[5-14-2018] The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Best Candy, a product promoted as an energy booster on various websites and possibly in some retail stores. This product was identified during an examination of imported goods.

FDA laboratory analysis confirmed that Best Candy contains nortadalafil. Nortadalafil is structurally similar to tadalafil, the active ingredient in Cialis, an FDA-approved prescription drug for erectile dysfunction. This undeclared ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs, such as nitroglycerin, and may lower blood pressure to dangerous levels. People with diabetes, high blood pressure, high cholesterol, or heart disease often take nitrates.

Health care professionals and patients should report adverse events or side effects related to the use of this product to the FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

• Complete and submit the report online at MedWatch Online Voluntary Reporting Form, or;
• Download and complete the form, then submit it via fax at 1-800-FDA-0178.

(…)

For more information go to:  https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm607663.htm

En el próximo viernes, 18 de mayo, as las 11hs (ETS), será realizada la 22da edición del programa de Webinars de RedETSA, el próximo viernes, 18 de mayo, a las 11hs (EST).

El Dr. Carlos Eduardo Pinzón-Flórez, Subdirector de Evaluación de Tecnología en Salud del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), Colombia, dará una presentación sobre “Incorporación del valor social y la perspectiva de pacientes y ciudadanos en el desarrollo de la ETS”.

El link de WebEx que utilizaremos es el siguiente: https://goo.gl/238dg9

El presente Webinar está dirigido a todos interesados en el tema “Evaluación de Tecnología en Salud (ETS)”.

A continuación está disponible una tabla con el horario correspondiente a cada país.

Contamos con su presencia.

Equipo RedETSA y HSS/MT

Horario Webinar –  viernes 18 de mayo:

Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas – RedETSA

La Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador (DNM) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) intercambian experiencias sobre farmacovigilancia en el marco del Programa Bilateral de Cooperación entre El Salvador y Brasil 2017-2019.

Ambas Autoridades Reguladoras de Medicamentos desarrollan capacitaciones entre sus miembros y la industria farmacéutica para fortalecer la vigilancia y la regulación sanitaria. Parte de estas actividades se desarrollaron en las instalaciones de la DNM, en fechas del 7 al 10 de mayo de 2018.

Al programa de capacitación asistieron Adalton Guimarães Ribeiro, Director Técnico de Farmacovigilancia  y Fernanda Simioni Gasparotto, Especialista en Regulación y Vigilancia Sanitaria de ANVISA.

Los especialistas brindaron conocimiento técnico para el sector de la industria farmacéutica en temas específicos tales como: Archivo Maestro de Farmacovigilancia, Procedimientos Operativos Estándar mínimos para el funcionamiento de un sistema de Farmacovigilancia en la Industria, Inspecciones de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica, Generalidades de la Creación de Informes de Seguridad, Planes de Gestión del Riesgo y Sistema de Notificación espontanea.

El Sistema Nacional de Salud, tuvo la oportunidad de capacitarse en temas específicos como: Métodos de Farmacovigilancia, Métodos y medios de notificación utilizados en farmacovigilancia, Búsqueda y manejo de información de seguridad.

Personal de la Dirección Nacional de Medicamentos y el Centro Nacional de Farmacovigilancia, pudieron fortalecer las capacidades técnicas en Evaluación de Informes periódicos de seguridad, Evaluación de Planes de Gestión del Riesgo, Gestión y Comunicación de Riesgo, Mecanismo de Vigilancia Post-Comercialización, Evaluación de los Riesgos y los Beneficios, Manejo de Crisis ante una serie de casos de Eventos Adversos Serios o ESAVIS serios, conociendo la experiencia del Brasil en el manejo de su Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

Con estas actividades la Dirección Nacional de Medicamentos garantiza que su recurso humano cuente con todos los conocimientos técnico-científicos que se requieren para consolidarse como una Agencia Reguladora de Referencia.

Fuente: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/261-dnm-y-anvisa