Como parte de la estrategia para el fortalecimiento de vínculos a nivel global, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) participó en los trabajos de India Pharma 2018, donde expuso los avances regulatorios que reporta México para agilizar el acceso de la población a medicamentos e insumos para la salud de calidad, seguridad y eficacia.

Mayores informaciones por el enlace https://www.gob.mx/cofepris/articulos/fortalece-la-cofepris-vinculos-internacionales-147624?idiom=es

Publicado: 06 /02/ 2018

Science at the Service of Public Health: Rafael Pérez Cristiá MD PhD Center for State Control of Medicines and Medical Devices.

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Cuba’s nascent biotechnology sector began making scientific breakthroughs in the 1980s, including the isolation of human leukocyte interferon alpha (1981) and the development of the world’s first safe, effective meningitis BC vaccine (1989). With positive results in hand and a growing R&D pipeline, the island nation established a national regulatory authority (NRA) to implement and oversee best practices for all pharmaceuticals and medical devices, domestically produced and imported, used in the country’s universal health system. Founded in 1989, Cuba’s Center for State Control of Medicines and Medical Devices (CECMED) is the entity charged with regulating all phases of scientific innovation for health, from clinical trial design to postmarketing surveillance.

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Mas informaciones disponibles por el enlace : http://www.cecmed.cu/content/entrevista-de-medicc-review-director-del-cecmed-science-service-public-health-rafael-perez

La Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS/OMS tiene el gusto de invitarlo al: Webinario: Uso de REDCap para la mejora de los procesos de atención de la salud

Viernes 16 de febrero de 2018, 10:00 a.m. de Washington DC, Estados Unidos

REDCap es un software web creado por Paul Harris y colegas en la Universidad de Vanderbilt y diseñado para el manejo de datos en Investigación Traslacional. Con más de 10 años de desarrollo ofrece gran número de características que lo hacen atractivo para los investigadores (multi-proyectos, seguridad, encuestas, randomización, ramas, ciego, emails automáticos, grupos de acceso, perfiles de usuario, entre muchas más). Todo esto ha llevado a REDCap a ser adoptado por más de 2700 instituciones, llegando a casi 700.000 usuarios en 117 países, y ha sido citado en más de 4700 publicaciones. Si bien la intención inicial fue desarrollar un software para Investigación, el uso de esta herramienta para gestión y operación está siendo cada vez más validado a nivel mundial. Esta presentación pretende transmitir los casos de éxito del uso de REDCap para gestión tanto clínica como administrativa en la atención en Salud.

Cristóbal Carvajal es médico cirujano, egresado de la Universidad del Desarrollo, Santiago de Chile. Hace 5 años trabaja en el Departamento de Informática Biomédica en Clínica Alemana de Santiago, y desde 2015 es el encargado de la Unidad de Datos Clínicos. El desarrollo de su actividad se ha basado en la innovación y solución creativa de problemas a través del uso de la información, por lo que se ha especializado en el modelamiento y captura de datos en diferentes escenarios. Recientemente realizó una estadía de perfeccionamiento en Quality & Improvement en el Children’s Hospital de Philadelphia, USA, lo que le ha permitido complementar su visión del análisis de datos con aspectos de calidad. El Dr. Carvajal es un usuario avanzado en el software REDCap y pionero en el empleo de esta herramienta para fines diferentes a la investigación, lo que le ha permitido capturar información y optimizar diversos procesos en múltiples escenarios. Ha presentado su experiencia en diversos congresos en Chile, Argentina y USA. Es un activo participante de la comunidad REDCap y miembro del grupo de hispanoparlantes. Además desde 2013 a la fecha se desempeña como médico clínico en un Servicio de Urgencia de la Mutual de Seguridad (que cubre accidentes del trabajo y enfermedades profesionales

Diego Macías Saint-Gerons es licenciado en farmacia por la Universidad de Salamanca, Máster Universitario en Métodos Cuantitativos de Investigación en Epidemiología por la Universidad Autónoma de Madrid y Doctor en Ciencias de la Salud por la Universidad Complutense de Madrid. Es autor de numerosos artículos científicos sobre la utilización de medicamentos y sus efectos. Ha trabajado en la Universidad de Valladolid, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y como experto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Actualmente trabaja como consultor internacional (IPC) en la unidad de Medicamentos y Tecnologías de la OPS/OMS.

El acceso se proporcionará a través de: https://paho.webex.com/paho/onstage/g.php?MTID=e11f25011f597fc2e8ea93b378557adc4  

Adicionalmente se podrá acceder por teléfono a través de la línea en Estados Unidos:  +1-415-655-0002 marcando el código de acceso 642 964 895

Esperamos contar con su participación.

HSS/MT

El Ministerio de Salud publica la primera lista de medicamentos de venta libre para uso general.

«Tenga en cuenta que esta es una primera lista provisional y el Director de Servicios de Salud revisará esta lista continuamente mientras realiza las modificaciones necesarias, ya que nuestro objetivo es mantener la seguridad de los consumidores como nuestro principio principal».

Más inforaciones disponibles en el enlace:  http://health.gov.bz/www/publications/belize-health-information-system-unit/970-ministry-of-health-issues-first-list-of-over-the-counter-medications-for-general-use

Sobre este nuevo intercambio de información, el Director General manifestó en el acto de apertura que: “El Invima se encuentra en total disposición de atender los intereses de cooperación del Gobierno de Panamá, en materia de inspección, vigilancia y control de medicamentos y la lucha contra la ilegalidad en los productos sujetos a control sanitario”.

Los temas de interés por parte del Ministerio de Salud de Panamá (MINSA) se concentra en la regulación de importación de medicamentos, proceso de expedición del registro sanitario, controles de análisis pos comercialización, y detección de medicamentos falsificados o fraudulentos, entre otras temáticas que serán priorizadas durante el 2018 por el Invima.

Por su parte, el Ministro de Salud manifestó, “estamos viendo los procesos que han cambiado en Colombia y que han hecho que esta Institución sea más eficiente. Nos llevamos una buena idea de los procesos, de algunas de las transformaciones que también tenemos que hacer en Panamá ”.

Más informacion disponible en el enlace: https://www.invima.gov.co/invima-comparte-con-minsalud-de-panam%C3%A1-su-experiencia-exitosa-regulaci%C3%B3n-de-medicamentos.html

Paraguay ha convertido al miembro del Programa de la OMS para vigilancia internacional de medicamentos.

Actualmente, 129 países son miembros completos del Programa de la OMS para la vigilancia de medicamentos.

Para obtener más información acerca del Centro de Monitoreo de Uppsala, vaya a https://www.who-umc.org/

Fuente: https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:6359396252232273920

Lunes, 15 de enero del 2018

Con el objetivo de fortalecer la supervisión de los medicamentos genéricos para que sean de calidad, seguros y accesibles para la población, el ministro de Salud, Dr. Abel Salinas Rivas, anunció que la dirección general de medicamentos del Ministerio de Salud (Minsa) se convertirá en un organismo potente para regular a la industria farmacéutica.

Más informaciones por medio del enlace http://www.minsa.gob.pe/index.asp?op=51&nota=25828

[Original en inglés]

The Essential Medicines and Health Products (EMP) Department at WHO released a draft of the WHO Global Benchmarking Tool (GBT) version VI for comment by National Regulatory Authorities at the following link: http://www.who.int/medicines/regulation/benchmarking_tool/en/ .  The GBT is a means by which WHO evaluates medicine and vaccine regulatory systems through a comprehensive and systematic benchmarking process.

The 18^th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA) is now up and running. Please see the link: http://www.icdra2018.ie/ which contains all necessary information about the Conference as well as the registration module.

The theme of the conference is: Smart Safety surveillance: A life-cycle approach to promoting safety of medical products.

The 18th ICDRA will facilitate focused discussions on quality issues, regulatory reform and strengthening regulatory systems, safety of medical products, substandard and falsified products, access, regulation of clinical trials, regulatory collaboration, harmonization, convergence and reliance, new technologies, regulation of herbal medicines, etc. It will be held in Dublin, Ireland, on  3 – 7 September 2018.