu, Teléfonos: 5372164143 y 5372164384.

Fuente: https://www.cecmed.cu/content/1er-taller-internacional-sobre-regulacion-sanitaria-en-cuba

 
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Chile: ISP se reunió con autoridades de la FDA

En el marco de la cooperación existente entre el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) y la U.S. Food & Drug Administration (FDA), el día 15 de noviembre autoridades de ambas entidades se reunieron en las dependencias del Instituto con el objetivo de coordinar y definir las actividades de interés mutuo.

En la reunión participó la Dra. María Judith Mora, Directora (S) del Instituto de Salud Púbica; Michelle Rodríguez, Ph.D.,  Directora de la oficina de la FDA para América Latina; Peter Baker y Gonzalo Ibáñez, representantes de la FDA en Chile. Además, asistió la Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa de los Departamentos de Asuntos Científicos y Dispositivos Médicos; Alejandro Salinas Rivera, Jefe de la Unidad de Relaciones Internacionales y Cooperación; y Patricia Carmona, Jefe del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias del ISP.

(…)

Además, la FDA ofreció su colaboración para dar a conocer su experiencia en la regulación de los Dispositivos Médicos, actividad que se realizará en conjunto con el Departamento de Dispositivos Médicos del ISP. También brindó su apoyo al Instituto para el desarrollo de las XIV Jornadas Científicas 2019, que tendrán lugar los días 14, 15 y 16 de mayo de 2019 y que organiza el Departamento de Asuntos Científicos.

(…)

Al concluir la reunión, la FDA manifestó interés en realizar actividades con el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), con el propósito de identificar las brechas en el proceso de acreditación a Pharmatheutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). PIC/S es un acuerdo cooperativo entre las Autoridades Sanitarias en el campo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Actualmente PIC/S está integrada por 52 autoridades de todas partes del mundo, siendo COFEPRIS (México) y ANMAT (Argentina) las únicas de América Latina.

Fuente: http://www.ispch.cl/noticia/27375

 
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ANMAT fue reevaluada por el Esquema de Cooperación en Inspecciones Farmacéuticas (PIC/S)

Del 5 al 12 de noviembre ANMAT recibió a miembros del equipo auditor del Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) para reevaluar los estándares de buenas prácticas de fabricación y sistemas de calidad de su inspectorado en el campo de los medicamentos.

Más informaciones por el enlace https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-fue-reevaluada-por-el-esquema-de-cooperacion-en-inspecciones-farmaceuticas-pics