Fecha de publicación: 22 de junio de 2018 [Original en inglés]

OTTAWA – Con la creciente disponibilidad de las tiras reactivas de fentanilo en las tiendas y en línea, Health Canada desea recordar a los canadienses las posibles limitaciones al usar tiras reactivas de fentanilo para detectar fentanilo u otras sustancias mortales en las drogas ilegales antes de consumirlas.

No hay tiras reactivas de fentanilo específicamente diseñadas para controlar las drogas ilegales antes del consumo. Algunas tiras están diseñadas para detectar fentanilo y algunos análogos (sustancias químicas similares, como carfentanil) en la muestra de orina de un individuo para determinar si han tomado el medicamento. Otros están diseñados para detectar fentanilo y algunos análogos en sustancias que, por ejemplo, son incautadas por la policía. Por lo tanto, es importante que las personas que usan tiras reactivas de fentanilo para controlar las drogas ilegales antes de consumirlas comprendan las limitaciones y usen las precauciones necesarias.

Health Canada les recuerda a los canadienses que para ayudar a prevenir una sobredosis mortal, es importante tratar todas las drogas ilegales como si estuvieran potencialmente contaminadas con sustancias mortales desconocidas.

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Más información disponible por el enlace http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67106a-eng.php

Anvisa mantuvo el estatus de equivalencia con los controles de la Unión Europea para Insumos Farmacéuticos Activos (IFA). La decisión fue tomada por los representantes de la Unión Europea tras la auditoría celebrada entre los días 12 y 21 de junio.

En el período, la Anvisa y el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) fueron sometidos a la auditoría de la Unión Europea que tenía como principal objetivo «evaluar el marco regulatorio aplicable a los insumos farmacéuticos activos para uso humano / período de 2014-2018».

Durante las dos semanas, el equipo de auditores de la Comunidad Europea, los representantes de Anvisa y las vigilias sanitarias locales, visitaron fabricantes de IFA en los estados de São Paulo, Piauí y Minas Gerais.

Fuente: ANVISA

ANMAT, una de las ocho autoridades reconocidas como de referencia regional en medicamentos de la OPS/OMS en las Américas, será la sede de una reunión sobre el desarrollo de herramienta de evaluación de sistemas regulatorios.

El encuentro se llevará a cabo del 23 al 25 julio y contará con la participación de reguladores a nivel global. Entre los objetivos de la reunión se encuentran:

• Mejorar la herramienta de evaluación global de sistemas regulatorios (GBT) acorde a las recomendaciones del proceso de consulta pública y retroalimentación de los representantes de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) que han provisto asesoría a la OMS y a la OPS.
• Proveer recomendaciones al editor de la herramienta.
• Apoyar el desarrollo/definición de indicadores cuantitativos a ser incluidos en la herramienta.
• Discutir acerca de los requerimientos de entrenamiento y competencias de los evaluadores.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf

Los ministros de salud del Mercosur se reunieron en Asunción, Paraguay, y en la ocasión acordaron relevantes decisiones sobre temas centrales de la agenda de salud pública de la región.

Entre ellos, se destaca la firma de una declaración que promueve el fortalecimiento y calificación de las capacidades de las autoridades regulatorias nacionales (ARN) para asegurar la convergencia y armonización regulatoria entre los Estados Partes y asociados del Mercosur.

Por otra parte, en la línea de trabajo de Mercosur sobre negociación conjunta para la adquisición de medicamentos de alto precio, se ratificó lo trabajado hasta el momento y se instruyó al grupo ad hoc retomar su trabajo durante la Presidencia Protémpore de Uruguay.

Fuente: http://www.msp.gub.uy/noticia/la-salud-del-mercosur

Los suplementos alimenticios pasan a ser tratados como una categoría única de productos, lo que va a hacer más clara y segura la reglamentación sobre el tema en Brasil. En general, la propuesta es reunir en un único conjunto de normas toda la legislación sanitaria y orientaciones para los fabricantes de esos productos.

La iniciativa es de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que, junto con el sector regulado y entidades interesadas en el tema, está promoviendo una amplia revisión de las actuales normas que deben ser seguidas por la industria.

Para cumplir esa meta, el órgano realizó entre enero y abril de este año seis consultas públicas para recibir contribuciones y sugerencias de las empresas, gobierno, universidades, entidades de defensa del consumidor y sociedad en general. Los principales resultados y análisis de las consultas fueron presentados para aproximadamente 120 personas este lunes (11), entre las 9h y las 17h, en el auditorio de la Anvisa, en Brasilia.

En la apertura del evento, el director presidente del organismo, Jarbas Barbosa, subrayó que el proceso de revisión de las normas fue intenso y largo, pero que aportará beneficios para el sector. «Después de convivir con varios problemas relacionados con los suplementos alimenticios, ahora caminamos hacia un nuevo marco regulatorio», dijo Barbosa.

Más informaciones haga click aqui.

Con el objetivo de brindar consejos sobre autocuidado y consumo seguro a los colombianos, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanza su nuevo boletín “Cuidamos tu Salud”.

Esta publicación cuenta con 5 secciones, diseñadas para ofrecer recomendaciones de consumo seguro y alertar a los ciudadanos sobre prácticas y hábitos inadecuados de los productos que usan y consumen a diario que pueden afectar su salud.

Consulte el boletín aquí

Fuente: https://www.invima.gov.co/%C2%B4cuidamos-tu-salud%C2%B4-nuevo-bolet%C3%ADn-con-recomendaciones-de-consumo-seguro.html

El 14 de junio de cada año se celebra el Día Mundial del Donante de Sangre para agradecer a los donantes voluntarios no remunerados y concienciar de la necesidad de hacer donaciones regulares para garantizar la calidad, seguridad y disponibilidad de sangre y sus productos.

Las transfusiones de sangre y sus productos ayudan a salvar millones de vidas al año. Contribuyen a que pacientes con enfermedades potencialmente mortales vivan más tiempo con mejor calidad de vida, y posibilitan la realización de intervenciones médicas y quirúrgicas complejas. Asimismo, tienen una función vital en la atención maternoinfantil, el embarazo y las respuestas de emergencia a los desastres naturales o causados por el hombre.

Más informaciones por el enlace www.paho.org/dmds2018

Las inspecciones se realizarán en el período del 12 al 21 de junio con el objetivo de reevaluar el mantenimiento del status de Brasil con criterio de White List.

Un equipo de auditores de la Unión Europea (UE) estuvo en Anvisa, Brasilia, este martes 12 de junio, para iniciar el proceso de evaluación del mantenimiento del status de país incluido en la lista de países con equivalencia en los controles de insumos farmacéuticos , denominada White List.

Más información sobre el enlace http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4530380

FDA is developing a series of four methodological patient-focused drug development (PFDD) guidance documents to address, in a stepwise manner, how stakeholders can collect and submit patient experience data and other relevant information from patients and caregivers for medical product development and regulatory decision making. This series of guidance documents is intended to facilitate the advancement and use of systematic approaches to collect and use robust and meaningful patient and caregiver input that can better inform medical product development and regulatory decision making.

For more information go to https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/ucm610279.htm