La FDA reitera la importancia de una estrecha supervisión del paciente para el uso «fuera de etiqueta» de medicamentos antipalúdicos para mitigar los riesgos conocidos, incluidos los problemas del ritmo cardíaco

La FDA emitido una Comunicación de seguridad de medicamentos con respecto a los efectos secundarios conocidos de la hidroxicloroquina y la cloroquina, incluidos problemas graves y potencialmente mortales del ritmo cardíaco, que se han informado con su uso para el tratamiento o la prevención de COVID-19, para los cuales son no aprobado por la FDA.

Se encuentra en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-reiterates-importance-close-patient-supervision-label-use y https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or

La Autoridad Regulatoria Nacional en Mexico (COFEPRIS) ha publicado en su pagina web sus acciones para atender a la emergencia sanitaria derivada del COVID-19; dentre ellas se destacan la actualización del listado de homoclaves de atención prioritaria, medidas en relación a Estudios Clínicos, lineamiento técnico para protocolos de investigación relacionados al uso terapéutico de plasma proveniente de donadores convalecientes de COVID-19 secundaria a infección por SARS-CoV-2, flexibilidad regulatoria en procesos de importación y exportación para todos los insumos para la salud, disposiciones para la adquisición y fabricación de ventiladores.

Las acciones de COFEPRIS para atender a la emergencia de COVID-19 se encuentran en: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/acciones-sobre-covid-19?state=published

Publicación de OPS:

En el escenario de que los recursos disponibles (como ventiladores o camas de cuidados intensivos) no sean suficientes para atender todas las necesidades de la población durante la pandemia de COVID-19, debemos proceder de manera ética. Dado que no podemos hacer todo lo que debemos hacer, ¿cuál es la manera más ética de proceder? Actuar con responsabilidad obliga a establecer criterios para las decisiones de priorización que pudieran ser necesarias.

Esta breve orientación ética ofrece cuatro recomendaciones básicas para guiar estas decisiones. Esta disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-para-uso-recursos-limitados-servicios-criticos-salud-durante-pandemia

La OMS tiene también una publicación sobre Ética y COVID-19: asignación de recursos y priorización. Información adicional en: https://prais.paho.org/es/oms-etica-y-covid-19-asignacion-de-recursos-y-priorizacion/