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Webinar RedETSA – “Revisiones rápidas y Evaluación de Tecnologías Sanitarias”

Tenemos el agrado de invitarlos a la 21ra edición del programa de Webinars de RedETSA, el próximo miércoles, 28 de marzo, a las 11hs, horario de Washington DC.

El Dr. Sebastián García Martí, coordinador del departamento de EE y ETS del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), de Argentina, dará una presentación sobre  “Revisiones rápidas y Evaluación de Tecnologías Sanitarias”.

El link de WebEx que utilizaremos es el siguiente: https://goo.gl/vpiiWu

Por favor, siéntanse libres de difundir esta invitación a todos aquellos a quienes pueda serles de interés.

Enviamos más abajo una tabla con el horario correspondiente a cada país.

Contamos con su presencia.

Saludos cordiales,

Secretariado RedETSA

 
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Agemed prioriza la importación de medicamentos oncológicos para pacientes con cáncer

La Paz – Lunes 26 de Marzo de 2018 | Unidad de Comunicación

El trámite para la importación de medicamentos oncológicos dura 10 días, en el caso de ser refrigerados concluye en 24 horas, informó la directora General Ejecutiva de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud, María Carrasco.

«Este trámite debe concluir en el lapso de 10 días, a diferencia de otros productos farmacéuticos que por norma duran 30 días», explicó la autoridad.

De acuerdo con la Ley del Medicamento N. 1737, aprobada en 1996, todos los productos deben cumplir requisitos como el registro sanitario vigente, importación, autorizaciones para despacho aduanero, entre otros.

En Bolivia, los fármacos para tratar el cáncer figuran en el Listado Nacional de Medicamentos Esenciales (Liname), por tanto en la gestión 2017 la Agemed amplió de 38 a 54 los tipos de productos importados.

«Si el medicamento viene refrigerado, ese despacho aduanero se aprueba en 24 horas, normalmente este trámite se extiende por cinco días, pero nosotros buscamos facilitar su acceso a la población», remarcó.

Denuncias

Actualmente, la dirección de la Agemed no recibió denuncias por desabastecimiento de medicamentos oncológicos en el país.

«Existen 24 empresas habilitadas para la importación de estos fármacos y hasta el momento ninguno manifestó problemas o demoras en sus trámites», dijo Carrasco.

En ese marco, pidió a los pacientes, establecimientos de salud e instituciones denunciar ante los Servicios Departamentales de Salud (Sedes) y a la propia Agemed alguna carencia o desabastecimiento de estos fármacos, para proceder con la investigación correspondiente.
NES/

Fuente: https://www.minsalud.gob.bo/3175-agemed-prioriza-la-importacion-de-medicamentos-oncologicos-para-pacientes-con-cancer

 
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Webinar: regulación de productos de terapias avanzadas [en portugués]

[Texto original en portugués]

El evento en línea va a presentar los conceptos regulatorios para los productos de terapias avanzadas y las perspectivas de Anvisa para el tema.

Por: Ascom / Anvisa

Publicado: 16/03/2018 11:39

Última modificación: 19/03/2018 08:50

Anvisa realiza la próxima semana un seminario sobre productos de terapias avanzadas. Estas terapias involucra productos de terapias celulares, tecnología que utilizan células humanas, entre otras. El evento se realiza el día 22 de marzo, a las 15h.

Durante el seminario, la Gerencia de Sangre, Tejidos, Células y Órganos hará una presentación sobre el tema y responderá preguntas de los participantes sobre la regulación del sector.

El webinar es una conferencia virtual transmitida por Internet y en la que los participantes pueden interactuar a través de un servicio de mensajería, como un chat, y enviar preguntas al área técnica ponente. La conferencia transmitida queda archivada en el portal de la Agencia y puede ser accedida en otros momentos, para el saneamiento de dudas.

Cómo participar

Para participar, basta con acceder al enlace abajo el día 22 de marzo a las 15h.

Enlace para acceso al evento: Regulación de Productos de Terapias Avanzadas

El webinar es una iniciativa del área de Gestión del Conocimiento de la Anvisa y pretende fortalecer las iniciativas de transparencia activa de la Agencia, llevando conocimiento actualizado al público externo.

¿Quieres saber las noticias de la Anvisa de primera mano? Siguenos en Twitter @anvisa_oficial y Facebook @AnvisaOficial

Fuente: http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4170985

 
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Directora de la OPS presenta en Brasil panorama de la medicina tradicional en las Américas

Río de Janeiro, Brasil, 12 de marzo de 2018 (OPS/OMS)– La directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, presentó un panorama sobre la medicina tradicional en la región de las Américas, durante la apertura del 1º Congreso Internacional de Prácticas Integrativas y Salud Pública, que se desarrolla hasta el jueves en Río de Janeiro.

“Acelerar los esfuerzos de los países para lograr la salud universal en 2030 – como se comprometió el mundo en la nueva Agenda de Desarrollo Sostenible – requiere escuchar las voces de las personas, prestar atención a las múltiples formas de entender el mundo en que vivimos, las múltiples culturas y tradiciones, incluida su medicina tradicional”, afirmó Etienne.

(…)

Más informaciones por el enlace http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14186%3Adirectora-de-la-ops-presenta-en-brasil-panorama-de-la-medicina-tradicional-en-las-americas&catid=1443%3Aweb-bulletins&Itemid=135&lang=es

 
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WHO PUBLIC CONSULTATION: CALL FOR COMMENTS ON GUIDELINES FOR THE SAFE PRODUCTION AND QUALITY CONTROL OF POLIOMYELITIS VACCINE

The WHO Regulatory Standards for Vaccines and Biologicals unit opened a public consultation for regulators, manufacturers and other experts. The following document has been posted on the WHO biologicals web site http://www.who.int/biologicals/en/ for public comments:

  1. Guidelines for the safe production and quality control of poliomyelitis vaccine

http://www.who.int/biologicals/WHO_Safe_production_of_Polio_1st_PC_6_March_2018.pdf?ua=1

  1. Comment Form http://www.who.int/entity/biologicals/Comment_Form_POLIO_6_March_2018.doc?ua=1

DEADLINE for submission of comments: 04 April 2018

 
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Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s ongoing efforts to help improve effectiveness of influenza vaccines

February 26, 2018

The current influenza season has been especially difficult, causing widespread illness that has affected all fifty states and resulted in a record number of hospitalizations. While healthcare professionals continue to combat this year’s flu – which may continue to affect Americans into April – we’re already partnering with other public health agencies to conduct essential work to produce next season’s influenza vaccines.(…)

For more information go to https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm598317.htm

 
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ANVISA: Abierta inscripcíon para workshop presencial sobre los evaluación clínica de los dispositivos médicos

[Original en portugués]

O evento, que irá tratar sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos, ocorrerá na sede da Agência no dia 27 de março.

No dia 27 de março, a Anvisa vai sediar o workshop sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos. O evento, que terá início às 9h, no auditório da Agência, conta com a parceria da Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo), Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed) e a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saude (Abraidi).

O workshop tem por finalidade disseminar conhecimentos e aprimorar processos e práticas por meio do compartilhamento de experiências nacionais e internacionais e da identificação de dificuldades e desafios relacionados ao tema.

Mais informações pelo link:  http://portal.anvisa.gov.br/rss/-/asset_publisher/Zk4q6UQCj9Pn/content/id/4085408

 
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The Global Cancer Clinical Research, Drug Development and Therapeutic Accessibility Workshop

April 30 – May 1, 2018

The Global Cancer Clinical Research, Drug Development and Therapeutic Accessibility Workshop is a collaborative effort between the Duke University Center for Applied Therapeutics and the National Cancer Institute’s Center for Global Health.

The availability of new cancer treatments varies widely around the world. This workshop will focus on the clinical testing and development, regulatory approval, and access to/reimbursement for anticancer drug activity that occurs internationally. It will deal with the complex issues specific to international oncology drug development, focusing on molecular subtypes of cancer, rare cancers and pediatric cancers.

The Workshop aims to develop research networks to facilitate collaboration and increase efforts to reduce the global burden of cancer.

For more information go to https://www.globalcancerdrugdevelopment.org/

 
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OPS apoyará sistema de salud pública de República Dominicana

El presidente Danilo Medina recibió hoy la visita de la directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa Etienne, en la que conversaron sobre los avances y retos del sector salud en la República Dominicana.

Junto a Etienne, estuvo Alma Morales Salinas quien, en representación de la directora de la OPS, explicó el interés de esa organización en apoyar el sistema de salud pública del país, poniendo a disposición la cooperación técnica para el abordaje de enfermedades no transmisibles.

Asimismo, manifestó que la OPS apoyará a la República Dominicana en lo que requiera para el desarrollo de la ciudad sanitaria en el marco del fortalecimiento en las redes integradas del servicio de salud.

El encuentro se enmarcó en la reunión de gerentes de la subregión de la OPS, así como de la subregión de Centroamérica, Cuba, México y República Dominicana y directores de departamentos de la sede regional de esa organización.
Más informaciones por el enlace https://presidencia.gob.do/noticias/salud-grandes-avances-y-retos-ops-apoyara-sistema-de-salud-publica-y-9-1-1