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CECMED en Seminario “Perspectivas del Comercio e Inversiones: Chile-Cuba”

Publicado: 10 /01/ 2018

Como parte de la visita oficial a Cuba de la Presidenta de Chile Michelle Bachelet  y de la delegación que la acompaña, en el día de ayer tuvo lugar un seminario “Perspectivas del comercio e inversiones: Chile-Cuba” la delegación conformada por el Ministro de Economía Jorge Rodríguez, la Viceministra de Comercio del Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile Paulina Nazal Aranda, el Director (S) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) Pablo Ortíz y la Jefa del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias del ISP Patricia Carmona. Además, de representantes del sector de inversiones y del área farmacéutica de Chile, así como rectores de las más importantes universidades de Chile.

El subdirector (S) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) Pablo Ortíz en su exposición realizó un balance de la relación bilateral entre CECMED y el ISP, aprobado en el marco del Anexo 7 del ACE 42 “Facilitación y Cooperación para el Comercio de Medicamentos y Dispositivos Médicos”, Ambos organismos han conformado un grupo de trabajo donde se ha fomentado el intercambio en el tema de procedimientos de registro sanitario de medicamentos con énfasis en los productos biológicos, el reconocimiento mutuo, incluyendo la evaluación conjunta de un expediente de registro sanitario, estudios clínicos e inspección de las plantas de producción.El Sr. Ortiz al referirse a las relaciones entre CECMED y el ISP expresó: “El instituto de salud pública ha desarrollo diversas iniciativas dirigidas a fortalecer la cooperación técnica científica e institucional con diversas autoridades sanitarias de la región, en esta línea el trabajo que se está llevando a cabo con CECMED es de la mayor relevancia y ha tenido resultados muy concretos”.

Chile no cuenta con una planta de producción de medicamentos biológicos por lo que depende de la importación aunque, fue pionero en esta rama. Al referirse a este tema el Sr. Ortiz afirmó: “El desarrollo de productos biotecnológicos en Chile es un desafío y a la vez un imperativo” por ello un interés muy marcado es establecer estrategias económicas para la transferencia tecnológica entre Chile y el CIM.
Entre otras actividades los representantes del ISP y rectores de las más importantes universidades chilenas realizaron una visita a  CECMED donde se puntualizó la disposición de la continuidad del intercambio bilateral y la intención de extenderlo a otras áreas, también se debatió sobre la importancia de la inclusión del tema regulación en las universidades.

Una vez más CECMED pone en alto lo afirmado por la Dra. Carisse Etienne en la inauguración de la nueva sede en 2014 cuando expresó: “El establecimiento, desarrollo y consolidación  de sistemas regulatorios son necesarios para ayudar a avanzar hacia la cobertura universal de salud, por consiguiente, estoy totalmente convencida de que agencias reguladoras nacionales competentes y funcionales como el CECMED son en realidad bienes regionales y mundiales de la salud pública”.

 

Fuente: http://www.cecmed.cu/content/cecmed-en-seminario-perspectivas-del-comercio-e-inversiones-chile-cuba 

 
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US FDA: New Drug Therapy Approvals of 2017

The U. S. Food and Drug Administration released Advancing Health through Innovation: New Drug Therapy Approvals of 2017, a summary of the Center for Drug Evaluation and Research’s (CDER’s) 2017 important new drug approvals that serve to advance public health. These new approvals will benefit patients affected by a wide range of rare diseases, neurological conditions, infectious diseases, cancers, and many other medical conditions.

This report also emphasizes the many innovative regulatory tools CDER uses to enhance our efficiency and expedite the review and approval of drug therapies never marketed in the U.S., and explains how CDER’s expansive and collaborative work with a wide range of stakeholders in the scientific, medical, and patient-centered communities is a vital form of external engagement necessary to advance the scientific work that supports our drug therapy approvals.

To learn more, please visit: New Drug Approvals and Other Drug Therapy Advances of 2017 Report.

 
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Certitude Delivery System by Edwards Lifesciences: Class I Recall – Mold Overflow Defect Which May Obstruct Blood Flow

An embolism could obstruct blood flow to critical organs, leading to serious injury and/or a need to surgically extract the overflow material from the patient. Severe neurologic, cardiac, limb, renal, or gastrointestinal injury may result.

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm592098.htm