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El Salvador: Alerta de producto farmacéutico falsificado: Ventolin Inhalador 100 mcg, lote A22M, con fecha de vencimiento en junio/19

El producto Ventolin Inhalador 100 mcg fue investigado, constatándose que no corresponden a unidades legítimamente fabricadas por GSK, presentando diferencias en la coloración de los textos, diferencia en el código de barra, diferencia en el dispositivo, diferencia en el inserto, diferencia en la marca de agua en el etiquetado de seguridad y en el frasco inhalador, fecha de vencimiento la cual no corresponde al tiempo de vida del producto con número de lote A22M.

Más informaciones por los enlaces

http://www.medicamentos.gob.sv/images/Noticias/09042018/dnm-09042018-alerta-falsificacion-ventolin-02.jpg

http://www.medicamentos.gob.sv/images/Noticias/09042018/dnm-09042018-alerta-falsificacion-ventolin-01.png

 
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Anvisa propõe criação de Sistema de Biovigilância

São Paulo é responsável por cerca de metade das doações de órgãos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) colocou em consulta pública a proposta de implantação do Sistema Nacional de Biovigilância, que fará o monitoramento permanente de eventos adversos relacionados aos tratamentos que exigem a doação e o transplante de órgãos ou o uso de células e tecidos humanos. A proposta é formar uma rede nacional que identifique situações de risco e obtenha informações relacionadas à ocorrência de casos graves, como a transmissão de doenças em doadores e receptores.

O objetivo é ter um banco de dados que ajude na tomada de decisão de profissionais de Saúde, prevenindo novas ocorrências ou mesmo a recorrência dos casos notificados.

Para mais informações visite o portal Anvisa

 
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24-Hour Multi-Patient Use Endoscope Connectors: Letter to HealthCare Providers and Healthcare Facilities – Risk of Cross-Contamination

the recommended instructions and device design for the ERBEFLO port connector do not adequately mitigate the risks of cross-contamination for endoscopy patients. This is because the connector, tubing, and/or water bottle can become contaminated with blood, stool, or other fluids from previous patients that travel back through the endoscope channels into the connector and tubing.
Endoscope connectors that are labeled for use with multiple patients over the course of 24 hours without reprocessing are known as 24-hour multi-patient use endoscope connectors. To date, the FDA has not received acceptable testing to demonstrate the safe use of these products, and recommends against their useTo mitigate the risk of cross-contamination and possible infection between patients, the FDA recommends the use of connectors with features that prevent patient fluids from flowing backwards into the endoscope (backflow prevention features). These connectors may be either single-use connectors that are discarded after each patient, or reusable connectors that are reprocessed according to their instructions for use prior to each patient.

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm604940.htm